血液循環(huán)用藥相關分類
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氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
英文名稱：TranexamicAcidandSodiumChlorideInjection
商品名稱：貝瑞寧
【成份】氨甲環(huán)酸、氯化鈉
【性狀】本品為無色的澄明溶液。
【適應癥】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，一般不用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t→PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經水腫，可減少其發(fā)作次數和嚴重程度。血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯合應用本藥。防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
【功能主治】本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，一般不用本品。本品尚適用于：前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。用作組織型纖溶酶原激活物(t→PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗物。人工流產、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。病理性宮腔內局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血。中樞動脈瘤破裂所致的輕度出血，如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤出血，應用本品止血優(yōu)于其它抗纖溶藥，但必須注意并發(fā)腦水腫或腦梗塞的危險性，至于重癥有手術指征患者，本品僅可作輔助用藥。治療遺傳性血管神經水腫，可減少其發(fā)作次數和嚴重程度。血友病患者發(fā)生活動性出血，可聯合應用本藥。防止或減輕因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血。溶栓過量所致的嚴重出血。
【規(guī)格】100ml：氨甲環(huán)酸1g與氯化鈉0.68g。
【包裝】鈉鈣玻璃輸液瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注，一般成年人一次0.25～0.5g，必要時可每日1～2g，分1～2次給藥。根據年齡和癥狀可適當增減劑量，或遵醫(yī)囑。為防止手術前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
【不良反應】
本品不良反應較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血；尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經期不適（經期血液凝固所致）；由于本品可進入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統癥狀，特別與注射速度有關，但很少見。必須持續(xù)應用本品較久者，應作眼科檢查監(jiān)護（例如視力測驗，視覺、視野和眼底）。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
應用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性，對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死），宜慎用。本品可致繼發(fā)性腎盂腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎盂實質病變發(fā)生大量血尿時要慎用。與其它凝血因子(如因子IX)等合用，應警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥當。本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭時，如有必要，應在肝素化的基礎上才應用本品。宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時，用量應酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術出血時，本品用量也應減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】一般高齡患者因生理機能的減退，應注意減少用藥量，或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
與青霉素或尿激酶等溶栓劑有配伍禁忌。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑合用，有增加血栓形成的危險。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】纖溶現象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關，也與纖溶引起的機體反應，各種出血癥狀及變態(tài)反應等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關聯。本品可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態(tài)反應、消炎效果。抗纖維蛋白溶酶的作用氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解；另外，在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。止血作用異�？哼M的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解，輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解，因而考慮在一般出血時，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用�？棺儜B(tài)反應、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強，變態(tài)反應及炎癥性病變的凝肽及其它活性肽的產生（豚、大鼠）。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07152003
【藥代動力學】
血藥濃度健康成年人單劑靜脈內給藥1000mg時，血藥濃度的變化如右所示：單劑量靜脈內給藥時氨甲環(huán)酸的藥代動力學參數(N=5)注：給藥后15分鐘分布大鼠單次靜脈內給14C-氨甲環(huán)酸時，組織內分布依次為：肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結腸、子宮、心臟、肌肉為其次，腦內最低。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg，氨甲環(huán)酸被迅速吸收，給藥后24小時，給藥量的76%以原形經尿排出。
【ATC分類】B02A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD018849
【貯藏】避光，密閉保存。
相關說明書
- 重慶萊美氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液（貝瑞寧）
- 本頁面信息僅供參考，請以產品實際附帶說明書為準。 重慶萊美 氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液 (貝瑞寧)說明書文字版 商品/商標名：貝瑞寧
