企業(yè)資訊

• 無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查對(duì)人員、設(shè)施設(shè)備的特殊要求 [2023/4/27] 無(wú)菌醫(yī)療器械企業(yè)人員的特殊要求： 1. 凡在潔凈室（區(qū)）工作的人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面培訓(xùn)。 2. 臨時(shí)進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。  3. 應(yīng)當(dāng)建立對(duì)人員的清潔要求，制定潔凈室（區(qū)）工作人員衛(wèi)生守則

• 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料全面評(píng)價(jià) [2023/4/25] 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)，一般考慮如下要求。 1、微生物屏障能力無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力，應(yīng)具有提供

• 曾經(jīng)流行的“屁股針”，見(jiàn)效快又便宜，為啥現(xiàn)在幾乎不見(jiàn)了？ [2023/4/24] 1.為什么現(xiàn)在很少打“屁股針”了？ 臨床采取的注射方式主要可分為這四種：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射。 皮內(nèi)注射部位為前臂掌側(cè)下段、上臂三角肌下緣等；皮下注射部位為上臂三角肌下緣、上臂外側(cè)、大腿外側(cè)等；肌肉注射部位為上臂三角肌、屁股、

• 醫(yī)療器械市場(chǎng)與定義 [2023/4/21] 什么是醫(yī)療器械？ 醫(yī)療器械如何分類(lèi)？ 常說(shuō)的二類(lèi)、三類(lèi)是什么？ 美國(guó)和歐盟對(duì)醫(yī)療器械的定義有何不同？ 01、什么是醫(yī)療器械？我國(guó)如何定義 什么是醫(yī)療器械呢？ 簡(jiǎn)單粗暴的說(shuō)法：醫(yī)院里，除了人和藥，都是醫(yī)療器械。比如醫(yī)生給你看嗓子用的壓舌板

• 帶您全面認(rèn)識(shí)面膜類(lèi)產(chǎn)品 [2023/4/19] 如今，面膜已經(jīng)成為眾多消費(fèi)者常用的護(hù)膚品類(lèi)之一。消費(fèi)者系統(tǒng)了解面膜的作用機(jī)理、類(lèi)型特點(diǎn)和功效區(qū)分，對(duì)選購(gòu)面膜及日常使用具有重要指導(dǎo)意義。 面膜的作用及機(jī)理 不論是哪種質(zhì)地的面膜，涂敷于皮膚表面都會(huì)產(chǎn)生以下作用。 封閉作用 使用者在涂敷面膜時(shí)，面

• 質(zhì)量控制的內(nèi)容和頻次該怎么做？ [2023/4/19] 為了確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，以保證檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中必須有一個(gè)質(zhì)量控制的過(guò)程，必須明確質(zhì)量控制各階段可能影響檢測(cè)報(bào)告的各項(xiàng)因素。從而對(duì)這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制，以使其過(guò)程處于受控狀態(tài)。 實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)哪些內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量控制？記

• 早起不刷牙就喝水，等于喝細(xì)菌進(jìn)肚子？或許多數(shù)人都想錯(cuò)了 [2023/4/18] 01、 早上空腹喝水，比不吃早飯危害還大？ 很多人認(rèn)為經(jīng)過(guò)一個(gè)晚上的時(shí)間發(fā)酵后，口腔中產(chǎn)生了許多細(xì)菌，嘴巴也會(huì)出現(xiàn)明顯的口臭，在不刷牙的情況下喝水，就會(huì)把口腔中的細(xì)菌帶入腸胃，導(dǎo)致腸胃受傷。 看上去這種想法有一絲道理，但實(shí)際上他們輕視了我們強(qiáng)

• 春季干燥！為什么你的化妝品用在臉上不吸收？ [2023/4/18] 1.油性肌膚抗水分 油性肌膚皮脂分泌量多，肌膚油膩光亮對(duì)外界刺激不敏感，沉積于皮膚表層的油脂會(huì)阻止肌膚對(duì)營(yíng)養(yǎng)的吸收，尤其是對(duì)水溶性護(hù)膚品中養(yǎng)分的吸收這層厚厚的油脂，就像一層防水的塑料薄膜，水質(zhì)的護(hù)膚品無(wú)從滲透。 建議：選擇清潔力稍強(qiáng)的潔面用品，

• 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定 [2023/4/15] 第一條  為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。 第二條  凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū) 和標(biāo)簽。 第三條  醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指由醫(yī)療器械

• 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)問(wèn)題答疑匯總 [2023/4/14] 1.【問(wèn)】變更注冊(cè)時(shí)，“產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告”這一項(xiàng)應(yīng)該交什么資料？ 【答】首先確定以下情況是否適用，如不適用，是無(wú)需在此項(xiàng)中提交申報(bào)資料的；如適用，應(yīng)當(dāng)提交下列資料： 1） 申報(bào)產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況。對(duì)于強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，若申報(bào)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征、

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