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甲磺酸氨氯地平片
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【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸氨氯地平片
英文名稱：AmlodipineMesylateTablets
商品名稱：欣絡(luò)平
【成份】本品成份為甲磺酸氨氯地平。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
高血壓。
【功能主治】高血壓。
【規(guī)格】5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，每板7片，每盒2板。
【用法用量】
口服：初始劑量為一日5mg（1片），一日1次，根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（2片），一日1次。
【不良反應(yīng)】
患者對本品能很好的耐受。少數(shù)病人服藥期間出現(xiàn)面紅、頭痛、水腫等輕度不良反應(yīng)，極少數(shù)病人出現(xiàn)心悸、乏力、頭暈、瘙癢、皮疹、失眠等輕度不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，氨氯地平極為少見的不良反應(yīng)還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的化驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。
【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗藥過敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，肝功能受損病人使用本品應(yīng)十分小心。氨氯地平廣泛代謝為無活性代謝物，僅約5%的藥物以原形尿液排泄，其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，腎功能衰竭患者可采用正常劑量。本品不被透析。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)中，在推薦人用最大量的50倍劑量，氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，未顯示任何生殖毒性，但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定，因此，僅在無其他更安全的代替藥物和與疾病本身對母子的危險(xiǎn)性更大時(shí)才推薦使用本品。
【兒童用藥】尚無本品用于兒童的資料。
【老人用藥】老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。
【藥物相互作用】
文獻(xiàn)資料表明，氨氯地平與下列藥物合用應(yīng)該是安全的：噻嗪類利尿劑、-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。
【藥物過量】氨氯地平嚴(yán)重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓；還可發(fā)生心動過緩，罕見有II或III度房室傳導(dǎo)阻滯，少數(shù)病人可停搏。對氨氯地平的過量，可采用洗胃；引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無禁忌癥時(shí)亦可采用血管收縮劑。對于心動過緩或房室傳導(dǎo)阻滯可給予阿托品或葡萄糖酸鈣。透析處理對藥物過量的解除無效。
【藥理】本品為鈣內(nèi)流阻滯劑。選擇抑制心肌和血管平滑肌，且對后者作用更大。對周圍小動脈擴(kuò)張，因而可以降低后負(fù)荷。在體內(nèi)有負(fù)性肌力作用，但對人體竇房結(jié)和房室結(jié)無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-（X-262）-2004Z
【藥代動力學(xué)】
氨氯地平口服吸收緩慢而完全，不受攝入食物影響；單次用藥6～12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，連續(xù)用藥7～8天達(dá)穩(wěn)態(tài)，生物利用度(F)62%～80%，表觀分布容積(Vd)21L/kg，血漿蛋白結(jié)合率為97.5%，消除相半衰期(t1/2β)35～50小時(shí)，在肝臟內(nèi)進(jìn)行廣泛代謝成為無活性的代謝物，90%以上的代謝物和約5%的藥物原形從尿中排出。
【ATC分類】C08C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003353
【貯藏】遮光，密封保存。
