注射用鹽酸環(huán)丙沙星
發(fā)布時間：2022/9/26 19:27:26 瀏覽次數(shù)：34430
- 基本信息
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通用名稱： 注射用鹽酸環(huán)丙沙星
批準文號： 國藥準字H20052114 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 泌尿系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用鹽酸環(huán)丙沙星 |
| 漢語拼音 | zhusheyongyansuanhuanbingshaxing |
| 品牌名稱 | 哈三聯(lián) |
| 注冊商標 | 哈三聯(lián) |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 用于敏感菌引起的：1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。 |
| 主要成分 | 鹽酸環(huán)丙沙星�；瘜W名稱：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。 |
| 用法用量 | 本品供靜脈滴注給藥。臨用前，將其溶解于200ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，對任何病人，使用劑量應根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性，患者機體抵抗能力以及肝腎功能來確定。成人一般用量為一次0.1g～0.2g，每12小時靜脈滴注1次，每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上，嚴重感染或銅綠單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g，一天2～3次。療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7—14天，一般在感染癥狀消失后還應繼續(xù)使用至少2天。尿路感染：急性單純性下尿路感染5—7天；復雜性尿路感染7—14天；肺炎和皮膚軟組織感染：7—14天；腸道感染：5—7天；骨和關節(jié)感染：4—6周或更長；傷寒：10—14天。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.2g |
| 不良反應 | 1.胃腸道反應較為常見：可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發(fā)現(xiàn)嚴重長期腹瀉，必須咨詢醫(yī)生，因為這可能是嚴重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發(fā)生，應立即停藥，給予適當治療（如給予萬古霉素）。禁用抑制胃腸道蠕動藥。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭暈、頭痛、嗜睡或失眠。少數(shù)病例可出現(xiàn)外周痛覺異常、顱內(nèi)壓升高、共濟失調(diào)、驚厥、焦慮、意識模糊、抑郁、幻覺、癲癇發(fā)作等。個別病人甚至出現(xiàn)精神反應自危行為。一些病人在初次即可出現(xiàn)這些反應，應立即停藥通知醫(yī)生。 |
| 禁忌 | 對本品及任何氟喹諾酮類藥有過敏史的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。3腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。5.肝功能嚴重減退時，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均須權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如患癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 泌尿科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥： 播報 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 兒童用藥： 播報 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的**性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。 老年用藥： 播報 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。 藥物相互作用： 播報 1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的竟爭性抑制，導致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用，合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品干擾***的代謝，從而導致***清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 7.胃復安可加速本品的吸收，但對生物利用度沒有影響。 8.動物試驗表明，高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥，迅速靜脈注射可導致低血壓。 藥物過量： 播報 急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并保持足夠的水分量。血液透析或腹膜透析僅能使少量藥物（<10%）排出體外。 藥理毒理： 播報 藥理作用：本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。毒理研究：致癌性和致突變性：對環(huán)丙沙星已進行了8項體外致突變試驗，結(jié)果有2項為陽性（大鼠肝細胞DNA修復試驗和小鼠淋巴瘤細胞回復突變試驗）。但體內(nèi)試驗大鼠肝細胞DNA修復試驗、微核試驗（小鼠）、顯性致死試驗（小鼠）均為陰性。在大鼠和小鼠上進行的長期致癌性體內(nèi)試驗已經(jīng)完成，每日口服用藥連續(xù)2年后，這些動物沒有表現(xiàn)出環(huán)丙沙星有任何致癌和致瘤作用。生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日劑量的藥物進行生殖研究，尚未發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星對胎兒有害或造成生育能力損害。環(huán)丙沙星用于兔（30和100mg/kg口服）時產(chǎn)生胃腸道紊亂導致母兔體重減輕和流產(chǎn)增加。但2個劑量下均未觀察到致畸作用。靜脈給藥達20mg/kg后，也未產(chǎn)生母體毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而，沒有對孕婦進行足夠的，對照良好的研究。環(huán)丙沙星對孕婦來說，只有當其潛在益處大于對胎兒的潛在危險時，方可使用。 |
招商政策
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