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​如何確保代工的功能性食品**又合規(guī)？走進(jìn)山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)檢測中心

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/3/16 10:08:35

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)通過以下核心措施，確保代工的功能性食品**又合規(guī)：



一、全流程質(zhì)量管控體系：從原料到成品層層把關(guān)

原料溯源與檢測

自建種植基地：擁有5000畝藥食同源種植基地，培育高活性沙棘、枸杞等原料，通過數(shù)字化種植模型精準(zhǔn)控制采收時(shí)機(jī)，保障活性成分含量。

全球供應(yīng)鏈管理：與20余家優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商合作，建立“原料共享庫存池”，確保益生菌、活性肽等核心原料穩(wěn)定供應(yīng)。

四級檢測機(jī)制：**原料入庫前需通過38項(xiàng)核心指標(biāo)檢測（如農(nóng)殘、重金屬、微生物），核心功效原料額外增加專項(xiàng)檢測（如益生菌活菌數(shù)、活性肽純度）。

生產(chǎn)過程監(jiān)控

10萬級GMP無菌車間：配備38條全自動生產(chǎn)線，支持小批量柔性生產(chǎn)（起訂量低至5000貼）與大規(guī)模量產(chǎn)無縫切換。

智能生產(chǎn)系統(tǒng)：通過“朱氏智造云平臺”實(shí)時(shí)采集原料配比、溫度等10萬級數(shù)據(jù)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯。

在線監(jiān)測與質(zhì)檢：生產(chǎn)中設(shè)置3輪中間體檢測，成品需完成功效驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)等多重檢驗(yàn)，產(chǎn)品合格率保持99.7％以上。

成品全檢與認(rèn)證

CNAS認(rèn)證檢測中心：配備高效液相色譜儀、氣相色譜儀等高端設(shè)備，對有效成分含量、微生物限度、重金屬含量等指標(biāo)進(jìn)行**檢測。

國際認(rèn)證背書：產(chǎn)品通過FDA、CE、ISO13485等認(rèn)證，出口歐美、澳洲等60余國，滿足國內(nèi)外市場準(zhǔn)入要求。

全項(xiàng)目檢測報(bào)告：每批次產(chǎn)品提供包含功效成分檢測、重金屬檢測、微生物檢測等的全項(xiàng)目報(bào)告，確保符合新規(guī)要求。




二、合規(guī)研發(fā)與創(chuàng)新：科學(xué)依據(jù)支撐功能宣稱

專業(yè)法規(guī)團(tuán)隊(duì)

組建20余人專業(yè)合規(guī)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)跟蹤政策變化，建立法規(guī)動態(tài)監(jiān)控機(jī)制，及時(shí)預(yù)警政策調(diào)整并提供配方優(yōu)化建議。

開發(fā)智能審核系統(tǒng)，自動識別標(biāo)簽標(biāo)注風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，為客戶提供免費(fèi)標(biāo)簽設(shè)計(jì)合規(guī)性審核服務(wù)。

科學(xué)配方研發(fā)

2000+成熟配方庫：涵蓋增強(qiáng)免疫力、抗氧化、改善睡眠等主流功能方向，客戶可快速選用或微調(diào)。

AI配方系統(tǒng)：通過算法模擬成分協(xié)同效應(yīng)，優(yōu)化配方配比，如研發(fā)護(hù)肝飲品時(shí)形成三重功效鏈。

臨床驗(yàn)證支持：與高校、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作開展產(chǎn)品功效驗(yàn)證研究，如益生菌口服凝膠的腸道有益菌提升數(shù)據(jù)，避免“概念添加”。

技術(shù)壁壘構(gòu)建

微膠囊包埋技術(shù)：提升益生菌存活率，研發(fā)的“高活性益生菌固體飲料”活菌數(shù)達(dá)1000億CFU/袋，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

低溫萃取技術(shù)：保留植物提取物活性成分，開發(fā)的草本養(yǎng)生茶有效成分溶出率提升。



三、全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系：實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追

區(qū)塊鏈溯源技術(shù)

從原料產(chǎn)地、檢測數(shù)據(jù)到生產(chǎn)工藝、物流信息全程上鏈，消費(fèi)者掃碼即可查看完整溯源記錄。

對接國家食品追溯平臺，形成從田間到餐桌的完整閉環(huán)。

數(shù)字化管理平臺

研發(fā)“藥食同源產(chǎn)品全鏈品控溯源平臺”，為每批次產(chǎn)品賦予溯源二維碼，支持查看種植實(shí)景、采收時(shí)間等12項(xiàng)關(guān)鍵信息。

通過智能倉儲系統(tǒng)與動態(tài)物流體系，優(yōu)化原料采購、生產(chǎn)排期與成品配送環(huán)節(jié)。



四、柔性生產(chǎn)與定制化服務(wù)：滿足多樣化需求

小批量柔性生產(chǎn)

支持5000貼起訂的小批量試產(chǎn)，提供個(gè)性化包裝設(shè)計(jì)服務(wù)，7天完成打樣周期，降低初創(chuàng)品牌試錯(cuò)成本。

模塊化生產(chǎn)線支持快速調(diào)整配方與包裝形式，適應(yīng)多品類、小批量訂單的高效滿足。