蘭索拉唑片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：9227
- 基本信息
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通用名稱： 蘭索拉唑腸溶片
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20103669 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 海南海力制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 海南海力制藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
蘭索拉唑腸溶片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。
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| 適用科室 |
消化科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：蘭索拉唑片
英文名稱：LansoprazoleTablets
商品名稱：蘭索拉唑片
【成份】本品主要成份為蘭索拉唑。
【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯白色至淡黃褐色。
【適應(yīng)癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎，卓-艾綜合癥（Zollinger-Ellison綜合癥）。
【功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎，卓-艾綜合癥（Zollinger-Ellison綜合癥）。
【規(guī)格】15mg
【包裝】鋁塑，7片/板、10片/板、12片/板、14片/板,1板/盒，2板/盒。
【用法用量】
成人通常每日口服一次，一次30mg（2片）。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合癥患者需連續(xù)服用6-8周；或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1、過敏反應(yīng):偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。2、血液系統(tǒng):偶有貧血、白細(xì)胞減少,嗜酸球增多等癥狀;血小板減少癥狀極少發(fā)生。3、消化系統(tǒng):偶有便秘、腹瀉、口渴、腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察,如有異�，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?、精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。5、其他:偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1、治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。2、本品服用時請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。3、下列患者慎重用藥:(1)曾發(fā)生藥物過敏癥的患者；(2)肝腎功能障礙的患者。4、因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、據(jù)文獻報道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠。對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預(yù)先判斷治療上的益處超過危險時，方可用藥。2、據(jù)文獻報道，在動物實驗中蘭索拉唑會轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本品不適合用于哺乳期婦女，如必須服藥時，應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】由于小兒使用本品的臨床經(jīng)驗極少，兒童用藥的安全性尚未確立。
【老人用藥】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。
【藥物相互作用】
蘭索拉唑會延遲地西泮及苯妥英鈉的代謝與排泄，使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達峰時間縮短。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠文獻。
【藥理】本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃粘膜壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。
【毒理】遺傳毒理：Amcs試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變實驗結(jié)果為陽性。生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。致癌性：SD大鼠連續(xù)24個月口服本品5-150/mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個月口服本品15-600mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用量的2-80倍），結(jié)果本品以劑量依賴方式誘發(fā)ECL細(xì)胞增生，給藥小鼠肝臟腫瘤發(fā)生率升高。300和600mg/kg/天組雄性小鼠和150-600mg/kg/天組雌性小鼠腫瘤發(fā)生率超過了該品系小鼠歷史腫瘤的發(fā)生率范圍。給予本品75-600m
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-148）-2003Z
【藥代動力學(xué)】
蘭索拉唑的口服生物利用度具有個體差異。健康成人空腹單次口服30mg，Tmax為1.5-2.2h,Cmax為0.75-1.15mg/L，T1/2為1.3-1.7h。蘭索拉唑在肝內(nèi)被代謝為有活性的代謝產(chǎn)物，主要經(jīng)膽汁和尿排泄，尿中測不出原形藥物，全部為代謝產(chǎn)物。至服用后24小時為止，其尿中排泄率為13.1-14.3%。蘭索拉唑在體內(nèi)無蓄積性。
【ATC分類】A02B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004056
【貯藏】遮光，密封保存。
