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相關產(chǎn)品信息

氧氟沙星膠囊

    【藥品名稱】
    通用名稱:氧氟沙星膠囊
    漢語拼音:Yɑnɡfushɑxinɡ Jiaonang
    英文名稱:Ofloxacin Capsules
    【成份】氧氟沙星。其化學名稱為:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸。結構式:分子式:C18H20FN3O4分子量:361.38
    【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色或微黃色粉末,無臭,味苦。
    【適應癥】
    適用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節(jié)感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。
    【功能主治】適用于敏感菌引起的:泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關節(jié)感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。
    【用法用量】
    口服。成人常用量:支氣管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程7~14日。急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程10~14日。前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程7~14日。單純性淋。阂淮0.4g,單劑量。傷寒:一次0.3g,一日2次,療程10~14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g,一日2次。
    【不良反應】
    胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。偶可發(fā)生:癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。靜脈炎。結晶尿,多見于高劑量應用時。關節(jié)疼痛。少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
    【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
    【注意事項】
    由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應需停藥。肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
    【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
    【老人用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
    【藥物相互作用】
    尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。
    【藥代動力學】
    口服后吸收完全,相對生物利用度達95%~100%。血藥達峰時間(Tmax)約為1小時。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度(Css)約給藥后第3天達到。血消除半衰期(t1/2b)約為4.7~7.0小時,蛋白結合率為20%~25%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內(nèi)代謝?诜24小時內(nèi)尿中排出給藥量的75%~90%,尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后24小時和48小時內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。
    【ATC分類】J01M
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD009086
    【貯藏】遮光,密封保存。

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