中國藥典
- 類別：藥典2015版塞克硝唑膠囊
- 本品含塞克硝唑（按C 7 H 11 N 3 O 3 計 ）應為標示量的 90.0%～110.0%。 【性狀】本品內(nèi)容物為白色至微黃色顆�；蚍勰�。 【鑒別】 （1）取本品內(nèi)容物適量（約相當于塞克硝唑，按C 7 H 11 N 3 O 3 計10mg），加氫氧化鈉試液2ml，溫熱，溶液即顯紫紅色，滴加稀鹽酸…
- 類別：藥典2015版注射用醋酸奧曲肽
- 本品為醋酸奧曲肽加適量賦形劑制成的無菌凍干品。含醋酸奧曲肽以奧曲肽（C49H66N10O10S2）計，應為標示量的90.0%～110.0% 。 【性狀】 本品為白色疏松塊狀物。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主…
- 類別：藥典2015版脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸（人二倍體細胞）
- 本品系用脊髄灰質(zhì)炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種于人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲后制成糖丸。用于預防脊髓灰質(zhì)炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細胞 生產(chǎn)…
- 類別：藥典2015版抗五步蛇毒血清
- 本品系由五步蛇毒或脫毒五步蛇毒免疫馬所得的血漿，經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗五步蛇毒球蛋白制劑。用于治療被五步蛇咬傷者。 1基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2制造 2.1抗原與…
- 類別：藥典2015版吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗
- 本品系由無細胞百日咳疫苗原液、白喉類毒素原液及破傷風類毒素原液加入氫氧化鋁佐劑制成。用于預防百日咳、白喉、破傷風。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 混合前單價原液 …
- 類別：藥典2015版流感全病毒滅活疫苗
- 本品系用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的并經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的甲型和乙型流行性感冒（簡稱流感）病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮和純化后制成。用于預防本株病毒引起的流行性感冒。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器…
- 類別：藥典2015版乙型腦炎減毒活疫苗
- 本品系用乙型腦炎（簡稱乙腦）病毒減毒株接種于原代地鼠腎細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。用于預防乙型腦炎。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 2 制造 2.1 生產(chǎn)用細胞…
- 類別：藥典2015版醋酸氟輕松乳膏
- 本品含醋酸氟輕松（C26H32F2O7）應為標示量的90.0%～110.0%。 【性狀】 本品為白色乳膏。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】 應符合乳膏劑項下有關的各項規(guī)定（通則0109）。 …
- 類別：藥典2015版凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）
- 本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離法分離純化，去除抗補體活性并經(jīng)病毒去除和滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產(chǎn)過程中…
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶鋅軟膏
- 本品含磺胺嘧啶鋅（C 20 H 18 N 8 O 4 S 2 Zn·2H 2 O）應為4.50％～5.50％。 【性狀】 本品為白色至黃色軟膏。 【鑒別】 取本品約10g，加三氯甲烷40ml使基質(zhì)溶解，加稀鹽酸200ml，振搖使磺胺嘧啶鋅溶解，靜置分層，分取上清液約15ml，加亞鐵…
- 類別：藥典2015版1142 熱原檢查法
- 本法系將一定劑量的供試品，靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時間內(nèi)，觀察家兔體溫升高的情況，以判定供試品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。 供試用家兔 供試用的家兔應健康合格，體重1.7kg以上（用于生物制品檢查用的家兔體重為1.7～3.0kg） ，雌兔應無孕。預測體溫前7日即應用同一飼…
- 類別：藥典2015版磺胺嘧啶鈉注射液
- 本品為磺胺嘧啶鈉的滅菌水溶液。含磺胺嘧啶鈉（C 10 H 9 N 4 NaO 2 S）應為標示量的95.0％～105.0％。 本品中可加適宜的穩(wěn)定劑。 【性狀】 本品為無色至微黃色的澄明液體；遇光易變質(zhì)。 【鑒別】 取本品5ml，加水20ml稀釋后，加醋…
- 類別：藥典2015版磷酸二氫鈉
- NaH 2 PO 4 ·H 2 O 137.99 本品按干燥品計算，含NaH 2 PO 4 不得少于98.0％。 【性狀】 本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；微有潮解性。 本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。 【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。 （2）本品…
- 類別：藥典2015版磺胺甲噁唑
- 本品為N-（5-甲基-3-異噁唑基）-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計算，含（C 10 H 11 N 3 O 3 S）不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無臭。本品在水中幾乎不溶；在稀鹽酸、氫氧化鈉試液或氨試液中易溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為168…
- 類別：藥典2015版b型流感嗜血桿菌結合疫苗
- 本品系用純化的b型流感嗜血桿菌（Hib）莢膜多糖抗原，通過己二酰肼與破傷風類毒素蛋白共價結合制成。用于預防b型流感嗜血桿菌引起兒童的感染性疾病，如腦膜炎、肺炎等。 1 基本要求 生產(chǎn)和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。 …
- 類別：藥典2015版3125 組胺人免疫球蛋白中游離磷酸組胺測定法
- 本法系依據(jù)磷酸組胺與鄰苯二甲醛在堿性條件下生成熒光衍生物，以此測定組胺人免疫球蛋白中游離磷酸組胺含量。 磷酸組胺對照品溶液的制備 取磷酸組胺對照品7mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為磷酸組胺貯備液，-20℃貯存?zhèn)溆谩Ｔ囼灝斕臁?
- 類別：藥典2015版碳酸鈣
- C a CO 3 100.09 本品按干燥品計算，含CaCO 3 不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色極細微的結晶性粉末；無臭。 本品在水中幾乎不溶，在乙醇中不溶；在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀鹽酸或稀硝酸即發(fā)生泡沸并溶解。 【鑒別】（1）取…
- 類別：藥典2015版锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液
- 本品為锝[ 99m Tc]標記的雙半胱氨酸的無菌溶液。含锝[ 99m Tc]的放射性活度，按其標簽上記載的時間，應為標示量的90.0%～110.0%。 【制法】（1）一步法 臨用前，在無菌操作條件下，依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～6ml注入注射用亞錫雙半胱氨酸瓶中，充分振搖，使凍…
- 類別：藥典2015版磺胺異噁唑
- 本品為5-（對氨基苯磺酰氨基）-3，4-二甲基異噁唑。按干燥品計算，含C 11 H 13 N 3 O 3 S不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色至微黃色結晶性粉末；無臭。 本品在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶；在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解。 …
- 類別：藥典2015版注射用縮宮素
- 本品系化學合成的縮宮素的滅菌凍干品。其效價應為本示示量的91%～116%。 【性狀】 本品為白色或類白色凍干疏松塊狀物或粉末。 【鑒別】（1）照縮宮素生物測定法（通則1210）試驗，應有子宮收縮的反應。 （2）在有關物質(zhì)項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的…
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