心腦血管類(lèi)藥物相關(guān)分類(lèi)
相關(guān)產(chǎn)品信息
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奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：奧扎格雷鈉氯化鈉注射液
英文名稱(chēng)：OzagrelSodiumandSodiumChlorideInjection
商品名稱(chēng)：泰亞普昔
【成份】本品的主要成份為奧扎格雷鈉、氯化鈉。本品輔料為：注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
【功能主治】用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運(yùn)動(dòng)障礙。
【規(guī)格】250ml：奧扎格雷鈉80mg與氯化鈉2.25g。
【包裝】玻璃輸液瓶：250ml/瓶。
【用法用量】
成人每天2次，每次250ml，靜脈滴注，2周為一療程。可根據(jù)病人的年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】
血液：由于有出血的傾向，要仔細(xì)觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥。 肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿(mǎn)感。 過(guò)敏反應(yīng)：偶見(jiàn)蕁麻疹、皮疹等，發(fā)生時(shí)停止給藥。 循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性心律失常、血壓下降，發(fā)現(xiàn)時(shí)減量或終止給藥。 其他：偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴(yán)重不良反應(yīng)可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】以下患者禁用： 1．對(duì)本品過(guò)敏者； 2．腦出血或腦梗塞并出血者或大面積腦梗塞深度昏迷者 3．有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者。 4．有血液病或有出血傾向者； 5．嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過(guò)20.6kpa(即200mmHg)以上者。
【注意事項(xiàng)】
1、使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶體細(xì)微破裂、瓶蓋松動(dòng)等切勿使用。本品應(yīng)一次用完，不得貯藏再用。 2、本品避免與含鈣輸液（林格氏溶液等）混合使用，以免出現(xiàn)白色混濁。 3、限鈉者慎用或咨詢(xún)醫(yī)師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)、且無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)、且無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
【老人用藥】由于老年人生理機(jī)能低下，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。
【藥物相互作用】
本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，可增強(qiáng)出血傾向，應(yīng)慎重合用，必要時(shí)需適當(dāng)減量。
【藥物過(guò)量】一旦發(fā)生藥物過(guò)量，需進(jìn)行對(duì)癥處理，保證支持治療，重點(diǎn)注意監(jiān)測(cè)出凝血功能，并及時(shí)適當(dāng)處理。
【藥理】本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過(guò)抑制血栓烷A2(TXA2)的產(chǎn)生及促進(jìn)前列環(huán)素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調(diào)，具有抗血小板聚集和擴(kuò)張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦丙微循環(huán)障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓（急性期）患者的運(yùn)動(dòng)失調(diào)。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質(zhì)排泄量輕度增加，未見(jiàn)其他異常反應(yīng)。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10～12.5mg/kg。 生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結(jié)果動(dòng)物體重增加受到抑制，大劑量量時(shí)出現(xiàn)胚胎死亡，胎仔發(fā)育抑制和新生動(dòng)物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗(yàn)中，高劑量組出現(xiàn)內(nèi)臟和骨骼畸形的胎仔數(shù)輕度增加。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為：YBH01202003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
人單次靜脈注射本品，在血中消失較快。血中主要成分除該藥的游離形式外，還有其β-氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒(méi)有藥理活性。本品連續(xù)靜脈注射時(shí)，2小時(shí)內(nèi)達(dá)到血藥濃度穩(wěn)定狀態(tài)。本品大部分在24小時(shí)內(nèi)排泄。動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)┌l(fā)現(xiàn)本品有蓄積性和毒性。 本品靜脈滴注后，血藥濃度-時(shí)間曲線符合二室開(kāi)放模型，t1/2β為1.22±0.44小時(shí)，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μg·小時(shí)/ml。Cl為3.25±0.82L/小時(shí)/kg，受試者半衰期最長(zhǎng)為1.93小時(shí)，血藥濃度可測(cè)到停藥后3小時(shí)。停藥24小時(shí)，幾乎全部藥物經(jīng)尿排出體外。
【ATC分類(lèi)】B01A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD018856
【貯藏】避光、密閉保存。
