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去羥肌苷散
【藥品名稱】
通用名稱：去羥肌苷分散片
商品名稱：去羥肌苷分散片
英文名稱：Didanosine Dispersible Tablets
拼音全碼：QuQiangJiGanFenSanPian
【主要成份】 去羥肌苷
【性 狀】 本品為類白色至淡桔黃色片,外表有斑點(diǎn)。
【適應(yīng)癥/功能主治】 與其他抗病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療I型HIV感染。
【規(guī)格型號(hào)】100mg*24s
【用法用量】體重≥ (greater than or equal to) 60 kg者，200 mg bid或400 mg qd。體重<60 kg者，125 mg bid或250 mg qd。兒童 ： 120 mg/m2 bid。劑量間隔是12小時(shí)。腎功能損害者 減少劑量或延長(zhǎng)用藥間隔。
【不良反應(yīng)】約9%的用藥患者在推薦劑量或低于推薦劑量時(shí)發(fā)生胰腺炎。約34%的治療病人在正常推薦劑量或低于推薦劑量情況下出現(xiàn)外周神經(jīng)病變,有神經(jīng)痛或神經(jīng)毒性藥物治療史的病人發(fā)生率較高,表現(xiàn)為麻刺感、灼燒感或疼痛、手腳麻木等。已報(bào)道有4名兒童因應(yīng)用高于推薦劑量而出現(xiàn)視網(wǎng)膜失色素癥。此外,約1/3用藥者有頭痛和腹瀉；20%～25%病人出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、失眠、藥疹、瘙癢等；10%～20%病人可呈現(xiàn)憂郁、疼痛、便秘、口炎、味覺(jué)障礙、肌痛、關(guān)節(jié)炎、肝酶異常。
【禁 忌】對(duì)去羥肌苷和其他配方成分有明顯過(guò)敏的患者,禁用去羥肌苷分散片。
【注意事項(xiàng)】 1.已經(jīng)在單獨(dú)或聯(lián)合用藥的患者中出現(xiàn)致命的胰腺炎,應(yīng)注意免疫抑制的程度。有胰腺炎征兆的患者需暫時(shí)終止用藥,已確診胰腺炎者須立即停藥。用去羥肌苷/司他夫定治療的患者也許會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的危險(xiǎn)。因延長(zhǎng)生命所需,使用有胰腺毒性的藥物時(shí),需停止去羥肌苷治療�；颊哂谢家认傺椎奈ｋU(xiǎn)因素時(shí),使用去羥肌苷須密切注意且明確無(wú)危險(xiǎn)才可用藥�；加袊�(yán)重的HIV感染者有增加胰腺炎的危險(xiǎn)須密切隨訪。如果不調(diào)整劑量,腎損傷患者有增大胰腺炎的危險(xiǎn)。發(fā)生胰腺炎的幾率與劑量無(wú)關(guān)。在小兒用藥研究中,胰腺炎發(fā)生幾率為3%(初始劑量)和13%(較高劑量)。有胰腺炎體征或已確證胰腺炎的患者須終止去羥肌苷治療。 2.單獨(dú)或聯(lián)用核苷類似物已有乳酸性酸中毒/脂肪變性肝腫大報(bào)道,甚至是致命的,包括去羥肌苷及其他抗病毒藥。這些情況在女性患者中同樣常見(jiàn)。肥胖和長(zhǎng)期的核苷類治療也許是危險(xiǎn)因素。對(duì)于已知有肝病危險(xiǎn)的患者,服用去羥肌苷須特別注意；但沒(méi)有肝病危險(xiǎn)的患者,也有此嚴(yán)重并發(fā)癥的報(bào)道。用去羥肌苷治療時(shí),在臨床或?qū)嶒?yàn)室研究中證明有乳酸中毒征兆或者發(fā)現(xiàn)肝臟毒性(肝腫大、脂肪變性,即使未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高)。 3.視網(wǎng)膜病變和視神經(jīng)炎:在小兒與成人患者中均有報(bào)道。接收去羥肌苷治療的患者建議定期檢查視網(wǎng)膜。 4.警惕外周神經(jīng)病變:外周神經(jīng)病變表現(xiàn)為手或腳麻木、麻刺感或疼痛,在接受去羥肌苷療法的患者中已有報(bào)導(dǎo)。外周神經(jīng)病變?cè)谙率龌颊咧休^常見(jiàn):晚期艾滋病患者、曾有神經(jīng)病變史者或曾服用過(guò)神經(jīng)毒性藥物者(包括司他夫定等)。 5.去羥肌苷應(yīng)空腹、餐前30分鐘或餐后2小時(shí)服用。 6.避免飲用酒精類飲料,因可能增加去羥肌苷毒性。 7.患者須知:去羥肌苷不能治愈艾滋病,患者可能繼續(xù)出現(xiàn)艾滋病并發(fā)癥包括機(jī)會(huì)性感染,因此,患者仍需在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下治療。治療期間,并不能減少艾滋病病毒通過(guò)性接觸及血液污染傳播。長(zhǎng)期使用去羥肌苷對(duì)人體影響目前仍然未知。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期母親服藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】慎與四環(huán)素，含鎂或鋁的抗酸藥合用。若藥物的吸收受胃酸度的影響（例如酮康唑，氨苯砜），則應(yīng)在本品之前至少2 hr服用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】為核苷酸類似物，在DNA或RNA復(fù)制或逆轉(zhuǎn)錄過(guò)程中，能競(jìng)爭(zhēng)地參與新合成核苷酸鏈，并終止鏈的繼續(xù)合成，使HIVRNA不能逆轉(zhuǎn)錄或通過(guò)前病毒DNA與宿主細(xì)胞染色體整合，從而抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶活性，阻斷感染發(fā)生。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】貯藏于密閉瓶中，15
【包 裝】100mg*24s/盒
