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注射用鹽酸諾氟沙星
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸諾氟沙星
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Nuofushɑxinɡ
英文名稱：Norfloxacin Hydrochloride for Injection
【成份】本品的主要成份為：鹽酸諾氟沙星。其化學(xué)名稱為：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-喹啉-3-羧酸鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C16H18FN3O3?HCl分子量：355.80
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【功能主治】適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【規(guī)格】0.25g（按C16H18FN3O3計）
【用法用量】
成人一次0.2～0.4g，加入5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液200ml中，一日2次，以30～40滴/分的速度靜脈滴注，7～14天為一療程。
【不良反應(yīng)】
（1）胃腸道反應(yīng)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。（2）中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。（3）過敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。（4）偶可發(fā)生：①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。③靜脈炎。④結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。⑤關(guān)節(jié)疼痛。（5）少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。
【禁忌】對本品及任何一種其他喹諾酮類藥過敏者、嬰幼兒及18歲以下青少年、孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
（1）本品不宜靜脈注射，靜脈滴注速度不宜過快。（2）由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。（3）本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多進(jìn)水，保持24小時排尿量在1200ml以上。（4）腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。（5）氟喹諾酮類藥物可引起中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。（6）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏患者服用本品，極個別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。（7）喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品時應(yīng)特別謹(jǐn)慎。（8）肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，使血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，故均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。（9）原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有應(yīng)用指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。（10）糖尿病患者，應(yīng)將本品加入到氯化鈉注射液后給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而，在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對照的研究，因此孕婦禁用。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，故哺乳期婦女禁用或于應(yīng)用時暫停哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。18歲以下的小兒及青少年禁用本品。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
（1）尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。（2）與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(T1/2?)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。（3）與環(huán)孢素合用，可使其的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。（4）與抗凝藥華法林合用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。（5）丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。（6）本品與呋喃妥因具拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。（7）本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期（T1/2?）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【藥物過量】急性藥物過量時，應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。
【藥代動力學(xué)】
本品靜脈滴注，經(jīng)0.5小時后達(dá)血藥峰濃度（Cmax）約為5?g/ml。廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%，血消除半衰期(t1/2?)為0.245±0.93小時，腎功能減退時可延長。腎臟（腎小球濾過和腎小管分泌）和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和（或）糞便中的排出量占28%～30%。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少，其他pH時溶解增多。
【編碼】HD016715
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
