解熱鎮(zhèn)痛藥相關(guān)分類
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氫溴酸依他佐辛注射液
- 【藥品名稱】
通用名稱：氫溴酸依他佐辛注射液
英文名稱：Eptazocine Hydrobromide Injection
拼音名稱：Qingxiusuan Yitazuoxin Zhusheye - 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】用于鎮(zhèn)痛，尤其是癌痛及手術(shù)后疼痛。
- 【規(guī)格】1ml:15mg(以依他佐辛計(jì))
- 【用法用量】成人一次肌注或皮下注射依他佐辛15mg，或遵醫(yī)囑，可根據(jù)癥狀酌量增減。
- 【不良反應(yīng)】1.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
(1)休克(發(fā)生率不到0.1%):雖然極少有休克的現(xiàn)象出現(xiàn)，但是在治療期間還應(yīng)小心觀察病人，若有此現(xiàn)象出現(xiàn)要馬上停藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?br />(2)呼吸抑制，胸部壓迫感(發(fā)生率0.1～5%):偶有輕微的呼吸抑制或胸部壓迫感。若有這些病癥出現(xiàn)的話要采取相應(yīng)措施(必要時(shí)吸氧或人工呼吸)或服用雙嗎林胺。服用烯丙左嗎南及山梗菜堿則無(wú)效。
(3)藥物依賴:連續(xù)用大劑量本品可能會(huì)增加藥物依賴危險(xiǎn)性，不應(yīng)超量，慎重給藥。在連續(xù)服用大劑量時(shí)突然停藥，可能會(huì)產(chǎn)生戒斷綜合癥狀，如震顫、惡心、心悸、冷感或失眠。
2.其他不良反應(yīng)(極少:發(fā)生率不到0.1%，偶有:發(fā)生率0.1～5%)
(1)精神、神經(jīng)系統(tǒng):偶有出汗，出冷汗，頭暈，昏睡，頭重腳輕，頭痛。極少有頭重感、不安感、不適感、激動(dòng)、失眠、耳鳴、多語(yǔ)、肢體麻木。
(2)消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐、口渴的感覺(jué)。極少有胃部不適感和打嗝。
(3)心血管系統(tǒng):偶有燥熱感、心悸。極少有脈頻，面部泛紅，血壓上升、寒冷感。
(4)注射處:偶有注射部位疼痛感，極少有產(chǎn)生紅腫和硬結(jié)的現(xiàn)象。
(5)其他:偶有不適感，極少有發(fā)熱和淋巴結(jié)腫脹。 - 【禁忌】1.患有嚴(yán)重的呼吸抑制者。
2.患有顱腦外傷或顱內(nèi)疾病易昏迷者。
3.顱內(nèi)壓增高者。
4.對(duì)本品所含成份過(guò)敏者。 - 【注意事項(xiàng)】
1.一般事項(xiàng)
(1)惡心、嘔吐、眩暈及頭重腳輕可能發(fā)生，所以給門診患者注射本劑后，應(yīng)讓其充分休息，在確認(rèn)無(wú)異常后才可使其回家。
(2)由于可能出現(xiàn)嗜睡、眩暈及頭輕腳重，應(yīng)警告患者在注射本劑期間，不宜駕車、操縱機(jī)器及其他從事危險(xiǎn)的工作。
2.以下患者小心服用
(1)有藥物依賴史的患者。
(2)有毒麻藥品依賴的患者(戒斷綜合癥狀會(huì)發(fā)生，因依他佐辛在動(dòng)物試驗(yàn)中有輕微的拮抗阿片受體的作用)。
(3)有膽道疾病的患者(大劑量的依他佐辛在動(dòng)物試驗(yàn)中會(huì)引起oddis括約肌攣縮)。
3.使用須知
(1)肌注時(shí)要注意以免影響組織及神經(jīng)系統(tǒng)
1)小心注射，避開(kāi)神經(jīng)通過(guò)的地方。
2)連續(xù)注射要變換注射部位。
