地氯雷他定片
發(fā)布時間：2025/5/28 16:03:09 瀏覽次數(shù)：603
- 基本信息
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通用名稱： 地氯雷他定片
批準文號： 國藥準字H20020088 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 海南普利制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北康欣醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 地氯雷他定片 |
| 漢語拼音 | dilvleitadingpian |
| 品牌名稱 | 花無缺 |
| 注冊商標 | 花無缺 |
| 基藥產品 | 是 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 |
| 主要成分 | 本品主要成分及其化學名稱為:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯 |
| 作用機理 | 1、地氯雷他定是一種非鎮(zhèn)靜性的長效組胺拮抗劑，具有強效、選擇性的拮抗外周H1受體的作用。已證實地氯雷他定具有抗過敏、抗組胺及抗炎作用�？诜�，地氯雷他定被有效地拒于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）之外，因此可選擇性地阻斷外周組胺H1受體。 2、體外研究表明，除抗組胺作用外，地氯雷他定還顯示出抗過敏和抗炎作用。這些研究表明地氯雷他定可以抑制過敏性炎癥初期及進展期的多個環(huán)節(jié)，包括抑制來自人類宿主細胞/嗜堿粒細胞的促炎癥反應細胞因子諸如:lL-4、LL-6、IL-8和IL-13的釋放，同時抑制內皮細胞上黏附分子如選擇蛋白P的表達。這些觀察的臨床相關性還有待于進一步證實。 3、在地氯雷他定20mg/日×14日的多劑量的臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計學或臨床相關意義的心血管作用。在臨床藥理學試驗中，服用地氯雷他定45mg/日（臨床劑量的9倍）×10日，未見QTc間期延長。 |
| 用法用量 | 空腹服,成人及12歲以上兒童每次10mg,每日1次 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 5mg*9片 |
| 不良反應 | 1、在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%），口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。在一項有578名年齡在12-17周歲青少年受試者參加的臨床試驗中，最常見的不良反應為頭痛；在地氯雷他定治療組中有5.9%的患者發(fā)生，而在安慰劑治療組中有6.9%發(fā)生。 2、上市后曾報道的極為罕見的不良反應如下:幻覺，頭暈，嗜睡，失眠，心理活動亢奮，癲癇發(fā)作，心動過速，心悸，腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，肝酶升高，膽紅素升高，肝炎，食欲增加，肌痛，過敏反應（例如:過敏癥，血管性水腫，呼吸困難，瘙癢癥，皮疹和蕁麻疹）。 |
| 禁忌 | 對本品任何成分過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 1、未見地氯雷他定對駕駛及操作機器的能力造成影響。然而需向患者說明，有極少數(shù)的患者出現(xiàn)困倦現(xiàn)象，這樣會影響他們的駕駛和使用機械的能力。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。對于存在罕見的遺傳性半乳糖不耐受，Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者來說，不宜服用該種藥品。 3、地氯雷他定應慎用于具有癲癇病史或家族史的患者。特別是幼兒，在地氯雷他定治療期間可能更容易癲癇發(fā)作。治療時，如果患者癲癇發(fā)作，醫(yī)療保健提供者可能會考慮停用地氯雷他定。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥: （1）孕婦:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風險，孕期內不應使用地氯雷他定。 （2）哺乳期婦女:地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響，在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸和致突變作用。 5、兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。 |
| 貯藏 | 2-25℃干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 皮膚科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色片劑 【禁忌】對本品過敏者或特異體質的患者禁用 【注意事項】 對肝功能受損者,本品的清除率減少,故應減低劑量,可按隔日10mg服藥 【不良反應】主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口干視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發(fā)、癲癇發(fā)作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用.服藥期宜停止哺乳 【兒童用藥】12歲以下兒童應用本品的**性尚未確定 【老年用藥】肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同 【藥理毒理】藥理學 本品屬長效三環(huán)類抗組胺藥,競爭性地抑制組胺H1受體,抑制組胺所引起的過敏癥狀.本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用 毒理學 動物試驗未見明顯致畸作用, 【藥物過量】逾量中毒時,如患者清醒可予催吐.可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物.也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確 【藥代動力學】空腹口服吸收迅速.服后1～3小時起效,8～12小時達*大效應,持續(xù)作用達24小時以上.食物可使藥峰時間延遲,AUC增加.正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時.80％以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中.慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73％,而其代謝物的AUC則升高約120％ 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴重程度而延長 氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97％和73％～77％ 本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用 【貯藏】密封保存 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 區(qū)域保護，**代理權，發(fā)貨及時，專業(yè)培訓
及時提供貨源，確保全國范圍內2～10天內 到貨；
嚴格的市場保護，確保運作者權益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務工作；
嚴格的市場保護；
代理要求
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具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
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- 湖北康欣醫(yī)藥有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿易型
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