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呼吸系統(tǒng)用藥相關(guān)分類

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鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

    【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
    英文名稱:AmbroxolHydrochlorideandGlucoseInjection
    商品名稱:鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
    【成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索。
    【性狀】本品為無色的澄明液體。
    【適應癥】
    1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
    【功能主治】1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預防性治療。3、早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
    【規(guī)格】50ml:鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g;100ml:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5g
    【包裝】聚丙烯輸液瓶
    【用法用量】
    緩慢靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例可增至每次30mg。6~12歲兒童:每天2~3次,每次15mg。2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥,應使用注射泵給藥,靜脈輸注時間至少5分鐘。本品(pH5.0)不能與pH大于6.3的其它溶液混合,因為pH增加會導致本品游離堿沉淀。
    【不良反應】
    本品耐受性較好,偶有輕微的上部胃腸道副作用報道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應極少出現(xiàn),主要為皮疹,極少病例報道出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應,但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
    【禁忌】已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者禁用。
    【注意事項】
    1、孕婦及哺乳期婦女慎用。
    2、應避免同時服強力鎮(zhèn)咳藥。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,故哺乳期婦女慎用。
    【藥物相互作用】
    與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素同時使用,可導致抗生素在肺組織濃度升高。
    【藥物過量】迄今無有關(guān)過量癥狀的報道。如發(fā)生,應對癥處理。
    【藥理】本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解分泌物的特性,它可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進排痰,改善呼吸狀況,應用本品治療時,病人粘液的分泌可恢復至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護功能。
    【毒理】急性毒性試驗中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。Ames試驗和微核試驗表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
    【藥代動力學】
    本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結(jié)合率為90%,半衰期為7~12小時,主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。
    【ATC分類】R05C
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD019095
    【貯藏】置陰涼處,密閉貯存。

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