抗感染藥相關(guān)分類(lèi)
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更昔洛韋眼用凝膠
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：更昔洛韋眼用凝膠
英文名稱(chēng)：GanciclovirOphthalmicGel
商品名稱(chēng)：麗科明
【成份】更昔洛韋 化學(xué)名稱(chēng)為：9-(1，3一二羥基-2-丙氧甲基)鳥(niǎo)嘌呤分子式：C9H13N504分子量：255.23
【性狀】本品為水溶性無(wú)色透明凝膠。
【適應(yīng)癥】
單純皰疹病毒性角膜炎。
【功能主治】單純皰疹病毒性角膜炎。
【規(guī)格】5g：7．5mg
【包裝】?jī)?nèi)壁襯塑的尖嘴藥用鋁管裝，1支／盒。
【用法用量】
用法：外用，滴入結(jié)膜囊中。用量：一次1滴，一日4次，療程3周。
【不良反應(yīng)】
治療中可能發(fā)生短暫的眼瘁、灼熱感，針刺感及輕微視力模糊，但很快消失，不影響治療。偶見(jiàn)白細(xì)胞下降。
【禁忌】對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(少于0.5109/L)或嚴(yán)重血小板減少(小于25109／L)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
不要入口，不過(guò)量用藥
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，更昔洛韋口服和靜脈給藥有致畸和生殖毒性，故孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后再?zèng)Q定是否用藥。哺乳期婦女慎用，在使用本品之前，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。
【兒童用藥】尚缺乏兒童使用的資料，建議兒童慎用。使用前咨詢(xún)醫(yī)生，在潛在的獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。
【老人用藥】尚缺乏老年患者使用的文獻(xiàn)資料。
【藥物相互作用】
因未進(jìn)行相關(guān)研究，本品與其他眼藥的相互作用尚不明確。當(dāng)更昔洛韋口服給藥時(shí)，藥物相互作用為：地丹諾辛：在口服本品前2小時(shí)或同時(shí)服用地丹諾辛，可使地丹諾辛穩(wěn)態(tài)AUCo-12增加11l±114％。在口服本品前2小時(shí)服用地丹諾辛，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降2l±17％，但兩藥同時(shí)使用時(shí)更昔洛韋的AUC不受影響，兩種藥物的腎清除率均沒(méi)有顯著改變。齊多夫定：當(dāng)口服本品每次l000mg，每8小時(shí)1次和齊多夫定每次l00mg，每4小時(shí)1次，更昔洛韋平均穩(wěn)態(tài)AUCo-8下降17±25％。齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUCo-4增加19±27％。由于齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細(xì)胞減少和貧血，一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯(lián)合使用。丙磺舒：當(dāng)口服本品每次1000mg，每8小時(shí)1次和丙磺舒每次500mg，每6小時(shí)1次時(shí)，更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUCo-8增加53±91％，腎清除率降低22±20％，這種相互作用與競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌有關(guān)。亞胺培南-西司他丁：同時(shí)接受本品和亞胺培南-西司他丁的患者有出現(xiàn)無(wú)顯著特點(diǎn)的癲癇發(fā)作的報(bào)道，故除非潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)，這些藥物不可同時(shí)使用。其他藥物：抑制快速分裂細(xì)胞群如骨髓、精原細(xì)胞、皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細(xì)胞復(fù)制的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。因此，此類(lèi)藥物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春堿、阿霉素、二性霉素B、甲氧芐氨嘧啶／磺胺甲基異嚼唑復(fù)合劑或其他核苷類(lèi)似物僅可在潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)與本品同時(shí)使用。
【藥物過(guò)量】未見(jiàn)更昔洛韋滴眼液使用過(guò)量的報(bào)道。
【毒理】更昔洛韋濃度分別為50～500μg／ml和250～2000μg／ml時(shí)，體外可增加小鼠淋巴瘤細(xì)胞的突變和人淋巴細(xì)胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗(yàn)中，更昔洛韋在150和500mg／kg(iv)(以Auc計(jì)算，相當(dāng)于人口服給藥暴露量的2.8至10倍)時(shí)，有致裂變作用，但在50mg／kg(以AUC計(jì)算，與人口服給藥暴露量相當(dāng))時(shí)無(wú)此作用。Ames沙門(mén)氏菌試驗(yàn)表明，更昔洛韋在500至5000μg／ml的濃度下，未見(jiàn)致突變作用。生殖毒性雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋90mg／kg／日(以AUC計(jì)算，約相當(dāng)于人口服給藥劑量為5mg／kg平均暴露水平時(shí)的1.7倍)，可引起交配行為減少，生育力減低，并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品劑量范圍為0．2～10mg／kg時(shí)，可引起雄性小鼠生育力下降，并降低小鼠和狗的生精能力。不同種屬動(dòng)物顯示毒性反應(yīng)的最低劑量下的AUC范圍為推薦人靜脈劑量下AUC的O.03～O．1倍。更昔洛韋靜脈給藥，對(duì)家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性，并對(duì)家兔有致畸作用。在給藥劑量分別為60mg／kg／日和108mg／kg／日(以Auc計(jì)算，相當(dāng)于人口服給藥暴露量的2倍)下，至少85％的家兔和小鼠
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收在饑餓狀態(tài)下口服更昔洛韋的絕對(duì)生物利用度大約為5％，進(jìn)食后為6％至9％。當(dāng)進(jìn)餐時(shí)口服更昔洛韋劑量3g／日(500mg每3小時(shí)一次，每日6次和1000mg每日3次)，用24小時(shí)血清濃度時(shí)間曲線(xiàn)下面積(AUc)和最大血清濃度(Cmax)測(cè)定穩(wěn)態(tài)吸收程度，兩種服用方法得到的結(jié)果相似，分別為AUCo-2415．g±4．2和15.4±4．3μg．h／mL，Cmax1．02±0．24和1．18±O.36μg?h／mL。分布靜脈給藥后，更昔洛韋穩(wěn)態(tài)分布容積為0.74±O．15L／kg�？诜苿从^察到AUC和用藥者體重(范圍：55至128kg)之間的相關(guān)性，不需根據(jù)體重確定口服劑量，在更昔洛韋濃度為O．5至5lμg／ml下，血漿蛋白結(jié)合率為1％至2％。代謝單次口服14C標(biāo)記的更昔洛韋1000mg，86±3％的服用量經(jīng)糞便排泄，5±1％經(jīng)尿液排泄。尿液和糞便內(nèi)得到的代謝產(chǎn)物的放射性不超過(guò)1％至2％。清除口服時(shí)，日總劑量4g呈線(xiàn)形動(dòng)力學(xué)。更昔洛韋的主要排泄途徑是通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)和主動(dòng)的腎小管分泌以原型藥物經(jīng)腎臟排泄�？诜袈屙f后，在24小時(shí)內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)�？诜竽I臟清除率為3.l±1.2mL／min／
【ATC分類(lèi)】J05A;S01A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD002782
【貯藏】10℃以上密閉保存。打開(kāi)藥管后其保存期不得超過(guò)4周。
