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氫溴酸加蘭他敏片
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【藥品名稱】
通用名稱：氫溴酸加蘭他敏片
英文名稱：GalanthamineHydrobromideTablets
商品名稱：金康靈力
【成份】氫溴酸加蘭他敏
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。
【功能主治】本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙也有改善作用。
【規(guī)格】5mg
【包裝】30片×1板/盒（鋁塑包裝）
【用法用量】
飯后1小時口服。開始時一次5mg（一片），一日4次；三天后可改為一次10mg（二片），一日4次或遵醫(yī)囑。
【不良反應】
個別病人開始服藥時可能出現頭暈、失眠、惡心、輕度腹痛及心率減慢。還有個別患者會出現呼吸加快、血壓變化、唾液增多，食欲低下，嘔吐、腹部痙攣和疼痛、循環(huán)系統(tǒng)虛脫、肌肉痙攣、肌張力增高或麻痹，易激動、頭痛、多尿、情緒沮喪等反應，繼續(xù)用藥后多能自行消失。
【禁忌】禁用于對本品過敏及有癲癇、機械性腸梗阻、支氣管哮喘、心絞痛及心動過緩、胃腸功能障礙或排尿困難、運動機能亢進、帕金森氏綜合癥、血壓過低、糖尿病、潰瘍患者。
【注意事項】
本品為膽堿酯酶抑制劑，其用量有個體差異，一般應從小劑量開始，按上述用法用量或遵醫(yī)囑，不良反應明顯時可酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據本品的藥理特性，不能用于懷孕及哺乳期婦女。
【兒童用藥】目前尚無兒童用藥資料，對兒童使用本品的推薦劑量、療效及安全性尚不確定。
【老人用藥】高齡體衰患者應減量服用。
【藥物相互作用】
阿托品是本品的拮抗劑。本品對琥珀膽堿等去極化型肌松藥有增強作用。
【藥物過量】服用過量時可引起流涎、嘔吐、腹痛、心動過緩等反應，甚至發(fā)展為驚厥和虛脫，應及時用阿托品拮抗，并恰當采用對癥療法和支持療法。
【藥理】遺傳毒性：在有或無代謝活化劑存在時，Ames試驗、人外周淋巴細胞程序外DNA合成試驗（UDS）結果均為陰性。生殖毒性：懷孕大鼠和家兔經口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏0.5-15.9mg/kg，未見致畸作用。懷孕大鼠經口給藥或皮下注射給予氫溴酸加蘭他敏相當于1/5或1/10LD50劑量時，胎仔死亡率為10-16%。長期給藥出現非特異性胚胎毒性，表現為胎仔胎盤指數（FPI）升高。著床后的胚胎發(fā)育更容易受到加蘭他敏的影響。懷孕大鼠和家兔經口給藥或皮下注射氫溴酸加蘭他敏相當于平均人用治療劑量時，未見胚胎毒性和致畸作用。
【毒理】氫溴酸加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，可通過血腦屏障。藥效試驗表明氫溴酸加蘭他敏對小鼠被動回避操作獲得有促進作用，明顯改善東莨菪堿和亞硝酸鈉造成的動物記憶鞏固障礙；對大鼠明暗辨別操作的學習記憶再現有良好促進作用。
【藥代動力學】
實驗證明：本品口服給藥后吸收完全。健康成人單次口服本品10mg，血漿濃度達峰時間約為1-2小時，平均峰濃度為69.72±14.73ng/ml，平均消除半衰期為8.68±1.87小時。藥物在組織中的分布依次為腎、肝和腦，腦組織中的藥物濃度約為血漿濃度的3倍。大部分藥物在體內代謝。代謝產物連同未代謝部分基本上可在72小時內通過腎臟排泄。
【ATC分類】N06D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005852
【貯藏】遮光，密閉保存
