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三苯雙脒腸溶片
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【藥品名稱】
通用名稱：三苯雙脒腸溶片
英文名稱：TribendimidineEnteric-CoatedTablets
商品名稱：力卓
【成份】三苯雙脒 化學(xué)名稱為：N，Nˊ-雙-[4ˊ-（1-二甲氨基乙亞氨基）苯基]-1，4-苯二甲亞胺分子式：C28H32N6分子量：452.60
【性狀】本品為腸溶衣片，除去腸溶衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥】
本品為廣譜腸道驅(qū)蟲藥，用于治療鉤蟲（尤其是美洲鉤蟲）、蛔蟲感染。
【功能主治】本品為廣譜腸道驅(qū)蟲藥，用于治療鉤蟲（尤其是美洲鉤蟲）、蛔蟲感染。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】復(fù)合鋁膜包裝，6片／板/小盒、10片／板/小盒。
【用法用量】
口服，鉤蟲感染：0.4g（4片）一次頓服。蛔蟲感染：0.3g（3片）一次頓服。
【不良反應(yīng)】
惡心、腹痛、腹瀉、頭暈、頭痛、困倦，程度較輕，無需特殊處理。
【禁忌】對本品成分過敏者禁用。心臟病患者或心電圖異常者不宜使用。
【注意事項(xiàng)】
伴有嚴(yán)重肝、腎功能異常者慎用，本品不能掰開或咬碎服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無孕婦及哺乳期婦女用藥的資料。
【兒童用藥】尚無充分的臨床研究的資料。
【老人用藥】尚無老年患者用藥的資料。
【藥理】臨床研究顯示，本品對多種腸道寄生蟲有驅(qū)除作用，成人單次口服本品0.4g，對單純十二指腸鉤蟲、單純美洲鉤蟲和混合鉤蟲感染的治愈率分別為84.21％、89.83％和82.89％，成人單次口服本品0.3g，對蛔蟲感染的治愈率為96.13％。本品服用后8～12小時(shí)開始排蟲，24～36小時(shí)達(dá)到高峰。非臨床研究提示，本品對美洲鉤蟲、巴西日本圓線蟲、犬鉤蟲、犬弓蛔蟲有一定的驅(qū)除作用，對節(jié)片戴紋絳蟲和楔形變帶絳蟲也有一定的作用。本品在10-5mol/L～10-4mol/L濃度范圍內(nèi)，可誘發(fā)豚鼠離體十二指腸和回腸收縮；本品口服給藥未觀察到對小鼠小腸蠕動(dòng)有促進(jìn)或抑制作用。
【毒理】重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬連續(xù)給藥14天，可引起小腸充血、腸粘膜上皮細(xì)胞脫落和肝細(xì)胞濁腫，上述病理性改變具有可逆性，提示本品重復(fù)給藥對消化系統(tǒng)有可逆毒性作用。遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞（CHL）染色體畸變試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性大鼠于交配前60天～整個(gè)交配期間，雌鼠于交配前14天～妊娠17天，口服本品60mg/kg對雌雄大鼠的生育力沒有影響，也未發(fā)現(xiàn)對胎鼠有致畸作用，大鼠于妊娠6～16天，口服本品120mg/kg及以上劑量時(shí)，胚胎死亡增加；妊娠大鼠口服本品250mg/kg/天時(shí)，側(cè)腦室擴(kuò)大的胎鼠數(shù)量明顯增加，未見其他畸形。妊娠大鼠于妊娠第15天～分娩后28天，連續(xù)口服本品60mg/kg/天對母鼠的體重增長以及仔鼠的生長發(fā)育、生育力未見影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服三苯雙脒腸溶片0.4g，尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.115±0.121mg和0.126±0.125mg，相應(yīng)的排泄率分別為0.029±0.030%和0.031±0.031%�？诜诫p脒腸溶片0.6g，尿中24小時(shí)和總累積排泄量分別為0.415±0.449mg和0.461±0.492mg，相應(yīng)的排泄率分別為0.069±0.075%和0.077±0.082%。試驗(yàn)結(jié)果顯示絕大多數(shù)血漿樣本中未能檢測到三苯雙脒，且尿中藥物排泄也極少（不到0.1%）�？诜�0.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的吸收半衰期分別為3.01±2.35小時(shí)和3.23±1.60小時(shí)，表明三苯雙脒的吸收較慢，且吸收速率與劑量大小無關(guān)。口服0.4g和0.6g三苯雙脒腸溶片后三苯雙脒的消除半衰期分別為5.75±3.32小時(shí)和4.29±2.10小時(shí)，表明三苯雙脒在體內(nèi)的消除可能隨劑量增大而加快。
【ATC分類】P02C
【編碼】HD006207
【貯藏】遮光，密閉保存。
