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​【重磅官宣】新品下證·正式上市【消毒型醫(yī)用超聲耦合劑】順利拿證！

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/3/3 14:43:06

消毒型醫(yī)用超聲耦合劑已順利獲得醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證并正式上市。以下從產(chǎn)品特性、適用范圍、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、認(rèn)證情況四個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)介紹：



一、產(chǎn)品特性

雙重抑菌消毒：對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌等致病性微生物有**抑菌作用，能有效降低醫(yī)源性交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。

耦合性能優(yōu)異：聲阻抗值與人體軟組織相近，確保圖像清晰、分辨率高，適用于多種部位的超聲圖像顯示。

使用便捷：凝膠潤(rùn)滑性能好，不易干燥，不污染衣物，且易于擦除。

*****：對(duì)皮膚***、不致敏，同時(shí)保護(hù)超聲探頭不受損傷。

二、適用范圍

多科室應(yīng)用：適用于婦科、婦產(chǎn)科、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、甲狀腺及乳腺等多個(gè)科室的檢查。

多場(chǎng)景覆蓋：既可用于常規(guī)體表超聲檢查，也可用于腔道、粘膜及嬰幼兒超聲檢查等高風(fēng)險(xiǎn)診療場(chǎng)景。

三、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)

獨(dú)立包裝設(shè)計(jì)：采用牙膏式小包裝，方便使用，避免交叉感染。

穩(wěn)定性好：比傳統(tǒng)脂溶性耦合劑更易擦洗，對(duì)皮膚無(wú)污染，且穩(wěn)定性更佳。

符合法規(guī)要求：符合國(guó)家和《消毒管理辦法》中關(guān)于接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械須達(dá)到消毒水平的規(guī)定。

品牌與質(zhì)量保障：由制藥企業(yè)生產(chǎn)，嚴(yán)格按GMP要求生產(chǎn)，確保產(chǎn)品品質(zhì)。

四、認(rèn)證情況

國(guó)內(nèi)認(rèn)證：已獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，如魯械注準(zhǔn)等，證明產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

國(guó)際認(rèn)證進(jìn)展：部分產(chǎn)品正積極申請(qǐng)F(tuán)DA、TGA等國(guó)際認(rèn)證，以拓展海外市場(chǎng)。