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注射用鹽酸大觀霉素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸大觀霉素
英文名稱：SpectinomycinHydrochlorideforInjection
商品名稱：卓青
【成份】鹽酸大觀霉素。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
【適應癥】
本品主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宮頸炎和直腸感染，以及對青霉素、四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染。由于多數(shù)淋病患者同時合并沙眼衣原體感染，因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。
【功能主治】本品主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宮頸炎和直腸感染，以及對青霉素、四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染。由于多數(shù)淋病患者同時合并沙眼衣原體感染，因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。
【規(guī)格】2g(200萬單位)。
【包裝】本包裝內含：卓青玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液安瓿1支/盒、一次性使用無菌注射器1支/盒。本包裝內含：卓青玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液安瓿1支/盒。本包裝內含：卓青玻璃注射劑瓶1支/盒。
【用法用量】
用法：僅供肌內注射；臨用前，每2g(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml(1支)，振搖，使呈混懸液。用量：成人：用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染，單劑一次肌內注射2g(1支)；用于播散性淋病，一次肌內注射2g(1支)，每12小時1次，共3日。一次最大劑量4g(2支)，于左右兩側臀部肌內注射；小兒：新生兒禁用。小兒體重45kg以下者，按體重單劑一次肌內注射40mg/kg；45kg以上者，單劑一次肌內注射2g(1支)。
【不良反應】
個別患者偶可出現(xiàn)注射部位疼痛、短暫眩暈、惡心、嘔吐及失眠等；偶見發(fā)熱、皮疹等過敏反應和血紅蛋白、紅細胞壓積減少、肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶、尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。也有尿量減少的病例發(fā)生。
【禁忌】對本品及氨基糖苷類抗生素過敏史者及腎病患者禁用。
【注意事項】
本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌內注射，注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。本品與青霉素類無交叉過敏性。發(fā)生不良反應時，對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素、皮質激素及（或）抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品，應暫停哺乳。
【兒童用藥】由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征，故新生兒禁用。小兒淋病患者對青霉素類或頭孢菌素類過敏者可應用本品。本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
據(jù)文獻資料報道，本品與碳酸鋰合用，可使碳酸鋰在個別患者身上出現(xiàn)毒性作用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品為鏈霉菌Streptomyces spectabilis產生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，對產生β-內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥；對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品對溶脲支原體有良好作用，對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。
【毒理】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【執(zhí)行標準】《中華人民共和國藥典》2010年版二部
【藥代動力學】
本品肌內注射吸收良好。一次肌內注射本品2g后，1小時達血藥峰濃度(Cmax)，約為100mg/L，8小時血藥濃度為15mg/L，劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。與血清蛋白不結合。血消除半衰期(T1/2)為1～3小時，腎功能減退者(肌酐清除率＜20ml/分鐘)可延長至10～30小時。本品主要以原型經腎排出，一次給藥后48小時內尿中以原型排出約100%。血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
【ATC分類】J01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010246
【貯藏】密封，在干燥處保存。
