氨甲環(huán)酸注射液

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數:4049
- 基本信息
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通用名稱: 氨甲環(huán)酸注射液
批準文號: 國藥準字H20063068 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 血液和造血系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產企業(yè): 貴州圣濟堂制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 貴州圣濟堂制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
氨甲環(huán)酸注射液 |
| 基藥產品 |
是 |
| 醫(yī)保產品 |
是
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| 適應癥 |
本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的**出血。本品尚用于:
1、前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血;
2、用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物;
3、人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥;
4、用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血;
5、中樞神經病變所致輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血,應用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性;對于重癥有手術指征的患者,本品僅可作輔助用藥;
6、用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發(fā)作次數和嚴重程度。
7、血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯合應用本藥。
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| 主要成分 |
氨甲環(huán)酸 |
| 用法用量 |
靜脈注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。為防止手術前后出血,可參考上述劑量,治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血時,劑量可酌情加大。 |
| 產品規(guī)格 |
5ml:0.5g |
| 適用科室 |
血液科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:氨甲環(huán)酸注射液
英文名稱:TranexamicAcidInjection
商品名稱:氨甲環(huán)酸注射液
【成份】氨甲環(huán)酸
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血,本品尚用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血;用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物;人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥;用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血;中樞神經病變所致輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血,應用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性;至于重癥有手術指征患者,本品僅可作輔助用藥;用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發(fā)作次數和嚴重程度;血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯合應用本藥。
【功能主治】本品主要用于治療急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血,本品尚用于:前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血;用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)鏈激酶及尿激酶的拮抗物;人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多癥;用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血;中樞神經病變所致輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血,應用本品止血優(yōu)于其他抗纖溶藥,但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性;至于重癥有手術指征患者,本品僅可作輔助用藥;用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發(fā)作次數和嚴重程度;血友病患者發(fā)生活動性出血,可聯合應用本藥。
【規(guī)格】2ml:0.1g;2ml:0.2g;5ml:0.25g;5ml:0.5g。
【包裝】玻璃安瓿瓶;每盒裝4支,每盒裝5支。
【用法用量】
靜脈注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g。為防止手術前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。
【不良反應】
本品不良反應較6-氨基已酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血?捎懈篂a、惡心及嘔吐。較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)。由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統(tǒng)癥狀,特別與注射速度有關,但很少見。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】
應用本品的患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者宜慎用。彌漫性血管內凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,慎用本品。血友病或腎盂實質病變發(fā)生大量血尿時要慎用。宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時用量酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少。必須持續(xù)應用本品者,應作眼科檢查監(jiān)護(如視力測驗、視覺、視野和眼底)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤,并可在乳法中分泌,幫孕婦及哺乳期婦女用藥應謹慎。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
與青霉素、尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌?诜茉兴帯⒋萍に鼗蚰冈瓘秃衔锱c本品合用,有增加血栓形成的危險。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為抗纖維蛋白溶酶藥,其化學結構與賴氨酸相似,能競爭性阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附,從而防止其激活,保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解,最終達到止血效果。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH37222005
【藥代動力學】
按體重靜注15mg/kg,1小時后血藥濃度可達20μg/ml;4小時后血藥濃度為5μg/ml。本品能透過血腦屏障,腦脊液內濃度可達有效水平(1μg/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產物可降低到給藥前的50%左右,靜注量的90%于24小時內經腎排出。本品在乳汁中分泌,其量約為母體血藥濃度的1%。
【ATC分類】B02A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD000807
【貯藏】遮光,密閉保存。