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N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液
商品名稱：圣吉
【成份】N(2)-1-丙氨酰-L-谷氨酰胺
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。
【功能主治】適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。
【規(guī)格】50ml：10g
【包裝】玻璃輸液瓶，1瓶/盒。
【用法用量】
本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重，相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml)。每日最大劑量：2.0ml/kg體重。加入載體溶液時，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。
【不良反應(yīng)】
正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當(dāng)本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
【禁忌】嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率＜25ml/min)或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(AIP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。本品中加入其它成分后，不能再貯藏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【兒童用藥】由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
【老人用藥】老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以使用本品。
【藥物相互作用】
本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。
【藥物過量】與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
【藥理】本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝，對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營養(yǎng)支持。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH13772004
【藥代動力學(xué)】
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4-3.8分鐘（晚期腎功能不全病人為4.2分鐘），血漿清除率為1.6-2.7L/分種。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
【ATC分類】B05X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001241
【貯藏】密封保存。
