北京 03.28–30 GB29922-2025《特醫(yī)通則》落地與生產(chǎn)工藝

展會名稱：北京 03.28–30 GB29922-2025《特醫(yī)通則》落地與生產(chǎn)工藝

參展時間：2026/3/28至2026/3/30

展會城市：北京,

詳細(xì)地址：北京市房山區(qū)啟航國際天星街16棟

展館名稱：北京市舉辦“權(quán)威解讀·精準(zhǔn)賦能—GB29922-2025《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》落地與廠房設(shè)計、生產(chǎn)工藝研討會”

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心

承辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心

協(xié)辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心

聯(lián)系單位：北京凱晟中食管理咨詢中心

聯(lián) 系 人：特醫(yī)食品

郵件地址：867542382@qq.com

聯(lián)系電話：18701187202

聯(lián)系傳真：

參展范圍：

展會介紹：

會議主題：新規(guī)落地·GMP護航·核查無憂—GB 29922-2025全條款解讀+廠房工藝+現(xiàn)場核查全流程實戰(zhàn)

一、組織機構(gòu)

主辦單位：中國生產(chǎn)力促進中心協(xié)會特醫(yī)食品及生物活性肽工作委員會

支持單位：鈦和檢測認(rèn)證集團股份有限公司

二、會議時間、地點

會議時間：2026年3月28日-30日（28日全天報道）

會議地點：北京市

三、會議內(nèi)容

本次會議采用“標(biāo)準(zhǔn)解讀+GMP核心要點+案例分析+互動答疑”的形式，邀請行業(yè)權(quán)威專家授課，聚焦新規(guī)落地后的實操難點，同步覆蓋特醫(yī)食品GMP核心要求，助力企業(yè)實現(xiàn)合規(guī)生產(chǎn)、順利通過核查，具體內(nèi)容如下：

（一）《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2025）深度解讀（結(jié)合GMP合規(guī)要求）

1．標(biāo)準(zhǔn)修訂背景、核心原則與監(jiān)管導(dǎo)向，結(jié)合“*嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”精神，解讀修訂與特醫(yī)食品GMP、臨床應(yīng)用需求的銜接邏輯，明確2026年9月實施后的過渡期安排與合規(guī)要求，助力企業(yè)制定科學(xué)過渡方案；

2．產(chǎn)品分類重大調(diào)整詳解：新增“部分營養(yǎng)調(diào)整型全營養(yǎng)配方食品”“膳食纖維組件”等品類，調(diào)整特定全營養(yǎng)配方食品目錄，細(xì)化非全營養(yǎng)配方組件分類，結(jié)合GMP要求明確不同品類生產(chǎn)管控差異；

3．營養(yǎng)素要求與原料管控新規(guī)：1-10歲、10歲以上人群營養(yǎng)素限量調(diào)整，可選擇性成分新增要求，原料禁用/限用范圍、食品添加劑使用規(guī)范，原料驗收、儲存、預(yù)處理的GMP合規(guī)要點，同步銜接“三新食品”應(yīng)用要求；

4．污染物、真菌毒素、致病菌限量引用規(guī)則與檢測要點，結(jié)合GMP質(zhì)量控制要求，明確檢測流程、頻次及記錄規(guī)范，規(guī)避檢測環(huán)節(jié)合規(guī)風(fēng)險；

5．標(biāo)簽標(biāo)識、說明書合規(guī)要求：警示用語、適用人群標(biāo)注規(guī)范，能量計算特殊要求（如其他物質(zhì)供能占比≥5%需計入總能量），標(biāo)簽標(biāo)識與GMP生產(chǎn)一致性管控要求，常見誤區(qū)與整改方案；

6．新舊標(biāo)準(zhǔn)差異對比與企業(yè)應(yīng)對策略，結(jié)合GMP合規(guī)底線，明確配方調(diào)整、工藝優(yōu)化、標(biāo)簽更新的實操步驟，避免過渡期違規(guī)。

（二）特醫(yī)食品GMP（GB 29923-2023）核心要點實操解讀

7．特醫(yī)食品GMP與新版通則的銜接要求，GMP對特醫(yī)食品生產(chǎn)全生命周期（研發(fā)、原料、生產(chǎn)、檢驗、儲存、運輸）的強制性要求，明確GMP合規(guī)與現(xiàn)場核查的關(guān)聯(lián)要點；

