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阿達帕林凝膠
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【藥品名稱】
通用名稱：阿達帕林凝膠
英文名稱：AdapaleneGel
商品名稱：阿達帕林凝膠
【成份】阿達帕林
【性狀】本品為白色乳狀粘稠體。
【適應癥】
本品為外用制劑，適用于治療炎癥性和非炎癥性痤瘡的局部治療。
【功能主治】本品為外用制劑，適用于治療炎癥性和非炎癥性痤瘡的局部治療。
【規(guī)格】0.1%。
【包裝】鋁塑管裝，每支30g。
【用法用量】
本品每天一次，晚上使用，用前用刺激小的或無皂性清潔劑清洗治療區(qū)域，然后涂在皮膚患處，在座瘡損傷處的皮膚區(qū)域應將本品涂成一層薄膜，完全覆蓋住患處。
【不良反應】
本品在最初治療的2—4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、癌癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發(fā)生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發(fā)生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、癌癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數(shù)或停藥。
【禁忌】對阿達帕林或凝膠賦形劑中任何組份高敏者不得使用。
【注意事項】
在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發(fā)出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對于經(jīng)常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區(qū)域上使用防曬產(chǎn)品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產(chǎn)生刺激性。避免接觸眼、唇、內眥和其它粘膜，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，當用其它維生素^醛類藥物或使用“蠟質”脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。在治療的最初幾周里，可能會發(fā)生痤瘡加重的現(xiàn)象，這是由于本品對先前未發(fā)現(xiàn)的損傷的作用，不應作為停止治療的理由。在治療2周以后，可見總體的臨床療效，但要獲得一致的滿意療效，至少需要8周的治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品是否分泌到人的乳汁中尚不清楚，由于許多藥物會分泌到人的乳汁中，因此，當哺乳期婦女使用本品時應慎重。
【兒童用藥】在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】本品臨床研究是在12-30歲的尋常痤瘡患者中進行的，而沒有包括65歲或更大年齡的老年人，因此不能確認，與年輕人相比，老年人的反應是否有差異。在老年和年輕患者之間的反應上，其它的臨床試驗報告沒有證明有什么差異。
【藥物相互作用】
在部分患者中，本品可能產(chǎn)生局部的刺激，在與其它潛在的局部刺激物質(醫(yī)藥或研磨皂和清潔劑、肥皂和有較強的干燥作用的美容用品，及含有高濃度乙醇、收斂劑、調味劑或石灰質類的產(chǎn)品)合用時應慎重。在含有硫、間苯二酚或水楊酸的制劑與本品合并使用時應特別注意，如果已使用這些制劑，直到這些制劑在皮膚上的作用已消失后才能開始使用本品治療。
【藥物過量】本品明確要求只能使用在皮膚上，如果過度使用該藥，不會獲得更快或更好的結果，并發(fā)生顯著的發(fā)紅、鱗屑或皮膚不適。
【藥理】本品選擇性與維生素A酸核受體結合，而不與細胞溶質受體蛋白結合，生物化學和藥理學研究顯示，本品是細胞分化、角質化和炎癥發(fā)生的調節(jié)劑，這些現(xiàn)象在尋常痤瘡的病理學上均為重要的特征體現(xiàn)。雖然具體作用形式尚不清楚，但局部使用本品可使毛囊上皮細胞分化正�；�，減少微粉刺的形成。本品在小鼠和大鼠中口服的LD50大于10ml/Kg，該藥物長期攝入可能導致一些與過量口服維生素A相關的副作用。
【毒理】動物試驗顯示，本品有致癌作用，當暴露在陽光下時，有皮膚癌發(fā)牛率升高的危險。動物體內、體外研究表明本品沒有致突變或基因毒性。大鼠口服阿達帕林20mg/Kg/天，無生殖毒性。大鼠、兔口服阿達帕林分別達到最大推薦總的人用劑量24倍、48倍時出現(xiàn)致畸作用。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH21192005
【藥代動力學】
本品通過人的皮膚吸收很少。在藥代動力學研究中，對6名痤瘡患者進行治療，每個患者的血樣中都沒有檢出可測量的阿達帕林(檢出限=0.35ng/ml)。
【ATC分類】D10A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000420
【貯藏】置于25℃以下貯存，但不得冷凍。
