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消旋卡多曲顆粒
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【藥品名稱】
通用名稱：消旋卡多曲顆粒
英文名稱：RacecadotrilGranules
商品名稱：杜拉寶
【成份】消旋卡多曲 化學(xué)名稱為：(±)N-(2－乙酰巰基甲基-1-氧代-3-芐基丙基)甘氨酸芐酯分子式：C21H23NO4S分子量：385.48
【適應(yīng)癥】
用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時(shí)給予口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液聯(lián)合使用。
【功能主治】用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，必要時(shí)給予口服補(bǔ)液或靜脈補(bǔ)液聯(lián)合使用。
【規(guī)格】10mg；30mg
【包裝】藥用復(fù)合膜，每盒裝6袋，10袋，12袋，18袋。
【用法用量】
口服，每日3次，每次按每公斤體重服用1.5mg；單日總劑量應(yīng)不超過(guò)每公斤體重6mg。連續(xù)服用不得超過(guò)7天。推薦劑量：嬰兒服用劑量：1～9月齡(體重9Kg)，每次10mg，每日3次；9～30月齡(體重9～13Kg)，每次20mg，每日3次。兒童服用劑量：30月齡～9歲(13Kg～27Kg)，每次30mg，每日3次；9歲以上(體重27Kg)，每次60mg，每日3次。
【不良反應(yīng)】
偶見(jiàn)嗜睡、皮疹、便秘、惡心和腹痛等。
【禁忌】以下人群禁用：肝腎功能不全者；不能攝入果糖，對(duì)葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麥芽糖酶的患者；對(duì)消旋卡多曲過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
連續(xù)服用本品5天后，腹瀉癥狀仍持續(xù)者應(yīng)進(jìn)一步就診或采用其它藥物治療方案；本品可以和食物、水或母乳一起服用，請(qǐng)注意溶解混合均勻。本品請(qǐng)勿一次服用雙倍劑量。與細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑如紅霉素、酮康唑（可能減少消旋卡多曲的代謝）同時(shí)治療時(shí)慎用；與細(xì)胞色系酶P450-3A4誘導(dǎo)劑如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用）同時(shí)治療時(shí)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本規(guī)格不推薦孕婦及哺乳婦女使用。孕婦及哺乳婦女應(yīng)慎用消旋卡多曲。
【兒童用藥】見(jiàn)用法用量。
【老人用藥】本規(guī)格不推薦老年患者使用。
【藥物相互作用】
紅霉素、酮康唑等細(xì)胞色素酶P450-3A4抑制劑可能減少消旋卡多曲的代謝，增加毒性；利福平等細(xì)胞色素酶P450-3A4誘導(dǎo)劑可能降低消旋卡多曲的抗腹瀉作用。
【藥物過(guò)量】臨床試驗(yàn)中，曾有患者單次服用本品2g（相當(dāng)于成人常用治療劑量的20倍）治療急性腹瀉未引起任何不良反應(yīng)，無(wú)偶用大劑量發(fā)生不良反應(yīng)的報(bào)道，本品尚無(wú)特異性的解毒劑。若發(fā)現(xiàn)用藥過(guò)量，可按常規(guī)藥物過(guò)量進(jìn)行處理。
【藥理】藥理作用消旋卡多曲是一個(gè)腦啡肽酶抑制劑。腦啡肽酶可降解腦啡肽，本品可選擇性、可逆性的抑制腦啡肽酶，從而保護(hù)內(nèi)源性腦啡肽免受降解，延長(zhǎng)消化道內(nèi)源性腦啡肽的生理活性，減少水和電解質(zhì)的過(guò)度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周腦啡肽酶，不影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)的腦啡肽酶活性，且對(duì)胃腸道蠕動(dòng)和腸道基礎(chǔ)分泌無(wú)明顯影響。毒性研究有文獻(xiàn)報(bào)道，靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物服用治療劑量100倍的消旋卡多曲12個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。小鼠以50mg/Kg（2次/天）的劑量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用藥期間及停藥后，未發(fā)現(xiàn)有毒性反應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收本品口服后能迅速吸收,對(duì)血漿中腦啡肽酶的抑制作用在30分鐘時(shí)出現(xiàn)。對(duì)酶抑制作用的強(qiáng)度與用藥劑量相關(guān)。當(dāng)用藥劑量為1.5mg/Kg時(shí)，2.5小時(shí)后對(duì)酶的抑制作用達(dá)到峰值（對(duì)酶的抑制作用達(dá)到90%），對(duì)酶的抑制作用持續(xù)8小時(shí)左右，tSUB>1/2約為3小時(shí)。分布本品組織分布較少,僅有1%的藥物分布到組織中。血漿蛋白結(jié)合率達(dá)90%(主要與白蛋白結(jié)合)。代謝本品進(jìn)入體內(nèi)后，迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槠浠钚源x物（±）N-（1-氧-2-巰甲基-3-苯丙基）甘氨酸，然后轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)活性代謝物二硫化物和巰甲醚，最后經(jīng)尿、糞便及肺排泄。本品在成人體內(nèi)對(duì)細(xì)胞色素P450酶系無(wú)誘導(dǎo)作用。消除放射標(biāo)記法研究發(fā)現(xiàn)，本品主要通過(guò)糞便和尿排泄。重復(fù)給藥不會(huì)改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性。飲食延長(zhǎng)腦啡肽酶抑制作用的出現(xiàn)時(shí)間，但對(duì)峰高和藥時(shí)曲線下面積（AUC）無(wú)影響。
【ATC分類(lèi)】A07X
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD007312
【貯藏】密封，干燥處保存。