8．人員管理GMP要點：從業(yè)人員資質(zhì)、健康管理、培訓(xùn)考核（重點覆蓋GMP規(guī)范、新規(guī)要求），崗位職責(zé)劃分，避免人員管控不合規(guī)導(dǎo)致的核查風(fēng)險；

9．廠房與設(shè)施GMP核心要求：潔凈區(qū)劃分（一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)），環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)（懸浮粒子、浮游菌、沉降菌限量及監(jiān)控頻次），溫濕度、壓差管控，防交叉污染設(shè)施配置，濕區(qū)與干區(qū)分隔要求；

10．設(shè)備管理GMP要點：生產(chǎn)設(shè)備選型、校準(zhǔn)、清潔、維護與驗證，與食品直接接觸設(shè)備的材質(zhì)要求，設(shè)備臺賬建立與追溯管理，IQ/OQ/PQ驗證的GMP合規(guī)流程；

11．物料與產(chǎn)品管理GMP要點：原料、輔料、成品的儲存條件、批號管理、留樣管理，物料追溯體系搭建，不合格物料與成品的處理流程，符合GMP要求的臺賬記錄規(guī)范；

12．生產(chǎn)過程控制GMP要點：關(guān)鍵工藝參數(shù)（KPP）監(jiān)控，批記錄填寫規(guī)范，偏差管理與糾正預(yù)防措施（CAPA），避免生產(chǎn)過程不合規(guī)導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量與核查風(fēng)險；

13．GMP質(zhì)量體系搭建：質(zhì)量管理制度、質(zhì)量手冊編制，內(nèi)部審核與管理評審流程，GMP合規(guī)自查技巧，提前排查現(xiàn)場核查中的GMP相關(guān)隱患。

（三）特醫(yī)食品廠房設(shè)計與生產(chǎn)工藝合規(guī)實操（貼合GMP與新版通則）

14．廠房設(shè)計核心要求：結(jié)合GMP潔凈區(qū)管控標(biāo)準(zhǔn)與新版通則生產(chǎn)要求，合理規(guī)劃人凈/物凈流程、功能間分區(qū)，人流物流無交叉設(shè)計，稱量、混合、滅菌、灌裝、包裝等關(guān)鍵區(qū)域布局技巧；

15．潔凈區(qū)設(shè)計與驗證：清潔作業(yè)區(qū)空氣凈化系統(tǒng)配置，正壓保持措施，管道、電纜穿孔密封要求，清潔作業(yè)區(qū)防冷凝水、防污染設(shè)計，潔凈區(qū)驗證流程與檢測標(biāo)準(zhǔn)；

16．倉儲、留樣、檢驗室、穩(wěn)定性實驗室規(guī)劃：符合GMP與新版通則要求，明確各區(qū)域面積、設(shè)施配置、環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)，留樣室溫度濕度管控與樣品保存期限要求；

17．常見廠房設(shè)計缺陷復(fù)盤：結(jié)合GMP核查案例，分析潔凈區(qū)布局不合理、交叉污染防控不到位、設(shè)施配置不足等常見問題，提供整改方案；

18．生產(chǎn)工藝合規(guī)實操：特醫(yī)食品典型工藝（干粉混合、濕法工藝、滅菌工藝、無菌灌裝）詳解，關(guān)鍵工藝參數(shù)（KPP）確定與過程控制，符合GMP要求的工藝驗證方案；

19．工藝優(yōu)化與合規(guī)控制：結(jié)合新版通則營養(yǎng)素穩(wěn)定性要求，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，控制營養(yǎng)素?fù)p失，清潔驗證、消毒與防交叉污染實操，過敏原控制（專用生產(chǎn)線、人員防護）的工藝設(shè)計；

20．生產(chǎn)過程中的GMP合規(guī)管控：批記錄、工藝參數(shù)記錄的規(guī)范填寫，追溯系統(tǒng)搭建，工藝變更的GMP合規(guī)流程與申報要求，三批試生產(chǎn)記錄的編制技巧。

