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近期重慶啤酒對乙肝疫苗發(fā)布澄清公告 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2025/6/26 9:58:45

根據(jù)8月22日訊�。褐貞c啤酒（600132）8月21日晚間針對近日媒體對其“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗還將投入1000萬元左右”的報道發(fā)布澄清公告。




公告稱，“根據(jù)公司第六屆董事會第十九次會議決議，董事會同意公司控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司不申請”治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及**性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II 期臨床研究“的Ⅲ期臨床試驗，并不再開啟新的單獨用藥組II期臨床研究。”治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及**性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究“臨床試驗于2010年6月召開啟動會，試驗周期為96周，預計將在2013年初結束，隨后將進行揭盲、統(tǒng)計分析和總結工作。截至目前，完成整個聯(lián)合用藥組的實驗及總結工作預計還將投入資金1000萬元左右。




公告的信息2012年5月30日第六屆董事會第十九次會議決議之日起，至整個聯(lián)合用藥組后續(xù)**工作（包括試驗及總結工作）完成之日止，公司對該方案預計還將投入資金1000萬元左右，表明此1000萬元左右資金是用于系聯(lián)合用藥組方案預算內(nèi)費用，不屬于追加投資或新啟臨床研究項目投資，主要用于該研究2012年5月30日后支付聯(lián)合用藥組**臨床研究費用。




此外，公告稱，聯(lián)合用藥組II期臨床研究依然存在不能按臨床方案完成試驗的重大風險。即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗，能否繼續(xù)進行后續(xù)研究存在重大風險；即使聯(lián)合用藥組進行后續(xù)研究，目前尚無法對后續(xù)研究時間周期進行準確預計。在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后，公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗總結報告的結論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關專家意見和公司的實際情況等進行綜合評判，并對“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗相關事項”作出決策。