恩格列凈片
發(fā)布時間：2026/3/17 14:17:50 瀏覽次數(shù)：60- 基本信息
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通用名稱： 恩格列凈片
批準文號： 國藥準字H20255964 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 新石陽光藥業(yè)（河北）有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南福安德醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 恩格列凈片 |
| 漢語拼音 | engeliejingpian |
| 品牌名稱 | 三津 |
| 注冊商標 | 三津 |
| 適應(yīng)癥 | 1、本品適用于治療2型糖尿病。 （1）單藥治療:本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （2）與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 （3）與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 2、用藥限制:本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。 |
| 主要成分 | 本品的主要成分為恩格列凈。 |
| 作用機理 | 鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT-2）是將腎小球濾液中的葡萄糖重吸收進入血液循環(huán)的主要轉(zhuǎn)運蛋白。恩格列凈是一種SGLT2抑制劑，通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液排出。 |
| 用法用量 | 1、推薦劑量: （1）本品的推薦劑量是早晨10mg，每日一次，空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中，劑量可以增加至25mg（參見[臨床試驗]）。 （2）在血容量不足的患者中，建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正（參見[注意事項]）。 2、腎損害患者: （1）開始使用本品前建議評估腎功能，之后應(yīng)定期評估。 （2）eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用本品。 （3）eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。 （4）如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2，應(yīng)停用本品（參見[注意事項]）。 3、肝損害患者:肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗有限，因此，不建議該部分人群使用。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 32片 |
| 不良反應(yīng) | 以下重要不良反應(yīng)同時請參見[注意事項]: 1、低血壓。 2、酮癥酸中毒。 3、急性腎損傷及腎功能損害。 4、尿膿毒癥和腎盂腎炎。 5、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關(guān)低血糖。 6、生殖器真菌感染。 7、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高。 |
| 禁忌 | 1、對本品有嚴重超敏反應(yīng)病史。 2、重度腎損害、終末期腎臟病或透析。 |
| 注意事項 | 1、低血壓: 本品可引起血容量下降。使用本品后可能發(fā)生癥狀性低血壓（參見[不良反應(yīng)]），尤其是腎損害患者、老年人、收縮壓較低的患者和接受利尿劑的患者。開始使用本品前，應(yīng)評估血容量下降情況，如有血容量下降，應(yīng)糾正容量狀態(tài)。開始治療后，應(yīng)監(jiān)測低血壓的體征和癥狀，如遇預(yù)期可發(fā)生血容量下降的臨床情況，應(yīng)增加監(jiān)測。 2、酮癥酸中毒: （1）在接受鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體-2（SGLT2）抑制劑（包括恩格列凈）的1型和2型糖尿病患者的上市后監(jiān)測中曾報告酮癥酸中毒，這是一種需要緊急住院治療的危及生命的嚴重疾病。服用本品的患者中已有報告酮癥酸中毒致死性病例。本品不適用于治療1型糖尿病患者。 （2）接受本品治療的患者，如出現(xiàn)與重度代謝性酸中毒一致的體征和癥狀，無論血糖水平如何，均應(yīng)評估酮癥酸中毒情況。因為即使血糖水平低于250mg/dL，本品相關(guān)酮癥酸中毒也可能存在。如果懷疑是酮癥酸中毒，應(yīng)停用本品，對患者進行評價，并應(yīng)及時開始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、輸液和糖類置換。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
| 補充說明 | 毒理作用 1、遺傳毒性： 恩格列凈Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 2、生殖毒性： （1）恩格列凈在700mg/kg/天劑量（按AUC計算，約為臨床*大給藥劑量25mg的155倍）下未見對雌雄大鼠生育力和早期胚胎發(fā)育的**影響。 （2）在大鼠和兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中，恩格列凈在300mg/kg/d劑量（按AUC計算，分別相當于臨床*大給藥劑量25mg的48倍和128倍）下未見致畸作用。恩格列凈在700mg/kg/d劑量（按AUC計算，分別相當于臨床*大給藥劑量25mg的154倍和139倍）下可引起母體毒性以及胎仔發(fā)育毒性，可見大鼠胎仔肢骨畸形率增加和兔丟失胎增多。 （3）在大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗中，大鼠自妊娠第6天至離乳（哺乳第20天）給予恩格列凈100mg/kg/天（按AUC計算，約相當于臨床*大給藥劑量25mg的16倍）未見母體毒性，恩格列凈在≥30mg/kg/天劑量下（按AUC計算，相當于臨床*大給藥劑量25mg的約4倍）可引起子代體重減輕。 （4）幼年大鼠自出生后第21天至第90天連續(xù)給予恩格列凈1、10、30和100mg/kg/d，在100mg/kg/天劑量下（按AUC計算，約相當于臨床*大給藥劑量25mg的13倍）可見腎重增加、腎小管和腎盂擴張，停藥13周后未觀察到上述發(fā)現(xiàn)。 （5）恩格列凈可泌入大鼠乳汁，乳汁中藥物濃度約為母體血漿藥物濃度5倍。 3、致癌性： （1）在小鼠2年致癌性試驗中，恩格列凈在1000mg/kg/d劑量下（按暴露量計算，雌性和雄性小鼠分別相當于臨床*大給藥劑量25mg的62倍和45倍），雌性小鼠腫瘤發(fā)生率未見增加，但可誘發(fā)雄性小鼠腎小管腺瘤和癌。腎腫瘤的發(fā)生可能與雄性小鼠存在特殊代謝途徑有關(guān)。 （2）在大鼠2年致癌性試驗中，恩格列凈在700mg/kg/d劑量下（按暴露量計算，雌性和雄性大鼠分別相當于臨床*大給藥劑量25mg的72倍和42倍），未見雌性大鼠腫瘤發(fā)生率明顯改變，雄性大鼠腸系膜血管瘤發(fā)生率**增加。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
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及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
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嚴格的市場保護；
代理要求
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