（四）現(xiàn)場核查全流程準(zhǔn)備與迎審實戰(zhàn)（覆蓋注冊+生產(chǎn)許可核查）

21．現(xiàn)場核查政策解讀：市場監(jiān)管總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊臨床試驗現(xiàn)場核查要點及判定原則》詳解，注冊現(xiàn)場核查與生產(chǎn)許可核查的流程、要點、檢查邏輯，核查專家組組成與核查方式；

22．核查核心內(nèi)容與重點關(guān)注項：聚焦GMP合規(guī)情況、新版通則執(zhí)行情況，詳解廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量體系、記錄臺賬、人員資質(zhì)、樣品管理等核查重點，明確9種核查“不通過”情形的規(guī)避方法；

23．核查資料清單梳理：研發(fā)資料、配方資料、工藝資料、檢驗報告、設(shè)備資料、GMP質(zhì)量體系文件、人員培訓(xùn)記錄等全套資料的準(zhǔn)備規(guī)范，資料真實性、完整性、可溯源性管控；

24．現(xiàn)場迎審技巧：核查現(xiàn)場布置、人員分工，核查問答技巧，現(xiàn)場操作演示規(guī)范，針對GMP合規(guī)、工藝管控、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等常見提問的應(yīng)答要點；

25．常見核查缺陷與整改策略：結(jié)合近期核查案例，復(fù)盤GMP不合規(guī)、工藝參數(shù)失控、記錄不規(guī)范等常見缺陷，提供針對性整改方案，指導(dǎo)企業(yè)建立核查缺陷預(yù)防機制；

26．模擬核查與一對一答疑：現(xiàn)場模擬核查流程，針對企業(yè)實際遇到的GMP合規(guī)、廠房設(shè)計、工藝優(yōu)化、核查準(zhǔn)備等難點問題，由專家現(xiàn)場精準(zhǔn)解惑。

（五）行業(yè)技術(shù)研討與互動交流

27．2025版通則落地后，特醫(yī)食品配方研發(fā)、廠房設(shè)計、生產(chǎn)工藝升級的難點與解決方案研討，凝聚行業(yè)智慧破解實操困境；

28．頭部企業(yè)實操經(jīng)驗分享：結(jié)合自身GMP合規(guī)管理、廠房設(shè)計優(yōu)化、生產(chǎn)工藝改進案例，分享落地經(jīng)驗與實操技巧，助力參會企業(yè)借鑒學(xué)習(xí)；

29．產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新探討：企業(yè)與高校、科研院所共建研發(fā)平臺，推動廠房設(shè)計、生產(chǎn)工藝、原料應(yīng)用創(chuàng)新的實踐路徑交流；

30．專家一對一答疑：針對企業(yè)實際遇到的2025版通則解讀、GMP合規(guī)、廠房設(shè)計、工藝優(yōu)化等難點問題，由行業(yè)權(quán)威專家現(xiàn)場精準(zhǔn)解惑、交流探討。

四、擬邀嘉賓

本次培訓(xùn)特邀行業(yè)權(quán)威專家授課，均具備深厚的政策解讀能力與豐富的實操經(jīng)驗，主要包括：

1．國家市場監(jiān)督管理總局審評專家、長期參與特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)制修訂、監(jiān)管工作；食品審評核查機構(gòu)**專家，長期從事特醫(yī)食品注冊審評、現(xiàn)場核查工作，熟悉核查要點與判定原則；特醫(yī)食品GMP與標(biāo)準(zhǔn)解讀專家，參與《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2025）、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 29923-2023）制修訂相關(guān)工作；

2．頭部特醫(yī)食品企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)總監(jiān)，擁有多年GMP合規(guī)管理、現(xiàn)場核查迎審實戰(zhàn)經(jīng)驗；**特醫(yī)食品廠房設(shè)計與工藝優(yōu)化專家，擅長結(jié)合GMP與新規(guī)要求提供廠房設(shè)計、工藝優(yōu)化解決方案。

主講嘉賓：陳 偉 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任，教授，國家市場監(jiān)督管理總局重點實驗室（糖尿病特醫(yī)食品）主任。中國營養(yǎng)學(xué)會臨床營養(yǎng)分會主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會總干事，中國醫(yī)療保健國際交流促進會臨床營養(yǎng)健康學(xué)分會主任委員，中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會副主任委員，國家健康科普專家?guī)?*批成員等。

