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鹽酸多西環(huán)素腸溶膠囊基本藥物國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2026/2/21 9:19:08 瀏覽次數(shù):254
基本信息
通用名稱: 鹽酸多西環(huán)素腸溶膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030627  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 德全藥品(江蘇)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 山東健志醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸多西環(huán)素腸溶膠囊
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 立克次體病:如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病、Q熱等。

    支原體感染:如支原體肺炎、解脲脲原體引起的尿道炎等。

    衣原體屬感染:包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼等。

    螺旋體感染:如回歸熱。

    其他特定感染:包括布魯菌病(需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用)、霍亂、兔熱病、鼠疫(需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用)、軟下疳等。

    青霉素過(guò)敏患者的替代治療:可用于治療對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病、鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。

    皮膚及口腔疾病:用于中、重度痤瘡的輔助治療,以及成人牙周炎的治療。
    主要成分 鹽酸多西環(huán)素
    作用機(jī)理 ·本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
    ·巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí),上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低,因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。
    用法用量 抗菌及抗寄生蟲感染:成人,第一日100mg,每12小時(shí)1次,繼以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小時(shí)1次。
    淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎:一次100mg,每12小時(shí)1次,共7日。
    非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原體引起者,以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:均為一次100mg,一日2次,療程至少7日。
    梅毒:一次100~200mg,每12小時(shí)1次,療程至少10日。
    8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次,繼以按體重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按體重2.2mg/kg,每12小時(shí)1次。體重超過(guò)45kg的小兒用量同成人。
    性狀劑型 腸溶膠囊
    產(chǎn)品規(guī)格 0.1g(按多西環(huán)素計(jì))。0.1g*20s
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 國(guó)營(yíng)醫(yī)院,民營(yíng)醫(yī)院,街道醫(yī)院,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,社區(qū)門診,村衛(wèi)生室,私人診所,醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店,
    適用科室 感染科用藥,呼吸科用藥,婦產(chǎn)科用藥,口腔科/牙科用藥,眼科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為淡黃色至黃色微丸。
    【禁忌】有四環(huán)素類藥物過(guò)敏史者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    ·應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過(guò)度繁殖。一旦發(fā)生二重感染,即停用本品并予以相應(yīng)治療。
    ·治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
    ·長(zhǎng)期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。
    【不良反應(yīng)】·消化系統(tǒng):本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
    ·肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)肝病。
    ·過(guò)敏反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象,所以建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
    ·血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
    ·中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等,停藥后可緩解。
    ·二重感染:長(zhǎng)期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
    ·長(zhǎng)期應(yīng)用四環(huán)素類藥物可使人體內(nèi)正常菌群減少,并致維生素缺乏、真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(zhǎng),該類藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用,因此孕婦不宜服用。
    本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
    【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。
    【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
    【藥理毒理】藥理作用:
    四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,高濃度時(shí)具殺菌作用。立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對(duì)本品敏感。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌,但腸球菌屬對(duì)其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對(duì)本品敏感。本品對(duì)淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌對(duì)多西環(huán)素也耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對(duì)本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基在A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長(zhǎng)和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
    毒理研究:
    動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸性。體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。
    【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗藥,藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對(duì)癥治療及支持治療。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收完全,約可吸收給藥量的90%以上,進(jìn)食對(duì)本品吸收的影響小。單劑口服本品200mg后,血藥峰濃度為2.84~4.46mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液,多西環(huán)素有較高的脂溶性,對(duì)組織穿透力較強(qiáng),在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度,約為血藥濃度的60%~75%,在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~20倍,表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。
    蛋白結(jié)合率為80%~93%,血消除半衰期(t1/2)為18~24小時(shí),腎功能減退者t1/2延長(zhǎng)不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活,主要自腎小球?yàn)V過(guò)排泄,給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35%~40%。腎功能損害患者應(yīng)用本品時(shí),藥物自胃腸道的排泄量增加,成為主要排泄途徑,因此本品是四環(huán)素類中可**用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。
    【包裝】鋁塑水泡眼包裝,10粒/板/盒、10!2板/盒、10粒/板×3板/盒。
    【貯藏】密封,在陰涼(不超過(guò)20℃)干燥處保存。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02682003

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