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英文名稱：MethylprednisoloneTablets

【成份】化學名稱：11,17,21三羥基6甲基孕甾1,4二烯3,20二酮

【性狀】本品為白色橢圓形異型片

風濕性疾�。鹤鳛槎唐谑褂玫妮o助藥物（幫助患者渡過急性期或危重期），用于：創(chuàng)傷后骨關節(jié)炎；銀屑病關節(jié)炎；類風濕性關節(jié)炎，包括青少年類風濕性關節(jié)炎（個別患者可能需要低劑量維持治療）；強直性脊柱炎；骨關節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎；急性或亞急性滑囊炎；急性非特異性踺鞘炎；急性痛風性關節(jié)炎；上踝炎；膠原疾�。河糜谙铝屑膊∥Ｖ仄诨蚓S持治療：系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）；全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）；急性風濕性心肌炎；風濕性多肌痛；巨細胞關節(jié)。皮膚疾�。禾彀挴�；大皰皰疹性皮炎；剝脫性皮炎；蕈樣真菌病；嚴重的銀屑病；嚴重的脂溢性皮炎；過敏狀態(tài)：用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴重的或造成機能損傷的過敏性疾�。杭竟�(jié)性或全年性過敏性鼻炎；血清病；支氣管哮喘；藥物過敏反應；接觸性皮炎；異位性皮炎；眼部疾�。豪奂把鄄考捌涓綄倨鞯膰乐氐难鄄考甭�性過敏和炎癥，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍；眼部帶狀皰疹；眼前睫感染；擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎；交感性眼炎；過敏性結膜炎；角膜炎；脈絡視網(wǎng)膜炎；視神經(jīng)炎；虹膜炎、虹膜睫狀體炎；呼吸道疾病：肺部肉瘤�。黄渌�方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler'sSyndrome）；鈹中毒；與適當?shù)目菇Y核化療法合用于暴發(fā)性或擴散性肺結核；吸入性肺炎。水腫狀態(tài)：用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。胃腸道疾�。簬椭�患者渡過以下疾病的危重期：潰瘍性結腸炎；局限性回腸炎；神經(jīng)系統(tǒng)：多發(fā)性硬化癥急性危重期；控制腦部腫瘤引起的水腫；其它：與適當?shù)目菇Y核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結核性腦膜炎。累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。器官移植

【規(guī)格】4mg

【包裝】鋁箔包裝，12片/板×2板。

【用法用量】

口服初始劑量為一次4mg～48mg（1～12片）不等，一日一次，具體用量可根據(jù)病種和病情來確定。癥狀較輕者，通常給予較低劑量即可。某些患者則可能需要較高的初始劑量，臨床上需要用較高劑量治療的疾病包括多發(fā)性硬化癥（200mg/天）、腦水腫（200-100mg/天）和器官移植（可達7mg/kg/天）。若經(jīng)過一段時間的充分治療后未見令人滿意的臨床效果，應停用甲潑尼龍片而改用其它合適的治療方法。若經(jīng)過長期治療后需停藥時，建議逐量遞減，而不能突然停藥。當癥狀出現(xiàn)好轉時，應在適當?shù)臅r段內(nèi)逐量遞減初始劑量，直至能維持已有的臨床效果的最低劑量，此劑量即為最佳維持劑量。醫(yī)師還應注意對藥物劑量作持續(xù)的監(jiān)測，當出現(xiàn)下列情況時可能需要調整劑量：病情減輕或加重導致臨床表現(xiàn)改變；患者對藥物反應的個體差異以及患者遇到與正在治療的疾病無關的緊急狀況。在最后一種情況下，可能需要根據(jù)患者的情況在一段時間內(nèi)加大甲潑尼龍片的劑量。這里需要強調的是，應根據(jù)疾病及病人的反應，實行劑量變化的個體化用藥。隔日療法（ADT）隔日療法是一種服用皮質類固醇的方法，即指在隔日早晨一次性給予兩天的皮質類固醇總量。采用這種治療方法旨在為需要長期服藥的患者提供皮質激素的治療作用，同時減少某些不良反應，例如垂體-腎上腺皮質軸的抑制、類柯興氏綜合癥、皮質激素撤藥癥狀和對兒童生長的抑制。

【不良反應】

體液及電解質紊亂水鈉潴留（浮腫、高血壓、某些敏感患者的充血性心力衰竭）、低鉀血癥、低血鉀性堿中毒。骨骼肌肉系統(tǒng)骨質疏松、股骨頭無菌性壞死、病理性骨折、肌無力、類固醇性肌病。胃腸道消化道潰瘍、潰瘍出血或穿孔、胰腺炎、食管炎。皮膚皮膚脆薄、瘀點、紫斑、傷口愈合延遲。代謝因蛋白質分解造成的負氮平衡。神經(jīng)系統(tǒng)顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤、精神錯亂及癲癇發(fā)作內(nèi)分泌系統(tǒng)月經(jīng)失調、引發(fā)柯興氏癥、抑制垂體-腎上腺皮質軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求及兒童生長受抑。眼后方囊下白內(nèi)障、眼內(nèi)壓升高及眼球突出免疫系統(tǒng)掩蓋感染、引發(fā)潛在感染、并發(fā)機會性感染、過敏反應及抑制皮膚試驗反應。