主講嘉賓：黃 建 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所食品科學(xué)技術(shù)室主任、研究員、博士生導(dǎo)師，國民營養(yǎng)健康指導(dǎo)委員會專家委員會副秘書長，國家健康科普專家，**屆全國食品營養(yǎng)健康管理標(biāo)準(zhǔn)化工作組委員，中國營養(yǎng)學(xué)會公共營養(yǎng)分會秘書長。

主講嘉賓：姚  晨 國內(nèi)知名醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)專家、臨床研究方法學(xué)專家、北京大學(xué)臨床研究所副所長,北京大學(xué)**醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計室主任。

主講嘉賓：朱明煒 中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)分會青年委員會副主任委員、北京醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會青年委員、北京中西醫(yī)結(jié)合分會臨床營養(yǎng)治療學(xué)分會副主任委員、北京醫(yī)院普外科副教授。

主講嘉賓：車會蓮 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)食品科學(xué)與營養(yǎng)工程學(xué)院教授、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)特殊食品研究 中心常務(wù)副主任、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心(北京)副主任。

主講嘉賓：楊 宏 西安力邦健康營養(yǎng)集團副總裁、西安力邦臨床營養(yǎng)股份有限公司董事副總經(jīng)理。

主講嘉賓：夏  凱 營養(yǎng)與食品**博士，高級工程師。中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院食品部特醫(yī)食品與臨床營養(yǎng)中心主任、功能主食創(chuàng)制與慢病營養(yǎng)干預(yù)北京市重點實驗室（與北京協(xié)和醫(yī)院共建）主任助理，中國保健協(xié)會健康科學(xué)技術(shù)應(yīng)用推廣工作委員會副秘書長。

主講嘉賓：崔亞娟 博士，研究員，現(xiàn)任北京市營養(yǎng)源研究所總經(jīng)理助理兼分析檢測中心主任，中國合格評定認(rèn)可委員會（CNAS）國家實驗室認(rèn)可評審專家，中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會食物真實性與溯源分會理事。

持續(xù)邀請中

五、參會對象

1、全國營養(yǎng)保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、研發(fā)負(fù)責(zé)人、注冊申報等部門負(fù)責(zé)人。第三方代理申報及檢測機構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人，乳制品企業(yè)有關(guān)人員等。

2、特醫(yī)食品相關(guān)原配料供應(yīng)商、科研機構(gòu)及高校師生、上下游生產(chǎn)裝備，包裝設(shè)備，檢測機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人等，其他特醫(yī)食品有關(guān)人員。

3、全國醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任，副主任。

六、會務(wù)費用

1.會務(wù)費：2600元/人，提前打款2200元/人，（包含論壇注冊費、會議資料及會議午餐）住宿自理。  

2.會場展位20000元（2m*2m）含2個免費代表名額 ；會刊彩頁:2000元/刊；會議發(fā)言10000元30分鐘； 展位正在火熱招商中，歡迎垂詢合作

3.本次會議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請與會務(wù)組聯(lián)系。

七、證書說明

參加培訓(xùn)（會議）的代表，如需要證書者，經(jīng)考評合格后，由中國食品工業(yè)協(xié)會營養(yǎng)指導(dǎo)委員會頒發(fā)的《公共營養(yǎng)師》培訓(xùn)合格證書（長期有效）,證書費用1200元，（含資料費、考核評審費）；由國際自我保健基金會頒發(fā)的《ISF高級國際注冊營養(yǎng)師》能力測評證書（長期有效），證書費用2000元（含資料費、考核評審費）；由國際自我保健基金會頒發(fā)的《ISF國際注冊體重管理師》能力認(rèn)證證書（長期有效），證書費用2000元（含資料費、考核評審費）全國通用，聯(lián)網(wǎng)查詢，是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。

八、聯(lián)系我們聯(lián)系方式陳玫 電話/微信：18701187202； 郵箱：867542382@qq.com

備 注：

陳玫 電話/微信：18701187202； 郵箱：867542382@qq.com