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​北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證團(tuán)隊(duì)蒞臨朱氏藥業(yè)進(jìn)行ISO 13485、ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)體系的再​認(rèn)證+擴(kuò)項(xiàng)

濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/2/2 11:43:11

這是朱氏藥業(yè)集團(tuán)在質(zhì)量管理體系建設(shè)上的又一重要進(jìn)展，標(biāo)志著其合規(guī)化運(yùn)營(yíng)再次獲得權(quán)威認(rèn)可。



北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（CMD）是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域極具權(quán)威性的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其前身為1994年成立的中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心，頒發(fā)的證書(shū)具備中國(guó)認(rèn)可、國(guó)際互認(rèn)的效力。此次再認(rèn)證+擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證，意味著：




體系合規(guī)性延續(xù)：朱氏藥業(yè)現(xiàn)有ISO 13485、ISO 9001管理體系持續(xù)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，此前的質(zhì)量管控能力得到再次驗(yàn)證。

業(yè)務(wù)范圍拓展：擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證將把更多業(yè)務(wù)板塊納入標(biāo)準(zhǔn)化管理體系中，幫助企業(yè)在新業(yè)務(wù)領(lǐng)域提前建立合規(guī)基礎(chǔ)，為產(chǎn)品上市和市場(chǎng)拓展筑牢根基。

這類認(rèn)證審核通常會(huì)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、資料核驗(yàn)、人員訪談等方式，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)流程、風(fēng)險(xiǎn)控制、文檔管理等維度進(jìn)行**評(píng)估，是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的核心門(mén)檻之一。