威太
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2339
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸伊托必利分散片
批準文號： 國藥準字H20031270 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 迪沙藥業(yè)集團有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 迪沙藥業(yè)集團有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸伊托必利分散片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 本品適用于功能性消化不良引起的**癥狀，如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。 |
| 主要成分 | N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺鹽酸鹽 |
| 用法用量 | 口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 50mg 鋁塑包裝，6片×1板，6片×3板，12片×1板，12片×2板。 |
| 適用科室 | 消化科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 本品具有良好的胃動力作用，可增強胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。 |
| 補充說明 | 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸伊托必利分散片 商品名稱：威太 英文名稱：Itopride Hydrochloride Dispersible Tablets 漢語拼音：Yansuan Yituobili Fensanpian 【成份】 化學名稱：N-[4-[2-(二甲胺基)乙氧基]苯甲基]-3,4-二甲氧苯甲酰胺鹽酸鹽 分子式：C20H26N2O4·HCl 分子量：394.90 【性狀】本品為白色或類白色分散片。 【適應癥】本品適用于功能性消化不良引起的**癥狀，如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。 【規(guī)格】50mg 【用法用量】口服。成人每日3次，每次l片(50mg)，飯前15-30分鐘服用;或遵醫(yī)囑。 【不良反應】l、過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。2、消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。4、血液系統(tǒng)：白細胞減少。確認出現(xiàn)異常時應停止給藥。5、偶爾會出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報道。6、其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。 【禁忌】 l、對本品成分過敏者禁用。2、存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。 【注意事項】 1.本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。 2.使用本品效果不佳時，應避免長期無目的的使用。 3.嚴重肝腎功能不全者慎用。 4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTc間期延長者應停藥。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.由于尚未確認妊娠婦女給藥的性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應當避免哺乳。 【兒童用藥】兒童服用本品的性資料尚未確立，應避免服用。 【老年用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應，因此老年人在服用本品后需仔細觀察，一旦出現(xiàn)不良反應，需采取減量或停藥等措施。 【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進胃腸道運動的作用減弱，故本品應避免與上述藥物合用。 【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應采取對癥治療。 【藥理毒理】 藥理作用 鹽酸伊托必利通過對多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時通過對乙酰膽堿酶的抑制作用來抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強胃、十二指腸動力。本品具有良好的胃動力作用，可增強胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。 毒理研究 重復給藥毒性 大鼠經(jīng)口給藥劑量為10、30、100mg/kg/d，持續(xù)26周，結(jié)果100mg/kg/d組雌鼠的體重增加較快，攝食量和攝水量增多，與對照組相比，雌鼠的白蛋白值**性下降，總蛋白量和A/G比值明顯下降，雌鼠乳腺增生的發(fā)生率升高，**大鼠的血清膽固醇、甘油三酯、磷脂值明顯降低，30mg/kg/d劑量組雌鼠的體重增加較快，攝食量略有增多，總蛋白量A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的發(fā)生率升高;性反應劑量為10mg/kg/d。犬經(jīng)口給藥劑量分別為10、30、100mg/kg/d，持續(xù)13周，結(jié)果100mg/kg/d組動物從給藥周開始，給藥l小時后觀察到自發(fā)活動減少、震顫、行為異常等癥狀，這些癥狀均在給藥24小時后或恢復期消失，100mg/kg/d劑量組一些動物的體重和體重增加幅度輕度降低;30mg/kg/d以上組前列腺重量低于對照組，這與病理組織學檢查所見前列腺組織輕度萎縮結(jié)果一致;以上改變均可恢復，性反應劑量為10mg/kg/d。 生殖毒性 一般生殖毒性試驗中，雌雄動物經(jīng)口給藥，劑量為3、30、300mg/kg，結(jié)果300mg/kg劑量組給藥初期約l/2雄鼠出現(xiàn)流涎體征，雌鼠給藥和妊娠期間體重增加，在交配前攝食量增多;30mg/kg以上劑量組雌鼠性周期延長，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔發(fā)育未見異常。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗中，300mg/kg劑量組幼鼠體重增加緩慢，10、100mg/kg劑量組母鼠分娩、Fl代仔鼠發(fā)育、生殖能力均未見異常。 遺傳毒性 小鼠微核試驗、微生物回復突變試驗和人血細胞染色體畸變結(jié)果均為陰性。 【藥代動力學】本品口服后吸收迅速，給藥后約30分鐘可達峰值血藥濃度，半衰期約為6小時。多次口服給藥時，血清中藥物濃度與單次給藥時相同。本品原形藥物4-5%、其他代謝物約75%從尿中排泄。多次給藥時，排泄率與單次給藥無明顯差異。據(jù)文獻報道，動物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統(tǒng)，較少在中樞神經(jīng)系統(tǒng)分布;十二指腸內(nèi)給藥時，在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。 【貯藏】密閉保存。 【包裝】鋁塑包裝，6片×1板，6片×3板，12片×1板，12片×2板。 【有效期】暫定24個月 【執(zhí)行標準】試行標準YBH08852003 【批準文號】國藥準字H20031270 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：迪沙藥業(yè)集團有限公司 生產(chǎn)地址：威海經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)齊魯大道55號 |
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