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​科技助力 無礙出行 | 山東朱氏藥業(yè)集團“電動輪椅車”獲批！

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/2/4 14:42:28

山東朱氏藥業(yè)集團的電動輪椅車獲批，標志著其在康復輔助器具領域的實力提升，也為合作伙伴提供了合規(guī)、靈活且高質量的代工選擇。



一、獲批背景：科技賦能，滿足市場需求

老齡化與無障礙需求增長

隨著人口老齡化加速，行動不便人群規(guī)模擴大，疊加社會對無障礙環(huán)境的重視，電動輪椅車已從醫(yī)療設備轉型為消費級產(chǎn)品。用戶對舒適性、便攜性、智能化需求提升，例如可折疊設計、智能操控系統(tǒng)、長續(xù)航能力等成為關鍵因素。

政策與標準支持

山東朱氏藥業(yè)的電動輪椅車通過山東省藥品監(jiān)督管理局審批，獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（魯械注準20242190445），符合二類醫(yī)療器械標準。這為其產(chǎn)品合規(guī)性和市場信任度提供了權威背書。

二、產(chǎn)品優(yōu)勢：人性化設計與技術突破

模塊化與輕量化設計

采用模塊化結構，便于維修與升級；輕量化材質（如高強度鋁合金）兼顧承重與便攜性，滿足不同場景需求。

智能電池管理系統(tǒng)

優(yōu)化電機與電池布局，平衡續(xù)航與動力，支持室內外多場景使用。例如，防反輪設計提升坡道行駛穩(wěn)定性，減少側翻風險。

人性化細節(jié)

可調節(jié)部件：座椅、扶手、輪組高度可調，適配不同體型用戶。

集成控制器：手剎與操作面板集成，簡化操作流程。



三、代工實力：全品類服務與合規(guī)保障

資質與認證

持有126個二類醫(yī)療器械注冊證，覆蓋膏藥、理療設備、康復器具等類別。

通過ISO13485、FDA 510(k)、CE等國際認證，產(chǎn)品可出口至歐美、俄羅斯等60余國。

生產(chǎn)與品控

10萬級GMP無菌車間：配備智能傳感系統(tǒng)，實時監(jiān)測溫濕度、壓差等參數(shù)。

AI視覺檢測：識別0.1mm級缺陷，確保產(chǎn)品一致性。

158項檢測：包括微生物限度、重金屬含量、有效成分測定等，留樣觀察期長達3年。

靈活合作模式

廠家批發(fā)：提供基礎款到高端款多系列標準化產(chǎn)品，支持經(jīng)銷商快速鋪貨。

貼牌代加工：支持功能模塊定制（如穿刺深度、電極形狀）、外觀配色、包裝風格等，滿足品牌差異化需求。費用根據(jù)配置和訂單規(guī)模階梯式報價，降低合作門檻。



四、市場影響：推動行業(yè)合規(guī)化與創(chuàng)新

降低合規(guī)成本

合作伙伴可套用朱氏現(xiàn)有注冊證，節(jié)省數(shù)十萬注冊費用與6-12個月時間成本，快速搶占市場。

技術賦能品牌

依托朱氏16項發(fā)明專利與臨床驗證數(shù)據(jù)，合作伙伴產(chǎn)品可快速獲得市場認可。例如，某品牌抗藍光眼貼上市3個月銷量破萬盒。

風險管控

朱氏提供批次留樣追溯、客訴處理等售后服務，確保合作伙伴專注市場拓展，無后顧之憂。