3)若當(dāng)針頭插入后，病人投訴有劇痛時(shí)，應(yīng)立即拔出針頭并另選注射點(diǎn)。
(2)調(diào)配時(shí):和巴比妥類制劑用的針筒混用的話，會(huì)有沉淀產(chǎn)生，所以應(yīng)避免混用。
(3)啟蓋:應(yīng)用已浸過(guò)乙醇的棉花將瓶塞處消毒。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)因?qū)μ旱陌踩陨形创_立，所以孕婦或可能懷孕的婦女在使用本藥品時(shí)，應(yīng)以其臨床受益多于任何可能性風(fēng)險(xiǎn)為準(zhǔn)則。
(2)在小鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，有報(bào)道在哺乳母鼠的母乳內(nèi)檢測(cè)到依他佐辛，所以建議哺乳婦女應(yīng)在服藥期間停止授乳。
(3)有報(bào)道用類似本藥品的病人在分娩時(shí)，新生嬰兒有出現(xiàn)呼吸抑制的現(xiàn)象。
(4)有報(bào)道在分娩前用類似本藥品的婦女，生產(chǎn)出的嬰兒有戒斷綜合癥狀出現(xiàn)，即緊張、震顫、嘔吐。 - 【兒童用藥】?jī)和盟幇踩陨形创_立。
- 【老年用藥】一般來(lái)說(shuō)老年人的生理機(jī)能都比較低下，所以應(yīng)慎重給藥。
- 【藥物相互作用】1、中樞性鎮(zhèn)痛藥(噴他佐辛、鹽酸丁丙諾啡、酒石酸布托啡諾)：因有使本藥作用增強(qiáng)的可能，必須合用時(shí)，應(yīng)對(duì)其中一種或兩種減量慎重給藥。本品與中樞性鎮(zhèn)痛藥相同，對(duì)阿片受體有作用。
2、苯二氮雜卓衍生物及其它的鎮(zhèn)靜藥(安定、硝基安定、美達(dá)西泮等)、中樞抑制劑(鎮(zhèn)靜劑等)(巴比妥酸衍生物如苯巴比妥等)、酒精等：因有使本藥作用增強(qiáng)的可能，必須合用時(shí)，應(yīng)對(duì)其中一種或兩種減量慎重給藥。伴隨有中樞神經(jīng)抑制的作用。
3、嗎啡：因有使本藥作用增強(qiáng)的可能，必須合用時(shí)，應(yīng)對(duì)其中一種或兩種減量慎重給藥。另外，本劑在給藥劑量高的情況下，對(duì)嗎啡有拮抗作用。本品與嗎啡相同，對(duì)阿片受體有作用，本品可影響腦內(nèi)阿片受體的飽和濃度。 - 【藥理毒理】藥理作用
氫溴酸依他佐辛是一種中樞性鎮(zhèn)痛藥，通過(guò)與κ阿片受體結(jié)合抑制痛覺(jué)傳導(dǎo)。小鼠壓痛試驗(yàn)、熱板試驗(yàn)、醋酸扭體試驗(yàn)、電流刺激試驗(yàn)及大鼠抗緩激肽試驗(yàn)結(jié)果顯示依他佐辛具有鎮(zhèn)痛作用。
毒理研究
生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn)中，小鼠皮下注射給予氫溴酸依他佐辛3～100mg/kg；致畸敏感期試驗(yàn)中，小鼠皮下注射給予氫溴酸依他佐辛15～125mg/kg，家兔給予3～100mg/kg；圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，小鼠皮下注射給予氫溴酸依他佐辛3～100mg/kg，可見(jiàn)母鼠體重抑制，胎仔體重抑制、骨化延遲，未見(jiàn)畸形。
耐受性:小鼠熱板試驗(yàn)中結(jié)果顯示，依他佐辛的耐受性較噴他佐辛和嗎啡輕，產(chǎn)生耐受的速度較緩慢。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人皮下或肌肉注射15mg依他佐辛20-30分鐘后達(dá)到血中最高濃度。主要代謝物為依他佐辛的葡萄醛酸化合物及N-脫甲基物、9-雙氫氧化合物及其結(jié)合物。主要排泄途徑為腎臟，一般在服用后24小時(shí)內(nèi)82.5%從尿中排出。
- 【貯藏】避光，密閉保存。
- 【有效期】24個(gè)月。
