相關產(chǎn)品信息
- 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液【藥品名稱】 通用名稱:單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液 英文名稱:Monosi
- 多巴絲肼片 【藥品名稱】 通用名稱:多巴絲肼片 英文名稱:LevodopaandBen
- 注射用天麻素【藥品名稱】 通用名稱:注射用天麻素 英文名稱:GastrodinforInje
- 吡拉西坦注射液【藥品名稱】 通用名稱:吡拉西坦注射液 英文名稱:PiracetamInject
- 苯巴比妥東莨菪堿片【藥品名稱】 通用名稱:苯巴比妥東莨菪堿片 英文名稱:Phenobaribifa
- 細辛腦注射液【藥品名稱】 通用名稱:細辛腦注射液 英文名稱:AsaroneInjection
- 丙戊酸鈉片 【藥品名稱】 通用名稱:丙戊酸鈉片 英文名稱:SodiumValpro
- 艾司唑侖片【藥品名稱】 通用名稱:艾司唑侖片 英文名稱:EstazolamTablets
- 多巴絲肼膠囊【藥品名稱】 通用名稱:多巴絲肼膠囊 漢語拼音:Duobɑsijinɡ Jiɑo
- 氯氮片 【藥品名稱】 通用名稱:氯氮片 英文名稱: 拼音名稱:Ldanz
相關招商信息
東莨菪堿貼片
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【藥品名稱】
通用名稱:東莨菪堿貼片
英文名稱:Kimite(ScopolaminePatches)
商品名稱:可彌特
【成份】東莨菪堿
【性狀】本品為圓形貼片,直徑12.6mm。粘貼面為鋁箔銀色,涂有粘膠層,背面為淺橙色聚酯藥膜。
【適應癥】
預防暈動病伴發(fā)的惡心、嘔吐。
【功能主治】預防暈動病伴發(fā)的惡心、嘔吐。
【規(guī)格】每貼含東莨菪堿0.75mg(供兒童用)。
【包裝】貼片放置在雙層塑料硬片中,外加鋁塑袋。2片/盒。
【用法用量】
在需要發(fā)揮抗暈動病作用前至少4小時,將本品貼在一側耳后沒有頭發(fā)的干燥皮膚上。8-15歲的兒童需1枚。貼附貼劑后,應以肥皂和水徹底清洗雙手。除下貼劑時,應以肥皂和水對雙手及用藥部位進行徹底清洗,以防止任何殘留的東莨菪堿直接接觸到眼睛。如果貼劑發(fā)生移動,則應棄去不用,另換一枚新的貼劑貼在另一只耳后無毛發(fā)的皮區(qū)。如果治療需要3天以上的時間,應棄去第一枚貼劑,另取一枚貼在另一只耳后無毛發(fā)的皮區(qū)。
【不良反應】
最常見的不良反應是口干。有時嗜睡,一過性眼調(diào)節(jié)障礙,視力模糊,以及擴曈等。
【禁忌】本品禁用于對東莨菪堿或其它顛茄生物堿類或劑型或傳輸系統(tǒng)中其它成分過敏的患者,禁用于7歲以下兒童,禁用于青光眼患者。
【注意事項】
因可能出現(xiàn)嗜睡、定向障礙,從事需要保持頭腦警覺職業(yè),如駕駛車輛或操作危險儀器,的患者應慎用。常規(guī)冶療量時可能出現(xiàn)應激的特異質(zhì)反應。因東莨菪堿接觸到眼睛時可能引起一過性的擴曈和視力模糊,強烈建議患者在觸摸過貼劑后立即用肥皂和水徹底清洗雙手。應用于兒科患者時,應由成人負責貼放貼劑。由于會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生一定作用,老年人或代謝功能,肝功能或腎功能損害者慎用。幽門梗阻或膀胱頸梗阻者慎用。特異質(zhì)者慎用。