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法莫替丁咀嚼片
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【藥品名稱】
通用名稱：法莫替丁咀嚼片
英文名稱：FamotidineChewableTablets
商品名稱：貝蘭德
【成份】法莫替丁
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【功能主治】適用于消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【規(guī)格】20mg
【包裝】鋁塑包裝,每板10片，每盒1板、2板、3板、5板、6板、10板。
【用法用量】
咀嚼后咽下。消化性潰瘍，一次20mg（1片），一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減半。反流性食管炎用量及療程應(yīng)根據(jù)病情或遵醫(yī)囑。腎功能不全者應(yīng)減少劑量。
【不良反應(yīng)】
循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅。消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲不振、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感。過敏反應(yīng)：偶見皮疹、蕁麻疹。出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥。其它：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。
【禁忌】對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全患者以及孕婦、乳母禁用。
【注意事項(xiàng)】
肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用。本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用。如果肌酐清除率＜10ml/分鐘，每日口服劑量應(yīng)降至20mg，晚上服用。疑為胃部腫瘤的患者，必須先排除胃部惡性瘤，才可以使用本品。本品無抗雄激素作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】嬰幼兒慎用。
【老人用藥】由于老年患者肝腎功能低下或有潛在心臟疾病或患有高血壓等，應(yīng)根據(jù)老年患者的體質(zhì)確定劑量，并慎用。
【藥物相互作用】
本品不與細(xì)胞色素P-450結(jié)合，不干擾藥物代謝酶的作用，不影響通過這一系統(tǒng)代謝的藥物作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內(nèi)分布，但丙磺舒會(huì)抑制法莫替丁從腎小管的排泄。無抗雄激素活性。本品不宜與抗酸劑合用，如含氫氧化鋁、鎂、二甲硅油的抗酸劑可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血藥濃度。
【藥物過量】本品不良反應(yīng)較西米替丁、雷尼替丁少而且輕，停藥后即可消失。若藥物過量，應(yīng)洗胃，并進(jìn)行支持療法。神經(jīng)系統(tǒng)的毒性癥狀能否參照西米替丁用擬膽堿藥毒扁豆堿治療，而避免與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以免加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)，請遵醫(yī)囑。
【毒理】本品為組胺H2受體拮抗劑。對胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用。胃、十二指腸潰瘍患者以一日2次、一次20mg的劑量給予本品1～2個(gè)月，對血液中促胃泌素值無影響。正常人、消化性潰瘍患者以一日2次、一次20mg的劑量給予本品4周，對血液中泌乳素、促性腺激素和性激素水平均無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH19672004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
國內(nèi)健康志愿者口服40mg咀嚼片后2.28±0.66小時(shí)血藥濃度達(dá)到高峰，達(dá)峰濃度為156.30±105.63μg/L，半衰期為4.5小時(shí)。口服可維持有效血藥濃度12小時(shí)。文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%以原形從尿中排泄，本品對肝藥酶的抑制作用較輕微。
【ATC分類】A02B
【編碼】HD002205
【貯藏】遮光，密封保存。
