企業(yè)資訊

• 一次性喂食注射器申請(qǐng) FDA 510（K）[頂] [2022/9/18] 醫(yī)療器械迎來(lái)風(fēng)口。根據(jù)中國(guó)海關(guān)公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，2021年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械的進(jìn)出口總額達(dá)到1094.6億元，同比增長(zhǎng)10.3％。除了口罩手套等大熱醫(yī)療產(chǎn)品之外，也有部分相對(duì)小眾的醫(yī)療器械，比如：一次性喂食注射器。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，近兩年來(lái)，有多家中國(guó)企業(yè)的喂食器產(chǎn)

• 手術(shù)衣注冊(cè)FDA 510K需要注意哪些問(wèn)題？[頂] [2022/9/18] 今天為大家分享手術(shù)衣注冊(cè)FDA 510K注意事項(xiàng)，干貨多多，請(qǐng)大家仔細(xì)閱讀哦~ 1. 哪些手術(shù)衣是必須要做510（K）注冊(cè)？ 答：依據(jù)FDA法規(guī)規(guī)定，阻隔性能達(dá)到PB 70 Level 3和Level 4等級(jí)的手術(shù)衣必須要獲得K號(hào)后才能出口。 2. 非無(wú)菌手術(shù)衣申請(qǐng)510（K）是否要求簡(jiǎn)

• 你想了解的UDI | 歐盟UDI申請(qǐng)指南（一） 防護(hù)服廠家[頂] [2022/9/18] 器械標(biāo)識(shí)UDI可以說(shuō)是醫(yī)療器械的身份證，它是由一串?dāng)?shù)字代碼組成，對(duì)醫(yī)療器械具有唯一識(shí)別性，便于之后的產(chǎn)品追溯。 歐盟UDI實(shí)施的流程可以分為五步，如下圖： 因?yàn)閮?nèi)容比較多，我們會(huì)分期講解，這期我們先來(lái)說(shuō)說(shuō)第一步和第二步。 第一步：申請(qǐng)并獲取廠商代碼

• 哪些類型的手套要申請(qǐng)510(k)？[頂] [2022/9/18] 美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 和美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 在聯(lián)邦公報(bào)中發(fā)布了一項(xiàng)指令，確定七種類型的外科醫(yī)生手套和患者檢查手套需要上市前通知 （也稱為 510(k)）。該命令范圍內(nèi)的產(chǎn)品代碼為：LYY、LYZ、OIG、OPC、OPH、LZC、OPA。該命令現(xiàn)已生效，制造商將有 30

• 個(gè)人防護(hù)用品無(wú)效穿戴風(fēng)險(xiǎn)大！你的動(dòng)作規(guī)范嗎？[頂] [2022/9/17] 在此次抗擊的過(guò)程中，青年志愿者們承擔(dān)了許多工作。他們?cè)谌粘９ぷ髦�，往往需要佩戴個(gè)人防護(hù)用品，口罩是呼吸道傳染病的核心防護(hù)用品。 佩戴口罩時(shí)應(yīng)注意選擇大小合適的口罩，完全包裹口鼻和下巴。對(duì)于N95、KN95口罩，佩戴時(shí)還應(yīng)分別通過(guò)吸氣、呼氣測(cè)試來(lái)確認(rèn)密

• 口罩呼吸閥的原理及作用 口罩廠家[頂] [2022/9/17] 在生活中我們偶爾可以看見(jiàn)有些的人佩戴的口罩上有一個(gè)圓形的突出的東西，其實(shí)那就是呼吸閥門，它一般只有KN95口罩和N95口罩中才有可能出現(xiàn)，這類口罩具傳播病毒的可能，所以如果不是呼吸方面問(wèn)題疾病不建議佩戴這類口罩，很多醫(yī)院也是不允許佩戴這類口罩的。下面我們就

• 口罩耳帶調(diào)節(jié)扣和口罩S型掛鉤有什么區(qū)別？[頂] [2022/9/17] 雖然口罩如今已經(jīng)成為了我們生活中的一部份，但是很有很多朋友沒(méi)有使用過(guò)調(diào)節(jié)扣和S型掛鉤，下面四川利美醫(yī)療就帶大家來(lái)認(rèn)識(shí)一下這兩未防勒神器并分析一下它們之間都有什么不一樣。 口罩調(diào)節(jié)扣是什么? 口罩調(diào)節(jié)扣一般都是由硅膠制作而成，它具有調(diào)節(jié)口罩耳帶松緊度

• 泡泡紗耳帶繩和常規(guī)耳帶繩有什么區(qū)別?口罩廠家[頂] [2022/9/17] 我們都知道口罩兩邊有兩根細(xì)細(xì)的繩子，主要用于將口罩固定在臉上，防止脫落，通過(guò)超聲波焊接技術(shù)將耳帶繩的兩端固定在口罩上。下面就讓利美醫(yī)療帶你來(lái)了解它們之間的區(qū)別： 泡泡紗耳帶繩 扁形空心耳帶繩 1：材料，我們都知道，制作松緊帶的原材料主要是由滌綸和

• 可降解鼻梁條是什么？前景如何？口罩廠家[頂] [2022/9/17] 人們的生活習(xí)慣發(fā)生了巨大的變化，以前出只需要帶一個(gè)手機(jī)就夠了，而現(xiàn)在你還需要帶上核酸檢測(cè)報(bào)告和口罩，某些公共場(chǎng)所也規(guī)定必須佩戴口罩才能入內(nèi)。有此人可能長(zhǎng)這么大也是第一次戴口罩。它儼然已經(jīng)成為人們出門的生活必備品，現(xiàn)在市面上一般都是一次性口罩，全球每

• 單芯鼻梁條與雙芯鼻梁條的區(qū)別 口罩廠家[頂] [2022/9/17] 作為口罩的重要組成部份，鼻梁條的好壞決定著口罩是否好用，特別是在眼下病毒席卷的情況下，口罩的好壞起著舉足輕重的作用，在這中鼻梁條起到的是盡可能小的貼合我們的鼻子。它的材質(zhì)一般都會(huì)選用PP、PE材質(zhì)，鍍鋅環(huán)保鐵絲制作而成。 而在一次性口罩中使用最為常

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