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曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液
英文名稱：TroxerutinandCerebroproteinHydrolysateInjection
商品名稱：源之久
【成份】本品為復(fù)方制劑，為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁應(yīng)為40mg，含總氮應(yīng)為0.50mg，含多肽應(yīng)為1.91mg，含核酸應(yīng)不低于0.8mg。輔料：聚山梨酯80、注射用水。
【性狀】本品為黃色或淺棕黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞、腦出血)所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
【功能主治】用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不全、腦梗塞、腦出血)所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。
【規(guī)格】2ml
【包裝】玻璃安瓿裝，2ml×6支/盒。
【用法用量】
肌內(nèi)注射一次2～4ml，一日2次，或遵醫(yī)囑。靜脈滴注一次10ml，一日1次，稀釋于250-500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個療程，可用1～3個療程，每療程間隔3～7天。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
偶可發(fā)生寒顫、輕度發(fā)熱等反應(yīng)。個別病例可引起過敏性皮疹。調(diào)慢滴速或停藥后癥狀可自行消失。
【禁忌】對本品過敏者禁用。嚴(yán)重腎功能不全者禁用。癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
過敏體質(zhì)者慎用。本品不能與平衡氨基酸注射液在同一瓶中輸注，當(dāng)同時應(yīng)用氨基酸輸液時，應(yīng)注意可能出現(xiàn)氨基酸不平衡。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料，尚不足以對婦女妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無研究資料，因此，接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。
【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】臨床應(yīng)用中，老年患者使用推薦劑量的本品，其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。
【藥物相互作用】
不宜與平衡氨基酸注射液同用。同用抗抑郁藥治療可發(fā)生不良的相互作用，導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)木窬o張。此時建議減少抗抑郁藥劑量。
【藥物過量】迄今未有本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量20ml仍顯示耐受良好。
【藥理】曲克蘆丁能通過與血小板細(xì)胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結(jié)合，增加血小板內(nèi)cAMP的含量，從而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細(xì)血管抵抗力，降低毛細(xì)血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。本品所含的大量活性多肽、多種氨基酸及核酸的代謝產(chǎn)物核苷酸能透過血腦屏障，調(diào)整和改善神經(jīng)元的蛋白質(zhì)合成及核酸代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化；并影響其呼吸鏈，改善腦內(nèi)能量代謝，能增加腦組織對葡萄糖的利用，改善腦細(xì)胞缺氧狀態(tài)，對缺氧的腦組織有保護(hù)作用；能夠提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體，具有激活、改善腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和酶的活性，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。
【毒理】急性毒性實(shí)驗(yàn)表明：相當(dāng)于生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2g/kg，該受試物對小白鼠靜脈注射LD50大于3.2g/kg，小鼠最大耐受倍數(shù)為400倍，屬于實(shí)際無毒級。安全性實(shí)驗(yàn)表明：本品對家兔股四頭肌無明顯刺激作用；對家兔靜脈血管無明顯刺激作用；過敏試驗(yàn)表明本品對豚鼠無致敏作用，體外溶血試驗(yàn)表明本品在4小時內(nèi)對家兔紅細(xì)胞均無溶血或凝聚作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10001-(HD-1488)-2003-2005(試行)
【藥代動力學(xué)】
本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【ATC分類】C05C
【編碼】HF002741
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處(不超過20℃)保存。
