非諾貝特膠囊（Ⅱ）

發(fā)布時(shí)間：2015/7/6 14:12:41　瀏覽次數(shù)：2373

基本信息: 通用名稱(chēng)：非諾貝特膠囊(Ⅱ)
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066657 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)：西藥心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
招商企業(yè)：四川科倫藥業(yè)股份有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。

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通用名稱(chēng)	非諾貝特膠囊(Ⅱ)
基藥產(chǎn)品	是
醫(yī)保產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型)、內(nèi)源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。
主要成分	本品主要成份為經(jīng)微粒化的非諾貝特。
用法用量	配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期檢測(cè)療效�！　】诜�，本品每日僅需服用一粒，與餐同服�！　‘�(dāng)膽固醇水平正常時(shí)，建議減少劑量。
產(chǎn)品規(guī)格	0.2g。
零售價(jià)格	電話(huà)商議
供貨價(jià)格	電話(huà)商議
適用科室	心血管科用藥

【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：非諾貝特膠囊(Ⅱ)
英文名稱(chēng)：Fenofibrate Capsules (Ⅱ)
拼音名稱(chēng)：
【成份】本品主要成分為非諾貝特。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色小丸。
【適應(yīng)癥】本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。但本品不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。
【規(guī)格】0.2g。
【用法用量】成人常用量口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1～2次。為減少胃部不適，可與飲食同服;腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量;治療2個(gè)月后無(wú)效應(yīng)停藥。
【不良反應(yīng)】發(fā)生率約有2%～15%。胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(jiàn)(約5%);皮疹(2%); 神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽(yáng)萎、眩暈、失眠(約3%～4%); 本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高;發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見(jiàn);在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。(約1%); 有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù); 在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。
【禁忌】對(duì)非諾貝特過(guò)敏者禁用;有膽囊疾病史﹑患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全﹑肝功能不全﹑原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品對(duì)診斷有干擾，服用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高;血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查: 全血象及血小板計(jì)數(shù)。肝功能試驗(yàn)。血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白。血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類(lèi)利尿藥和β-受體阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。本品尚無(wú)用于人類(lèi)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
【兒童用藥】本品用于兒童的療效和安全性，目前尚無(wú)實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)，因此本品不能用于兒童。
【老年用藥】老年人單劑量口服本品的清除率與成年人相似，但如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥劑量。
【藥物相互作用】本品應(yīng)慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥。本品與膽汁酸結(jié)合樹(shù)脂，如考來(lái)烯胺等合用，則至少應(yīng)在服用這些藥物之前1小時(shí)或4～6小時(shí)之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結(jié)合藥物還可結(jié)合同時(shí)服用的其他藥物，進(jìn)而影響其他藥的吸收。本品有增強(qiáng)香豆素類(lèi)抗凝劑療效的作用，同時(shí)使用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，故合用時(shí)應(yīng)減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結(jié)果調(diào)整用量。本品主要經(jīng)腎排泄，在與免疫抑制劑，如環(huán)孢素或其他具腎毒性的藥物合用時(shí)，可能有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn)，應(yīng)減量或停藥。本品與其他高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，可使它們的游離型增加，藥效增強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其他磺脲類(lèi)降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其他藥的劑量。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有過(guò)量使用的報(bào)道。由于非諾貝特血漿蛋白結(jié)合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發(fā)生，應(yīng)該采取針對(duì)癥的支持治療。
【藥理毒理】為氯貝丁酯類(lèi)血脂調(diào)節(jié)劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類(lèi)的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】一次給藥后3~5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，表觀(guān)分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時(shí)。每日一次服用250mg，連服7天，穩(wěn)態(tài)峰濃度約為12ug/ml.吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內(nèi)有少量。在肝內(nèi)與腎組織內(nèi)代謝，代謝產(chǎn)物以葡糖醛酸化產(chǎn)物占大多數(shù)，另一部分經(jīng)羧基還原與葡糖醛酸化，經(jīng)腎排出。
【貯藏】陰涼、干燥、密封儲(chǔ)存
【有效期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部

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