本品系自大腸埃希菌(E.coli AS 1.357)中提取制備的具有酰胺基水解作用的酶。每1mg蛋白含門冬酰胺酶的活力不得低于250單位,
【制法要求】 本品所用的生產(chǎn)菌種來源途徑應經(jīng)國家有關部門批準并應符合國家有關的管理規(guī)范,生產(chǎn)過程應符合現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求!
本品每包(包重5.125g)含總鈉(Na)應為0.383~0.468g,含鉀(K)應為0.177~0.216g,含總氯(Cl)應為0.515~0.630g,含枸櫞酸鈉(C 6 H 5 Na 3 O 7 ·2H 2 O)應為0.653~0.798g,含無水葡萄糖(C 6 H 12 O 6 )應為3.038~3.713g。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末。
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C 9 H 19 N 3 O 6 265.27
本品為(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽。按干燥品計算,含C 5 H 12 N 2 O 2 ?C 4 H 7 NO 4 不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,有引濕性。
本品在水或醋酸中極易溶解,在甲醇…
本品含馬來酸伊索拉定(C 9 H 7 Cl 2 N 5 .C 4 H 4 O 4 )應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液…
本品為己酮可可堿的滅菌水溶液。含己酮可可堿(C 13 H 18 N 4 O 3 )應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當于己酮可可堿10mg),加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數(shù)…
本品含丁溴東莨菪堿(C 21 H 30 BrNO 4)應為標示量的90.0%~110.0%。
【鑒別】 (1)取本品的內容物適量(約相當于丁溴東莨菪堿50mg),加三氯甲烷20ml,振搖使溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,加0.01moI/L鹽酸溶液50ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在252nm…
本品含馬來酸曲美布汀(C 22 H 29 NO 5 .C 4 H 4 O 4 )應為標示量的93.0%~107.0%。
【性狀】本品內容物為白色顆粒或粉末。
【鑒別】(1)取本品內容物適量(約相當于馬來酸曲美布汀50mg),加水5ml,充分振搖使馬來酸曲美布汀溶解,濾過,取濾液加硫氰酸鉻銨試液5滴,…
本品為己酮可可堿與葡萄糖的滅菌水溶液。含己酮可可堿(C 13 H 18 N 4 O 3 )和葡萄糖(C 6 H 12 O 6 ·H 2 O)均應為標示量的95.0%~105.0%。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【鑒別】(1)取本品適量(約相當于己酮可可堿50mg),加三氯甲烷20ml,充分振搖…