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注射用門冬氨酸鳥氨酸
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用門冬氨酸鳥氨酸
英文名稱：L-ORNITHINEL-ASPARTATEFORINJECTION
商品名稱：瑞甘
【成份】門冬氨酸鳥氨酸
【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
【適應癥】
治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。
【功能主治】治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。
【規(guī)格】2.5g
【包裝】管制玻璃瓶，每盒10瓶。
【用法用量】
急性肝炎，每天5-10g靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天10-20g靜脈滴注 (病情嚴重者可酌量增加，但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗，每天不超過40g為宜) 。肝昏迷治療可以參考以下方案：第一天的第一個6小時內(nèi)用20g．第二個6小時內(nèi)分兩次給藥，每次10g，靜脈滴注。使用時先將本品用適量注射用水充分溶解，再加入到0.9%的氯化鈉注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中，最終門冬氨酸鳥氨酸的濃度不超過2%，緩慢靜脈滴注。
【不良反應】
大劑量靜注時 (＞40g/L) 會有輕、中度的消化道反應，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，減少用量或減慢滴速 (＜10g/L) 時，以上反應會明顯減輕。
【禁忌】對氨基酸類藥物過敏者及嚴重的腎功能衰竭 (血清肌酐＞3mg/100ml) 患者禁用。
【注意事項】
在大量使用本品時，注意監(jiān)測血及尿中的尿素指標。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定。動物實驗中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。
【兒童用藥】用量酌減，請遵醫(yī)囑。
【老人用藥】無資料顯示需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
缺少研究資料。
【藥物過量】大劑量靜注時(＞40g/L)可能出現(xiàn)輕、中度消化道反應，減量時減輕。
【藥理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時也是氨的儲存及運輸形式；在生理和病理條件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會受到鳥氨酸、門冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過程。在此過程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥氨酸。門冬氨酸參與肝細胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復被損傷的肝細胞。另外，由于門冬氨酸對肝細胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過程的間接促進作用，促進了肝細胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細胞的各項功能得以恢復。
【執(zhí)行標準】WS-747(X-594)-2001(2)
【藥代動力學】
據(jù)文獻報道：本品單劑量靜脈給藥 (5g加入到250ml的0.9%氯化鈉溶液中，給10名空腹健康受試者靜脈滴注30分鐘) ，發(fā)現(xiàn)血濃呈雙項分布，在開始滴注后30分鐘鳥氨酸的峰濃度接近基線值10倍并在7小時內(nèi)降到正常水平，鳥氨酸藥時曲線下面積 (AUC) 為1390μmol·h/L。
【ATC分類】A05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010006
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
