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​朱氏藥業(yè)集團榮獲北京國醫(yī)械華光認證頒布的質(zhì)量管理體系認證證書！

濟南秦魯藥業(yè)科技有限公司2026/1/13 14:33:37

朱氏藥業(yè)集團榮獲北京國醫(yī)械華光認證頒布的質(zhì)量管理體系認證證書，標志著其質(zhì)量管理體系達到行業(yè)先進水平，彰顯了企業(yè)對產(chǎn)品品質(zhì)的嚴格把控和對合規(guī)發(fā)展的堅定追求。



認證背景與機構(gòu)權(quán)威性

北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）是國內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域權(quán)威的第三方認證機構(gòu)，前身為1994年經(jīng)國家醫(yī)藥管理局批準成立的中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心。其認證范圍覆蓋醫(yī)療器械全生命周期產(chǎn)業(yè)鏈，包括質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品認證及服務認證，頒發(fā)的證書具有中國認可、國際互認的權(quán)威性。此次認證覆蓋了朱氏藥業(yè)集團的醫(yī)療器械、功能性食品等核心業(yè)務領(lǐng)域，審核團隊通過現(xiàn)場核查、資料審核等方式，對集團的質(zhì)量管理體系進行了**評估。




認證內(nèi)容與標準

該認證基于國際標準（如GB/T19001-2016）和行業(yè)規(guī)范，對企業(yè)的質(zhì)量管理流程、生產(chǎn)規(guī)范、風險控制等多個方面提出嚴苛要求。朱氏藥業(yè)集團通過認證，意味著其質(zhì)量管理體系在以下維度達到行業(yè)水平：




全流程管控：從原料采購、生產(chǎn)加工到成品出庫、售后服務，建立覆蓋全鏈條的質(zhì)量管理體系。

生產(chǎn)規(guī)范：生產(chǎn)車間符合GMP標準，配備自動化生產(chǎn)線和先進檢測設(shè)備，減少人工干預，提升生產(chǎn)精度。

風險控制：嵌入AI視覺檢測系統(tǒng)，對產(chǎn)品缺陷進行嚴格篩查，確保成品質(zhì)量穩(wěn)定。

檢測能力：檢測中心擁有712臺檢測設(shè)備，每批產(chǎn)品均需通過多維度檢測，指標**合格后方可出廠。

認證意義與影響

提升產(chǎn)品品質(zhì)與一致性：通過優(yōu)化質(zhì)量管理流程和風險防控能力，朱氏藥業(yè)集團能夠更好地保障產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性和一致性，滿足市場對高質(zhì)量健康產(chǎn)品的需求。

增強品牌公信力：認證證書的獲得，增強了集團的品牌公信力，為企業(yè)參與招投標、拓展市場提供了重要優(yōu)勢，有助于與更多優(yōu)質(zhì)客戶建立合作關(guān)系。

推動行業(yè)合規(guī)發(fā)展：作為行業(yè)企業(yè)，朱氏藥業(yè)集團通過認證為行業(yè)樹立了標桿，推動大健康產(chǎn)業(yè)向規(guī)范化、標準化方向發(fā)展。

支持戰(zhàn)略布局：認證為集團在醫(yī)療器械、功能性食品等領(lǐng)域的持續(xù)深耕提供了有力保障，助力其實現(xiàn)“科技立企、創(chuàng)新驅(qū)動”的戰(zhàn)略目標。

未來展望

朱氏藥業(yè)集團將以此次認證為契機，持續(xù)深化質(zhì)量管理體系的運行與完善，嚴格遵守相關(guān)法規(guī)要求，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和服務水平。同時，集團將繼續(xù)聚焦生物醫(yī)用材料、智能醫(yī)療器械等前沿方向，深化技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，為守護人民健康、推動產(chǎn)業(yè)進步貢獻力量。