鹽酸非那吡啶片

發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36　瀏覽次數(shù)：2484

基本信息: 通用名稱：鹽酸非那吡啶片
批準文號：國藥準字H20052612 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥泌尿系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：丹東醫(yī)創(chuàng)
招商區(qū)域：浙江
招商企業(yè)：大連中信醫(yī)藥股份有限公司

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	鹽酸非那吡啶片
中標產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	用于緩解尿路感染或刺激引起的各類疼痛和不適癥狀
適用科室	感染科用藥
產(chǎn)品賣點	醫(yī)保
補充說明	【其他說明】：【藥品生產(chǎn)

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸非那吡啶片
英文名稱：Phenazopyridine Hydrochloride Tablets
拼音名稱：Yansuan Feinabiding Pian
【成份】本品為咖啡色糖衣片，除去糖衣后為褐紅色。
【性狀】本品為糖衣片。
【適應(yīng)癥】本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻尿急等不適癥狀。
【規(guī)格】0.1克
【用法用量】成人：
口服，飯后服用。一次100mg～200mg（1～2片），一日3次。
連續(xù)服用本品一般不應(yīng)超過2天。在治療尿道感染時，應(yīng)與抗菌藥物聯(lián)合給藥。
【不良反應(yīng)】1、胃腸不適、頭痛、皮疹。
2、曾報道出現(xiàn)貧血、中性粒細胞減少癥、血小板減少癥、腎結(jié)石及腎毒性反應(yīng)。有報道偶爾出現(xiàn)肝功能異常、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。
【禁忌】1、對本品成份過敏患者禁用；
2、腎功能不全、腎小球腎炎、尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。
【注意事項】
1、不要長期使用本品治療未經(jīng)診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情，可能延誤診斷。
2、給藥期間本品會使尿液變?yōu)槌燃t色，停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久，也有可能造成牙齒變色。如出現(xiàn)皮膚和眼結(jié)膜黃染，應(yīng)立即停藥，并檢查腎功能。
3、本品可能會引起胃腸不適，應(yīng)飯后服用。
4、肝損傷患者、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶（G-6-PD）缺乏癥患者慎用本品。
5、本品對某些實驗室檢查指標會有影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確，建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】通常是老年患者腎功能低下，服用正常劑量的本品可能會導(dǎo)致血藥濃度的增加而引起不良反應(yīng)，此類病人應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】本品為偶氮類化合物，可能會干擾以分光法或顏色反應(yīng)為基礎(chǔ)的尿分析。
【藥物過量】過量時可能會引起高鐵血紅蛋白血癥。急救措施為亞甲基藍1-2mg/kg靜脈給藥或100-200mg維生素C口服，可快速糾正，并消除紫紺。
【藥理毒理】藥理作用
該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原形從尿液排出，尿液中的藥物可直接作用于泌尿道黏膜并發(fā)揮止痛作用。
毒理作用
急性毒性：小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg；大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg。
致突變：給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶，每日2次，可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數(shù)增加，而雄性小鼠給藥一次或兩次后，劑量高達80％的LD50劑量時，也未見微核多染紅細胞數(shù)增加。
致癌性：鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變，還可引起小鼠淋巴細胞基因突變動物實驗長期應(yīng)用本品會導(dǎo)致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤，但對人的致癌作用未見報道。
生殖毒性：對大鼠的生殖毒性試驗表明，給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力，對胎鼠也無傷害。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻資料：鹽酸非那吡啶口服吸收迅速，主要經(jīng)腎臟排出，24小時內(nèi)排出80%，其中大部分是原形物的形式，占45%。本品在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為5-羥基非那吡啶，也隨尿液排除。本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)乳汁代謝尚未確定。
【貯藏】室溫，密封保存。避免兒童誤取。
【有效期】暫定24個月。

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