飲酒的患者使用本品可能會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生一定影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在一項對剖腹產(chǎn)婦女的臨床研究中,本品與硬膜外麻醉以及阿片類鎮(zhèn)痛劑同用,新生兒未發(fā)現(xiàn)有CNS抑制的表現(xiàn)。對于妊娠婦女沒有其它充分且控制良好的研究資料可用。除了與剖腹產(chǎn)聯(lián)合應用以外,僅在可能的獲益超過了對胎兒可能產(chǎn)生的風險時,才能對妊娠婦女使用本品。因為東莨菪堿可以進入乳汁,哺乳期婦女應慎用本品。
【兒童用藥】本品對8歲以下兒童的安全性及療效還未明確。兒童對顛茄生物堿類的副作用特別敏感。7歲以下兒童禁止使用本品。
【老人用藥】東莨菪堿應慎用于幽門梗阻或膀胱頸梗阻的患者。止吐藥物或抗毒蕈堿藥物應慎用于懷疑有腸梗阻的患者。由于CNS作用可能增加,本品應慎用于老年患者或將肝,腎功能損害患者的劑量個體化。由于東莨菪堿能使癲癇和精神病加重,因此本品應慎用與有癲癇發(fā)作史和精神病史的患者。
【藥物相互作用】
與其它具有CNS效應的藥物,如鎮(zhèn)靜劑,催眠藥物,或酒精,合用時,東莨菪堿應慎用。在與抗組胺藥物(包括Meclizine美克洛嗪),三環(huán)類抗郁藥,以及肌松藥合用時,應非常小心。
【藥物過量】過量可能導致定向障礙,記憶力障礙,不安,幻覺或精神錯亂。如果出現(xiàn)此類癥狀,應立即摘下貼劑。如果此類癥狀較嚴重,應給予適當?shù)臄M副交感藥物進行治療。
【毒理】本品中唯一的活性成分為東莨菪堿,這是一種藥理學特性明確的顛茄類生物堿。作為一種抗膽堿藥物,該藥是副交感神經(jīng)系統(tǒng)節(jié)后M受體的競爭性拮抗劑,對沒有膽堿能神經(jīng)支配,卻對乙酰膽堿有反應的平滑肌有效。東莨菪堿可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS),阻斷前庭核與CNS更高位中樞之間的膽堿能傳遞,以及阻斷網(wǎng)狀結構向嘔吐中樞的膽堿能傳遞。東莨菪堿可抑制唾液腺與汗腺的分泌,減少胃腸道的分泌與運動,引起嗜睡癥狀,擴大曈孔,增快心率,以及抑制運動功能。
【藥代動力學】
東莨菪堿的活性源于原形藥物。通過該系統(tǒng)(可彌特兒童用貼片)釋放的東莨菪堿在體內(nèi)的藥代動力學與藥物本身以及其劑型有關。該系統(tǒng)以近于穩(wěn)定的速率,在3天的時間內(nèi),向體內(nèi)傳輸1.0mg東莨菪堿。用于耳后皮膚時,最初將從粘貼層釋放出東莨菪堿的負荷劑量以飽和局部皮膚。隨后向血液中傳輸東莨菪堿的速率則取決于控釋膜,以期在治療期間形成穩(wěn)定的血漿藥物濃度。系統(tǒng)使用完畢后除去,仍有一定量的東莨菪堿存在于皮膚層內(nèi),可繼續(xù)吸收入體內(nèi)。吸收:東莨菪堿經(jīng)皮吸收良好。應用于耳后皮膚時,24小時內(nèi)檢測循環(huán)血漿藥物濃度,平均達峰時間為4小時。平均血漿藥物濃度,游離東莨菪堿為87pg/ml,總的東莨菪堿為354pg/ml。分布:東莨菪堿的分布還不十分明確。該藥通過胎盤屏障和血腦屏障,可與血漿蛋白可逆性地結合。代謝:盡管不是十分明確,東莨菪堿大部分被代謝和結合,不到給藥量的5%在尿中以原形排出。排泄:東莨菪堿確切的排泄方式還不明了。貼劑貼附后,血漿水平呈對數(shù)線性的方式下降,觀測到的半衰期為9.5小時。180小時后,總劑量的不到10%在尿中以原形或代謝產(chǎn)物的形式排出。
【ATC分類】A04A
【編碼】HD001958
【貯藏】密閉,室溫保存。