【禁忌】對糖皮質激素過敏者、全身性真菌感染者。

【注意事項】

采用皮質類固醇治療異常緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時和發(fā)生后須加大速效皮質類固醇的劑量。皮質類固醇可能會掩蓋感染的若干癥狀，使用期間亦可能發(fā)生新的感染。皮質類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限。長期服用皮質類固醇可能引發(fā)累及視神經(jīng)的后房囊下白內(nèi)障、青光眼，而且可能增加眼部繼發(fā)真菌和病毒感染的可能性�？赡馨l(fā)生過敏反應（如血管神經(jīng)性水腫）中劑量和大劑量氫化可的松能引起血壓升高、水鈉潴留和失鉀過多。除非大劑量服用，合成的衍生物較少出現(xiàn)上述作用。限鈉、補鉀的飲食可能是必要的。所有皮質類固醇均會增加鈣離子的喪失。服用皮質類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應的可能性。甲潑尼龍片劑用于結核活動期患者時，應僅限于爆發(fā)性或擴散性結核病，這時皮質激素可與適當?shù)目菇Y核病藥物聯(lián)用以控制病情，如皮質類固醇用于結核病潛伏期或結核菌素試驗陽性的患者，必須密切觀察以防疾病復發(fā)。此類患者長期服用皮質類固醇期間應接受化學預防治療。長期每天分劑量服用糖皮質激素會抑制兒童的生長，這種治療方法只可用于非常危重的情況，通常隔日療法可避免或減少這一不良反應。關于皮質類固醇治療是否會導致消化道潰瘍尚未達成共識，但服用糖皮質激素會掩蓋潰瘍的癥狀，使穿孔或出血在未感到明顯疼痛時就出現(xiàn)。長期大劑量服用糖皮質激素往往伴隨著骨質疏松，但不易被發(fā)現(xiàn)。大劑量糖皮質激素會抑制宿主的抵抗力從而導致對真菌、細菌和病毒的易感性增加。逐量遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質機能不全現(xiàn)象。這種相對機能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月，因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應恢復服藥；由于鹽皮質激素的分泌也可能被抑制，應同時補充鹽份和（或）給予鹽皮質激素。甲狀腺功能減退和肝硬化會增強皮質類固醇的作用。皮質類固醇應慎用于眼部單純皰疹患者，以免引起角膜穿孔。應采用劑量盡可能低的皮質類固醇控制病情。若要減量，應逐量遞減。服用皮質類固醇可能出現(xiàn)下列精神紊亂的癥狀：欣快感、失眠、情緒變化、個性改變及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質類固醇而加重。若有下列情況應慎用皮質類固醇：可能立即穿孔的非特異性潰瘍性結腸炎、膿腫或其他化膿性感染；憩室炎；剛行腸吻合術；消化道潰瘍活動期或潛伏期；腎功能不良；高血壓；骨質疏松；重癥肌無力。因糖皮質激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時間有關，對每個病例均需就劑量、療程及每日給藥還是隔日給藥作出風險/利益評價。對凝血酶原過少的患者，皮質類固醇與阿司匹林及非甾體抗炎藥的聯(lián)用應謹慎。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】一些動物試驗表明，母親服用大劑量皮質類固醇可致胎兒畸形。尚未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳期婦女或可能懷孕的婦女時，應仔細衡量它的益處和對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關系。因為皮質類固醇在妊娠時的安全性尚無充分的證據(jù)，故僅在確實需要時，才可以用于孕婦。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大量皮質類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質機能不全的癥象。皮質類固醇對分娩的影響尚未知曉。皮質類固醇可隨乳汁排出。

【兒童用藥】長期每天服用分次給予的糖皮質激素會抑制兒童生長，此種給藥方案僅限于非常危重的情況。隔日療法通�？杀苊膺@一不良反應，或將其減少到最低限度。

【老人用藥】尚不明確。

甲潑尼龍片用于結核活動期患者時，應僅限于爆發(fā)性或擴散性結核病，這時皮質激素可與適當?shù)目菇Y核藥物聯(lián)用以控制病情。如皮質類固醇用于結核病潛伏期或結核菌素實驗陽性的患者時，必須密切觀察以防疾病復發(fā)。此類患者長期服用皮質類固醇期間應接受化學預防治療。服用皮質類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因為有出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應的可能性。對凝血酶原過少的患者，皮質類固醇與阿司匹林及非甾體抗炎藥的聯(lián)用應謹慎。

【藥物過量】未發(fā)現(xiàn)本藥急性過量引起的臨床綜合征，長期重復、多次（每天或每周數(shù)次）服用可導致類柯興氏綜合征及其他長期激素治療引發(fā)的并發(fā)癥。

【藥理】本品為人工合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內(nèi)特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內(nèi)與DNA（染色體）結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據(jù)認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發(fā)揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統(tǒng)、骨骼和肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。4.4mg醋酸甲潑尼龍（4mg甲潑尼龍）的糖皮質激素樣作用（抗炎作用）與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用。

【毒理】某些動物實驗表明，妊娠期間服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。無證據(jù)表明皮質類固醇會致癌、致突變和抑制生育能力。

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【藥代動力學】

人體內(nèi)，小腸灌注實驗證明，類固醇主要在近端小腸部吸收，其遠端小腸吸收僅為近端小腸的50%左右。在人體內(nèi)，甲潑尼龍與白蛋白及皮質激素轉運蛋白形成弱的、可解離的結合，結合型甲潑尼龍約為40%-90%。甲潑尼龍與可的松同樣經(jīng)肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物為20β-羥基甲潑尼龍和20β-羥基-6α-甲基潑尼松。這些代謝物以葡萄糖醛酸鹽、硫酸鹽和非結合型化合物的形式隨尿液排出。這些結合型反應主要發(fā)生于肝臟，少部分發(fā)生在腎臟。

【ATC分類】H02A

【醫(yī)保類別】甲

【編碼】HD003499