他達(dá)拉非片
發(fā)布時(shí)間：2026/3/13 17:46:02 瀏覽次數(shù)：37- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 他達(dá)拉非片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20223066 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 蘇州弘森藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北安宥康醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) | 他達(dá)拉非片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | tadalafeipian |
| 品牌名稱(chēng) | 達(dá)勃 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 達(dá)勃 |
| 適應(yīng)癥 | 用于治療男性勃起功能障礙，以及勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為他達(dá)拉非。 |
| 作用機(jī)理 | 1、勃起功能障礙和良性前列腺增生的評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 2、因?yàn)樾呐K風(fēng)險(xiǎn)與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 3、醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意，每日一次服用他達(dá)拉非片能夠產(chǎn)生持續(xù)的血漿他達(dá)拉非的濃度，在評(píng)價(jià)與藥物（如硝酸鹽類(lèi)藥物，α-受體阻滯劑，抗高血壓藥物以及CYP3A4強(qiáng)抑制劑）或與大量飲酒可能發(fā)生的相互作用時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮到這一點(diǎn)。 4、這類(lèi)藥物，罕見(jiàn)超過(guò)4小時(shí)的長(zhǎng)時(shí)間勃起以及持續(xù)勃起癥（痛性勃起超過(guò)6小時(shí)）。如果不及時(shí)治療持續(xù)勃起癥，可能會(huì)對(duì)勃起組織造成不可逆的傷害。勃起超過(guò)4小時(shí)的患者，無(wú)論是否有痛感，都應(yīng)當(dāng)赴急診就醫(yī)。 |
| 用法用量 | 1、按需服用他達(dá)拉非片 （1）對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 （2）依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 （3）與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 （4）肌酐清除率為30-50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過(guò)一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過(guò)1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大劑量為5mg，每72小時(shí)不超過(guò)1次（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 （5）輕度或中度（ChildPugh分級(jí)A或B）:他達(dá)拉非片劑量不應(yīng)超過(guò)10mg，每日一次。尚未在肝損害患者中對(duì)每日一次服用他達(dá)拉非片進(jìn)行廣泛的評(píng)估，因此，應(yīng)慎用。 （6）重度（ChildPugh分級(jí)C）:不建議使用他達(dá)拉非片（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 2、每日一次服用他達(dá)拉非片 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20mg 2片*3板 |
| 不良反應(yīng) | 他達(dá)拉非片批準(zhǔn)上市之后發(fā)現(xiàn)了以下的不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)是在不確定規(guī)模的人群中自發(fā)報(bào)告的，因此并不能可靠的估算其發(fā)生率或建立與藥物暴露水平的因果關(guān)系。選擇這些事件的原因包括嚴(yán)重性、報(bào)告頻率、缺乏明確的其他原因或上述原因都有。 1、心血管和腦血管:嚴(yán)重的心血管事件，包括心肌梗死，心源性猝死，卒中，胸痛，心悸，以及心動(dòng)過(guò)速，在上市后有報(bào)道與服用他達(dá)拉非有時(shí)間關(guān)系。其中大多數(shù)患者（并非所有患者）原本就有心血管風(fēng)險(xiǎn)因素。據(jù)報(bào)告，很多事件發(fā)生于性生活過(guò)程中或之后不久，很少發(fā)生在服藥后但未進(jìn)行性生活。其他則是在服用他達(dá)拉非片進(jìn)行性生活后數(shù)小時(shí)到數(shù)天后報(bào)告的。不能確定這些事件是否與他達(dá)拉非片、性生活、患者原有的心血管疾病這些因素的共同作用或其他因素有直接關(guān)系（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 2、全身:超敏反應(yīng)，包括蕁麻疹，斯約二氏綜合征，以及剝脫性皮炎。 3、神經(jīng):偏頭痛，癲癇，以及癲癇發(fā)作，短暫性遺忘癥 4、眼部:視野缺失，視網(wǎng)膜靜脈閉塞，視網(wǎng)膜動(dòng)脈閉塞 |
