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SO2限量考驗中藥材傳統(tǒng)硫磺熏蒸方式受挑戰(zhàn) 山東盛凱源藥業(yè)有限公司分享

山東盛凱源藥業(yè)有限公司2024/12/2 9:32:52

5月26日訊　長期以來中藥材種植、加工、貯藏養(yǎng)護過程中的標準缺失問題或?qū)⒌玫礁纳疲绕涫橇蚧茄乒に�，將被寫入國標�?　　****日前下發(fā)的《關于進一步做好中藥材質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》透露國家局正在制定中藥材及中藥飲片二氧化硫殘留量限度標準后，記者向相關部門了解到，目前國家藥典委員會等部門正在緊鑼密鼓推進標準制定工作。 　　SO2限量標準暫缺 　　因可防腐、防霉、防蟲蛀等，藥材硫磺熏蒸法被長期應用于中藥材貯藏養(yǎng)護、加工過程中，而關于硫熏工藝，國家已有相關法律限制。在2004年****下發(fā)的《關于中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復》中，規(guī)定了對于在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為，應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定（即按劣藥）進行查處；而《中國藥典》2005年版已取消了山藥、葛根等中藥材的硫熏工藝；《中國藥典》2010版則將二氧化硫檢測方法收入附錄中。 　　從目前的相關規(guī)定中可以看到，雖然有二氧化硫的檢測方法，但對于二氧化硫的限量標準卻沒有明確規(guī)定。事實上，近年來硫熏藥材品種和范圍都有所擴大，熏蒸環(huán)節(jié)有所提前。據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，二氧化硫及亞硫酸鹽會破壞維生素B1，長期服用會導致胃腸道功能紊亂，損害肝臟，危害人體消化系統(tǒng)。 　　目前，全球不少植物藥大國已提高了中藥材二氧化硫的限量標準，其中以韓國*為明顯。從2009年1月7日起，韓國規(guī)定葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫必須低于30ug·kg-1，與此前執(zhí)行的標準相比，其中72種中藥材中二氧化硫殘留限量規(guī)定從200、500、1000、1500 mg·kg-1**修訂為30 ug·kg-1，*大標準提高了50倍。同時，新增了對60種中草藥進行二氧化硫殘留檢測，對23種源自巖石和礦物傳統(tǒng)藥物重金屬（包括鉛和砷）的*高限量進行了規(guī)定。 　　對此，某熟悉中藥材出口的業(yè)內(nèi)人士表示，韓國的標準要求已經(jīng)嚴重超出了藥材的基本特性，不符合實際要求，我國的二氧化硫限量標準不會完全迎合日本、韓國的標準， 　　南京中醫(yī)藥大學副校長段金廒此前曾表示，我國應依據(jù)藥材原料及中藥飲片用途的廣泛性，如配方調(diào)劑用、制藥工業(yè)原料用、保健食品用、膳食原料用等，分門別類，區(qū)別對待，參考世界衛(wèi)生組織規(guī)定的每人每日二氧化硫攝取量（0～0.7mg·kg-1）、我國食品中硫的限量標準和國際上已有的相關標準，制定適宜我國藥材及飲片的二氧化硫限量標準。 　　無硫藥材受追捧 　　盡管韓國嚴格的二氧化硫限量標準有設置貿(mào)易技術壁壘的嫌疑，但國外對傳統(tǒng)植物藥的含硫標準及農(nóng)殘、重金屬等檢驗標準日趨嚴格已是事實。因此，近年來，我國的綠色植物藥出口也開始大熱。 　　在5月召開的廣交會醫(yī)保館中，有不少中藥材參展企業(yè)把無硫作為宣傳亮點，如成都通靈中藥飲片精選有限公司宣傳的無硫化處理技術：在鮮藥材的加工過程采用純凈熱風烘干；嚴格按照GMP管理規(guī)范生產(chǎn)加工；采用真空或沖氮包裝技術；使用低溫冷庫儲藏中藥材產(chǎn)品，有效解決了中藥材的烘干、倉儲問題。 　　該類產(chǎn)品也深受國際采購商的追捧。我國內(nèi)地銷往香港的中藥材也分為無硫和含硫兩種規(guī)格，價格也相去甚遠。專門從事無硫當歸經(jīng)營的甘肅省渭源縣白條黨參農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化專業(yè)合作社理事張國權表示，目前市場上的無硫和含硫藥材價格起碼相差20％～30％。 　　目前全球市場對綠色植物藥需求的增長率幾乎每年保持在20％以上。由于藥材價格的巨大反差及人們對綠色植物藥的需求不斷加大，不少藥農(nóng)藥商主動改用無硫處理技術。 　　“我國中藥材及飲片二氧化硫殘留量標準的建立，將會普遍提高我國中藥材飲片的質(zhì)量，在一定程度上促進藥材出口�！敝袊t(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林表示�！岸趸蛳蘖繕藴实闹贫�，也對我國加快中藥重金屬、農(nóng)殘等其他標準的制定步伐釋放一個利好信號�！� 　　工藝及倉儲迎來考驗 　　“硫磺熏蒸主要是為了防止在流通儲藏階段發(fā)生霉變、蟲蛀現(xiàn)象，在取消或限制硫磺熏蒸后，關鍵是在滅活、脫水、干燥、壓縮真空包裝等主要環(huán)節(jié)探索新型的適宜代替技術�！眹抑兴幉腉AP專家組首席專家周榮漢表示。 　　據(jù)記者了解，對于中藥材流通過程中的質(zhì)量控制難題，目前產(chǎn)地初加工、低溫干燥等技術已逐步被應用，但現(xiàn)階段**解決方案并未在國內(nèi)大規(guī)模推廣，僅在部分企業(yè)應用。有業(yè)內(nèi)人士擔心，現(xiàn)時如果一味地取消硫磺熏蒸，很可能會催生其他不合要求的添加劑的大量使用。 　　因此，現(xiàn)階段*重要的是針對藥材硫熏的傳統(tǒng)性和現(xiàn)實性，通過規(guī)范硫熏過程，控制硫熏程度，制定限量標準。段金廒建議，隨著科技的進步，還應創(chuàng)制標準化的硫熏機械設備，以使熏蒸過程可控；對現(xiàn)代無損加工干燥技術（微波干燥技術、紅外干燥技術等）展開適宜性研究；開展新型熏蒸劑和替代養(yǎng)護技術探索研究，以尋找能夠替代硫磺熏蒸工藝的更為**、有效、可行的適宜技術。 　　目前，我國很多藥材的生產(chǎn)基地都地處偏遠地區(qū)，倉儲條件較差。對藥農(nóng)來說，用硫磺熏藥材更多的是出于保存的需要。另一方面，無硫藥材的**也對傳統(tǒng)的烘干技術和倉儲條件提出了新的考驗。 　　因此，某大型中藥飲片企業(yè)老總表示，在提高養(yǎng)護技術的同時，建立標準化的中藥材倉儲設施迫在眉睫，可借鑒日本中藥材的管理和流通經(jīng)驗，在儲存、物流、檢測等方面強化硬件設施條件，**杜絕硫磺熏蒸工藝。據(jù)記者了解，這正是國家制定硫磺限量標準的考慮內(nèi)容之一