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阿昔莫司分散片
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【藥品名稱】
通用名稱：阿昔莫司分散片
英文名稱：AcipimoxDispersibleTablets
商品名稱：益平
【成份】阿昔莫司。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥，即高甘油三酯血癥（IV型高脂蛋白血癥）；高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥)；高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型，Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥)。
【功能主治】按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥，即高甘油三酯血癥（IV型高脂蛋白血癥）；高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥)；高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型，Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥)。
【規(guī)格】0.25g。
【包裝】鋁塑包裝，12片/盒，24片/盒，36片/盒，48片/盒。
【用法用量】
每日劑量可根據(jù)血漿甘油三酯和膽固醇水平而定。每日平均劑量為：每日2-3次，每次1片，飯后服用。Ⅳ型高脂蛋白血癥，每日2次，每次1片。Ⅱb型,Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥，每日3次，每次1片。對于特殊重癥患者可根據(jù)醫(yī)囑增加劑量。每日總量不超過1.2g，可長期安全服用。腎功能不全的患者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率水平而調(diào)整劑量。可按下述方案給藥：肌酐清除率80-40ml/min，每日一片；40-20ml/min，隔日一片。
【不良反應(yīng)】
經(jīng)對大量患者的長期臨床治療觀察證實該藥有很好的耐受性。臨床對照和實驗室檢查結(jié)果顯示，該藥對主要實質(zhì)器官無毒性作用，對代謝旁路（糖和尿酸代謝）無干擾作用。該藥特別是在治療初期可引起皮膚血管擴張現(xiàn)象（變紅、潮熱感和瘙癢）。這些癥狀通常在治療后最初幾天內(nèi)迅速消失。在治療期間偶有胃腸反應(yīng)（胃灼熱感、上腹痛），頭痛和哮喘的報道。只有罕見患者因嚴重的副作用而需終止治療。極少數(shù)患者有局部和全身反應(yīng)，有時很嚴重，可能與免疫變態(tài)反應(yīng)有關(guān)（如風(fēng)疹、眼瞼和/或唇水腫、皮疹、哮喘樣呼吸困難和低血壓）。這些情況的患者應(yīng)立即停用阿昔莫司，并采取適當?shù)闹委煷胧�。如果出現(xiàn)說明書中未提及的任何非預(yù)期的反應(yīng)，患者應(yīng)通知他的醫(yī)生或藥師。
【禁忌】已證實對本藥過敏者及消化道潰瘍患者禁用。
【注意事項】
對于長期接受治療的患者，應(yīng)適當?shù)倪M行定期的脂質(zhì)、脂蛋白、肝功能及腎功能檢查。雖然在動物實驗中沒有發(fā)現(xiàn)任何對胎兒的損害，故妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當?shù)�。與其他同類藥物一樣，在使用阿昔莫司之前，最好采用低膽固醇和低脂肪飲食，有利于治療。勿使兒童接觸該藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當?shù)摹?br />【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
在同時應(yīng)用降糖藥或抗凝藥的患者中沒有顯示出不良的藥物相互作用。
【藥理】阿昔莫司抑制游離脂肪酸自脂肪組織釋放，降低血中極低密度（VLDL）和低密度（LDL）脂蛋白濃度，降低甘油三酯和總膽固醇水平。在治療期間，阿昔莫司可對高密度脂蛋白膽固醇產(chǎn)生有益的作用即升高其水平。通常在治療的第一個月即可見到其對血脂的改善作用。在各種動物種屬中進行的毒理學(xué)研究顯示，本藥的急性毒性很低，長期治療（達2年）時，全身和胃腸道的耐受性很好。對生殖系統(tǒng)的研究表明，本藥對生殖、胚胎或哺乳無不良作用。該藥無致基因突變性。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準YBH06002006
【藥代動力學(xué)】
阿昔莫司口服后可被完全迅速地吸收，血藥濃度在2小時內(nèi)達到峰值，半衰期約為2小時。本藥不與血漿蛋白結(jié)合，不被代謝，從尿中排出。
【ATC分類】C10A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000657
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
