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類別:藥典2015版阿莫西林克拉維酸鉀分散片
本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的混合制劑[阿莫西林(按C 16 H 19 N 3 O 5 S計)與克拉維酸(C 8 H 9 NO 5 )標示量之比為4:1或7:1],含阿莫西林(按C 16 H 19 N 3 O 5 S計)和克拉維酸(C 8 H 9 NO 5 )均應為標示量的90.0%~120.0%。 【性狀】本品為類白色至淡黃色片或薄膜衣片…
類別:藥典2015版西咪替丁氯化鈉注射液
本品為西咪替丁與氯化鈉的滅菌水溶液,含西咪替。– 10 H 16 N 6 S)與氯化鈉(NaCl)均應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀】本品為無色的澄明液體。 【鑒別】(1)取本品適量(約相當于西咪替丁50mg),加氨試液2滴,硫酸銅試液2滴,即生成藍灰色沉淀,再加過量的…
類別:藥典2015版肝素鈣
本品系自豬腸黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈣鹽,是由不同分子量的糖鏈組成的混合物,由α-D氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化或N-乙;┖蚈-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替連接形成聚合物,具有延長血凝時間的作用。按干燥品計算,本品每1mg抗Ⅱa因子的效價不得少…
類別:藥典2015版來氟米特片
本品含來氟米特(C 12 H 9 F 3 N 2 0 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 【鑒別】(1)取含量均勻度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在261nm的波長處有最大吸收。 (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中…
類別:藥典2015版肝素鈉乳膏
本品含肝素鈉應為標示量的90%~110%。 【性狀】 本品為白色乳膏。 【鑒別】(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果D (2)取本品適量(約相當于肝素鈉700單位),加60%乙醇溶液10ml,水浴加熱使溶解,于4℃的冰箱中放置約5小時,取出,濾…
類別:藥典2015版芬布芬片
本品含芬布芬(C 16 H 14 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為白色片或類白色片。 【鑒別】(1)取本品的細粉適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀。&#…
類別:藥典2015版桿菌肽
本品按干燥品計算,每1mg的效價不得少于55桿菌肽單位。 【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末;無臭;有引濕性;易被氧化劑破壞,在溶液中能被多種重金屬鹽類沉淀。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮或乙醚中不溶。 【鑒別】取本品與桿菌肽標準品各適量,…
類別:藥典2015版嗎替麥考酚酯膠囊
本品含嗎替麥考酚酯(C23H31NO7)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒或塊 狀物。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)取本品內容物適量,加…
類別:藥典2015版泛影葡胺注射液
本品為泛影酸與等分子葡甲胺制成的滅菌水溶液。含泛影葡胺(C 11 H 9 I 3 N 2 O 4 ·C 7 H 17 NO 5 )應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】 本品為無色至淡黃色的澄明液體。 【鑒別】 (1)取本品約1ml,蒸干后,小火加熱,產(chǎn)生紫色的碘蒸氣。 (2)取本品…
類別:藥典2015版色氨酸
本品為L-2-氨基-3(β吲哚)丙酸。按干燥品計算,含 C11H12N2O2不得少于99.0%。 【性狀】本品為白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭。 本品在水中微溶,在乙醇中極微溶解,在三氯甲烷中不溶,在甲酸中易溶;在氫氧化鈉試液或稀鹽酸中溶解。 比旋度…
類別:藥典2015版泛影酸鈉注射液
本品為泛影酸用氫氧化鈉中和后的滅菌水溶液。含泛影酸鈉(C 11 H 8 I 3 N 2 NaO 4 )應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】 本品為無色至淡黃色的澄明液體。 【鑒別】 (1)取本品約1ml,蒸干后,小火加熱,產(chǎn)生紫色的碘蒸氣。 (2)取本品與泛影酸對照品,…
類別:藥典2015版伏立康唑
本品為(2R,3S)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶基)-l-(1H-1,2,4-三氮唑-1-基)-2-丁醇。按干燥品計算,含C16H14F3N5O不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,…
類別:藥典2015版勞拉西泮
本品為7-氯-5-(2-氯苯基)-1,3-二氫-3-羥基-2H-1,4-苯并二氮雜?-2-酮。按干燥品計算,含C 15 H 10 C 12 N 2 0 2 應為98.5%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。 本品在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶。 吸收系數(shù) 取本品適量…
類別:藥典2015版華法林鈉
本品為3-(α-丙酮基芐基)-4-羥基香豆素鈉鹽。按無水與無異丙醇物計算,含C19H15NaO4應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。 本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。 【鑒別】(1)取本品lg,加水1…
類別:藥典2015版芐星青霉素
本品為(2R,5S,6R)-3,3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯乙酰氨基)-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸的N,N'-二芐基乙二胺鹽四水合物,或加適量緩沖劑及助懸劑制成的無菌粉末。按無水物計算,含二芐基乙二胺(C 16 H 20 N 2 )應為24.0%~27.0%,含青霉素(C 16 H 18 N 2 O 4…
類別:藥典2015版色甘酸鈉滴眼液
本品含色甘酸鈉(C23H14Na2O11)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 【鑒別】(1)取本品5ml,加氫氧化鈉試液2ml,煮沸1分鐘,溶液顯黃色,加重氮苯磺酸試液數(shù)滴,顯血紅色。 (2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光…
類別:藥典2015版麥白霉素
本品為含麥迪霉素A1及吉他霉素A6為主的多組分混合物。按干燥品計算,每1mg的效價不得少于850麥白霉素單位。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;微有特臭。 本品在甲醇中極易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中極微溶解,在石油醚中不溶。 …
類別:藥典2015版注射用吲哚菁綠
本品為吲哚菁綠的無菌凍干品,含吲哚菁綠 (C 43 H 47 N 2 NaO 6 S 2 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為暗綠青色疏松狀固體;遇光與熱易變質。 【鑒別】 (1)取本品約10mg,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液10滴,加熱至約60℃,加3%過氧化氫溶液10滴,…
類別:藥典2015版托西酸舒他西林顆粒
本品含托西酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為混懸顆粒。 【鑒別】取本品適量,加乙腈-水(4:1)溶解并稀釋制成每1ml中約含舒他西林10mg的溶液,濾過,照托西酸舒他西林項下的鑒別(1)或(2)試驗,顯相同的結果…
類別:藥典2015版阿侖膦酸鈉
C 4 H 12 NNaO 7 P 2 ·3H 2 O 325.12 本品為(4-氨基-1-羥基亞丁基)-1,1-二膦酸單鈉鹽三水化合物。按干燥品計算,含C 4 H 12 NNaO 7 P 2 不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色結晶性粉末。 本品在水中略溶,在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中不溶…

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