| 禁忌 | 1、對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。 2、正在服用任何形式的硝酸鹽類(lèi)藥物，無(wú)論是定期和/或間歇性給藥的患者，嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非片。臨床藥理學(xué)研究表明，他達(dá)拉非片可增強(qiáng)硝酸鹽類(lèi)藥物的降壓作用（見(jiàn)【藥物相互作用】）。 3、已知對(duì)他達(dá)拉非嚴(yán)重過(guò)敏的患者不得服用他達(dá)拉非片。有超敏反應(yīng)的報(bào)告，包括斯約二氏綜合征和剝脫性皮炎（見(jiàn)【不良反應(yīng)】）。 4、正在使用GC刺激劑（如利奧西呱）的患者不得服用他達(dá)拉非片。PDE5 |
| 注意事項(xiàng) | 酒精和PDE5抑制劑，包括他達(dá)拉非，都是輕度的系統(tǒng)血管擴(kuò)張劑。在3項(xiàng)臨床藥理學(xué)研究中評(píng)價(jià)了他達(dá)拉非與酒精的相互作用。其中2項(xiàng)研究中，給予的酒精劑量為0.7g/kg，相當(dāng)于體重為80kg的男性飲用6盎司80度（美制酒度）的伏特加（相當(dāng)于180毫升40度的白酒），其中一項(xiàng)研究中他達(dá)拉非的劑量為10mg，而另一項(xiàng)研究為20mg。在這兩項(xiàng)研究中，所有患者都在開(kāi)始后10分鐘內(nèi)，飲盡全部劑量的酒精。其中一項(xiàng)研究證實(shí)了血液酒精濃度為0.08%。在這兩項(xiàng)研究中，他達(dá)拉非合并酒精與酒精單用相比，有更多的患者發(fā)生了臨床上顯著的血壓降低。某些受試者發(fā)生了直立性頭暈，在某些患者中觀察到直立性低血壓。當(dāng)他達(dá)拉非20mg與較低劑量的酒精合用時(shí)（0.6g/kg，相當(dāng)于體重為80kg的男性飲用4盎司80度（美制酒度）的伏特加（相當(dāng)于120毫升40度的白酒），在10分鐘內(nèi)飲盡），并未觀察到直立性低血壓，頭暈的發(fā)生率與酒精單用相似，酒精的降壓作用沒(méi)有被增強(qiáng)。 |
| 零售價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話(huà)商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 連鎖藥店，醫(yī)藥公司，單體藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 藥物過(guò)量 在健康受試者單次劑量達(dá)500 mg，患者每日多次服藥總劑量達(dá)100 mg，其不良事件與較低劑量時(shí)類(lèi)似。若發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的支持治療。血液透析對(duì)他達(dá)拉非的消除幫助不大。 性刺激過(guò)程中，陰莖因陰莖動(dòng)脈和陰莖海綿體平滑肌松弛引起陰莖血流增加而勃起。這一反應(yīng)是通過(guò)神經(jīng)末梢和內(nèi)皮細(xì)胞釋放的一氧化氮（NO）介導(dǎo)的，NO刺激平滑肌細(xì)胞合成環(huán)磷鳥(niǎo)苷（cGMP, Cyclic Guanosine M0nophosphate），cGMP導(dǎo)致平滑肌松弛，增加陰莖海綿體血流。抑制磷酸二酯酶5（PDE5），通過(guò)增加cGMP增強(qiáng)勃起功能。 PDE5存在于陰莖海綿體平滑肌、血管和內(nèi)臟平滑肌、骨骼肌、血小板、腎臟、肺、小腦和胰腺中。體外研究顯示他達(dá)拉非是PDE5的選擇性抑制劑。由于需要性刺激激發(fā)局部釋放NO，因此如無(wú)性刺激，他達(dá)拉非對(duì)PDE5的抑制無(wú)意義。 PDE5抑制可影響陰莖海綿體和肺動(dòng)脈內(nèi)的cGMP濃度，在前列腺和膀胱的平滑肌及血管中也觀察到相同的情況，減輕BPH癥狀的作用機(jī)制目前尚未明確。 體外研究顯示，他達(dá)拉非對(duì)PDE5的作用比對(duì)其他磷酸二酯酶的作用強(qiáng)。這些研究顯示他達(dá)拉非對(duì)PDE5的作用比對(duì)心臟、腦、血管、肝、白細(xì)胞、骨骼肌和其他臟器中PDE1、PDE2、PDE4和PDE7的作用強(qiáng)10000倍以上；比對(duì)心臟、血管中PDE3的作用強(qiáng)10000倍以上；比對(duì)視網(wǎng)膜中參與光傳導(dǎo)的PDE6的作用強(qiáng)約700倍；比對(duì)PDE8、PDE9和PDE10作用強(qiáng)9000倍以上；比對(duì)PDE11A1的作用強(qiáng)14倍，比PDE11A4的作用強(qiáng)40倍。PDE11存在于人前列腺、睪丸、骨骼肌和其他組織中。在體外，他達(dá)拉非能夠抑制重組PDE11A1，在治療濃度下，對(duì)PDE11A4的活性抑制程度較低。抑制PDE11對(duì)于人類(lèi)的生理作用和臨床影響尚不明確。 |
| 銷(xiāo)售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間；
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
完成任務(wù)年終返點(diǎn)； ·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
- 有長(zhǎng)期合作的決心；
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
聯(lián)系方式
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