相關產品信息
- 疏風活絡丸 【藥品名稱】 通用名稱：疏風活絡丸 漢語拼音：Shufeng Huolu
- 水楊酸咪唑片【藥品名稱】 通用名稱：水楊酸咪唑片 英文名稱：lmidazoleSalicyl
- 注射用蜂毒 【藥品名稱】 通用名稱：注射用蜂毒 英文名稱： 拼音名稱：Zhu
- 美洛昔康膠囊 【藥品名稱】 通用名稱：美洛昔康膠囊 英文名稱：Meloxica
- 羥乙磷酸鈉片【藥品名稱】 通用名稱：羥乙磷酸鈉片 漢語拼音：Qiangyi Linsuann
- 萘丁美酮膠囊【藥品名稱】 通用名稱：萘丁美酮膠囊 英文名稱：NabumetoneCapsul
- 鹽酸氨基葡萄糖片【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸氨基葡萄糖片 英文名稱：GlucosamineHyd
- 骨肽氯化鈉注射液 【藥品名稱】 通用名稱：骨肽氯化鈉注射液 英文名稱： 拼音名稱：
- 美洛昔康分散片 【藥品名稱】 通用名稱：美洛昔康分散片 英文名稱： 拼音名稱：M
- 注射用骨瓜提取物 【藥品名稱】 通用名稱：注射用骨瓜提取物 英文名稱： 拼音名稱：
鹽酸雷洛昔芬片
-
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷洛昔芬片
英文名稱：RaloxifeneHydrochlorideTablets
商品名稱：貝邦
【成份】本品主要成份為鹽酸雷洛昔芬
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。
【適應癥】
主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。
【功能主治】主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。
【規(guī)格】60mg
【包裝】鋁塑包裝，7片/板/盒，10片/板/盒。
【用法用量】
推薦劑量是口服每日一次，每次60mg（一片）�？梢栽谝惶熘械娜魏螘r候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D�；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】
在上市后應用中，下列不良反應的自發(fā)報告非常罕見(1/10000)：齒齦增生，可逆的血清肝轉氨酶升高，低血壓，尿頻和胸痛。在一些罕見的情況下，部分二氫吡啶類藥物可導致心前區(qū)疼痛或者心絞痛。極少敏先前存在心絞痛的患者，其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時間或者發(fā)作的嚴重程度會增加。還有心肌梗死的個例報道。樂卡地平不會對血糖和血脂水平產生不利影響。
【禁忌】以下患者禁用：可能妊娠的婦女�；加谢蚣韧加徐o脈血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者。對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過敏者。肝功能減退包括膽汁瘀積者。嚴重腎功能減退者。原因不明的子宮出血者。雷洛昔芬不能用于有子宮內膜癌癥狀和體征的患者、因為對這類患者的安全性尚未充分研究。
【注意事項】
以下患者禁用：可能妊娠的婦女�；加谢蚣韧加徐o脈血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者。對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過敏者。肝功能減退包括膽汁瘀積者。嚴重腎功能減退者。原因不明的子宮出血者。雷洛昔芬不能用于有子宮內膜癌癥狀和體征的患者、因為對這類患者的安全性尚未充分研究。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雷洛昔芬僅用于絕經后婦女。雷洛昔芬在有妊娠可能的婦女中禁用。懷孕婦女攝入雷洛昔芬可能引起胎兒損害。如果妊娠婦女誤服或在服用該藥期間妊娠，應向患者說明對胎兒的可能損害（參見藥理毒理）。尚不知雷洛昔芬是否經乳汁排出，所以哺乳婦女不推薦使用雷洛昔芬。雷洛昔芬可能影響嬰兒的發(fā)育。
【兒童用藥】不適用。
【老人用藥】無特殊說明，參見[用法用量]。
【藥物相互作用】
同時攝入碳酸鈣或含鋁和氫氧化鎂的抗酸劑對全身使用雷洛昔芬不影響。同時服用雷洛昔芬和華法令不改變兩種化合物的藥代動力學。但發(fā)現(xiàn)能輕度減少凝血酶原時間，所以當雷洛昔芬與華法令或其他香豆素類衍生物合用時需要監(jiān)測凝血酶原時間。對已經接受香豆素抗凝的藥物的患者雷洛昔芬對凝血酶原時間的作用可能在治療后幾周內出現(xiàn)。雷洛昔芬不影響對單次作用甲基強的松龍的藥代動力學。雷洛昔芬不影響地高辛曲線下面積（AUC）的穩(wěn)定狀態(tài)，地高辛的藥物最大濃度（Cmax）的增加少于5%。在雷洛昔芬預防和治療的臨床研究中評價了同時服藥物對雷洛昔芬血漿濃度的影響。經常同服的藥物包括：對乙酰氨基酚，非甾體類抗炎藥（如乙酰水楊酸，布洛芬和萘普生）�？诜股�，H1拮抗劑，H2拮抗劑，和苯二氮卓類。未發(fā)現(xiàn)同服藥物對雷洛昔芬血漿濃度的臨床影響。若需要治療陰道萎縮的癥狀，可以在臨床治療方案中同時經陰道使用雌激素制劑，與安慰劑比較使用雷洛昔芬的患者中局部雌激素的使用例數(shù)未見增加。雷洛昔芬在體外與華法令，苯妥因鈉和三苯氧胺之間無相互作用。雷洛昔芬不宜與消膽胺（或其他陰離子交換樹脂）同時服用，它可顯著減低雷洛昔芬的吸收和腸肝循環(huán)。與氨芐青霉素同服會減低雷洛昔芬的峰濃度，但由于不影響整體的吸收量和清除率，雷洛昔芬可以與氨芐青霉素同服。雷洛昔芬可輕度增加激素結合球蛋白的濃度，包括性激素結合球蛋白（SHBG），甲狀腺素結合球蛋白（TBG）和皮質激素結合球蛋白（CBG），使相應的總的激素濃度增高，但并不影響自由激素的濃度。
【藥物過量】還沒有人體用藥過量的報告。一項每日攝入600mg共8周的研究和120mg超過2500絕經后婦女參加療程3年的研究，均具有良好的耐受性。在上市后的自發(fā)報告中，極罕見有藥物過量的報道(0.01%)。最高的藥物過量劑量為約1.5克。沒有和藥物過量相關的死亡報告。在成人中，單次服藥劑量超過120毫克后報告的癥狀包括：腿痙攣、眩暈。在一些報告中，沒有因為藥物過量而導致的不良事件。在小于2歲的兒童中發(fā)生的偶然藥物過量的報道中，報道的最大劑量為180mg。在兒童中報道的癥狀包括：共濟失調、眩暈、嘔吐、皮疹、腹瀉、震顫、潮紅、堿性磷酸酶升高。沒有針對鹽酸雷洛昔芬的特殊解毒劑。
【藥理】作為一種選擇性雌激素受體調節(jié)劑(SERM)，雷洛昔芬對雌激素作用的組織有選擇性的激動或拮抗活性。它是一種對骨骼和部分對膽固醇代謝(降低總膽固醇和LDL-膽固醇)的激動劑，但對下丘腦、子宮和乳腺組織無此激動作用。雷洛昔芬的生物學作用，如同雌激素一樣是通過與高親和力的雌激素受體結合和基因表達的調節(jié)為介導的。這種結合引起不同組織的多種雌激素調節(jié)基因的不同表達。最近的資料表明雌激素受體至少可以通過兩種具有不同配體、組織和/或基因特異性的旁路調節(jié)基因表達。
【毒理】骨骼的作用絕經后體內可利用的雌激素減少，導致骨吸收明顯增強，骨量丟失和骨折的危險性顯著增加。絕經后的前10年內骨丟失明顯加快，盡管骨形成也代償性加快，但不足以補償骨吸收增強所致的骨丟失。其它可能引起骨質疏松癥的危險因素包括絕經早；骨量減少(至少低于峰值骨量的-1SD以下)；體形瘦；白人和亞洲人種以及骨質疏松癥家族史者。替代治療通常可以逆轉骨吸收過快。在絕經后骨質疏松婦女中，雷洛昔芬可以降低椎體骨折的發(fā)生率，保持骨量和增加骨礦鹽密度(BMD)�；谶@些危險因素，雷洛昔芬預防骨質疏松癥適用于絕經10年以內的婦女，并且其脊椎BMD在正常青年人均值的1.0至-2.5SD之間者，主要考慮到高齡時會發(fā)生骨質疏松性骨折的危險。同樣，雷洛昔芬治療骨質疏松癥適用于那些脊柱BMD在正常青年人均值-2.5SD以下的骨質疏松癥或伴有椎體骨折者，無論其骨密度如何。雷洛昔芬降低骨吸收；對骨的作用表現(xiàn)為血清和尿的骨轉換標志物水平下降，放射性鈣動力研究提示骨吸收降低，同時BMD增加和骨折發(fā)生率降低。對脂代謝和心血管危險因素的影響臨床研究表明雷洛昔芬每日60mg能顯著降低總膽固醇(3%～6%)和LDL-膽固醇(4%～1
【執(zhí)行標準】YBH10992005
【ATC分類】G03X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008286
【貯藏】遮光，密閉，30℃以下干燥處保存。
