企業(yè)檔案
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司
[經(jīng)營模式]:貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]:許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】;第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)【分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營】 更多>
[注冊(cè)資金]:10,000萬(元)
[員工人數(shù)]:少于50人
[企業(yè)法人]:朱志騰
企業(yè)資訊
**膏貼代工新浪潮,山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)以規(guī)模化智造撬動(dòng)千億級(jí)市場(chǎng)新增量
濟(jì)南秦魯藥業(yè)科技有限公司2025/11/3 15:13:52
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)憑借規(guī);闹悄苤圃鞂(shí)力,在膏貼代工領(lǐng)域**新浪潮,有力地撬動(dòng)著千億級(jí)市場(chǎng)的新增量,具體如下:
全流程管控的原料保障
嚴(yán)格供應(yīng)商管理:朱氏藥業(yè)建立 “供應(yīng)商分級(jí)管理體系”,對(duì)原料供應(yīng)商實(shí)施 “資質(zhì)審核 + 實(shí)地考察 + 樣品抽檢 + 年度評(píng)估” 四重準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。目前合作的 120 余家原料供應(yīng)商均需具備《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等資質(zhì),且需通過集團(tuán)供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì)的實(shí)地考察。
原料檢測(cè):原料到貨后,質(zhì)檢中心按照 “批次全檢” 原則,對(duì)每一批原料進(jìn)行理化指標(biāo)、微生物限度、重金屬含量等 20 余項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè),檢測(cè)精度可達(dá) 0.001mg/kg
智能原料存儲(chǔ):集團(tuán)建有 15000㎡的智能化原料倉庫,按照原料特性實(shí)施 “分區(qū)、分類、分溫濕度” 存儲(chǔ),并采用 WMS 倉儲(chǔ)管理系統(tǒng),實(shí)時(shí)記錄原料信息,實(shí)現(xiàn) “先進(jìn)先出” 管理。
智能化的生產(chǎn)體系
配料追溯:采用全自動(dòng)配料系統(tǒng),通過電腦控制系統(tǒng)計(jì)量每一種原料的用量,誤差控制在 ±0.1g 以內(nèi),同時(shí)系統(tǒng)自動(dòng)記錄配料信息并生成追溯碼,配料車間還配備視頻監(jiān)控系統(tǒng),避免人為失誤。
高效涂布作業(yè):引進(jìn) 30 條國內(nèi)**的全自動(dòng)涂布生產(chǎn)線,配備恒溫恒壓控制系統(tǒng),將涂布溫度控制在 55±2℃,涂布?jí)毫刂圃?0.3-0.5MPa,確保涂層均勻,厚度誤差不超過 0.02mm,且每條生產(chǎn)線均安裝在線厚度檢測(cè)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。
分切與無菌包裝:分切環(huán)節(jié)采用全自動(dòng)分切機(jī),裁切誤差控制在 ±0.5mm 以內(nèi),分切后的半成品在十萬級(jí)潔凈車間進(jìn)行包裝,包裝采用全自動(dòng)包裝機(jī),速度可達(dá) 120 片 / 分鐘,且具備漏包、錯(cuò)包檢測(cè)功能。
大規(guī)模生產(chǎn)能力:集團(tuán)總投資建設(shè)占地 42 萬㎡的智能化生產(chǎn)基地,其中三號(hào)廠區(qū)聚焦膏貼類產(chǎn)品的定制化代工,年產(chǎn)能突破 10 億件,小批量訂單 7-10 天可交付,大批量訂單 15-20 天可交付。
嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)體系
半成品質(zhì)檢:在生產(chǎn)過程中,每完成一道工序,質(zhì)檢人員會(huì)隨機(jī)抽取 5% 的半成品進(jìn)行檢測(cè),如涂布后的半成品檢測(cè)涂層厚度,分切后的半成品檢測(cè)尺寸、外觀等,若發(fā)現(xiàn)不合格,立即暫停生產(chǎn)整改。
成品抽檢:成品下線后,按照《醫(yī)療器械成品檢驗(yàn)規(guī)程》,對(duì)每一批成品進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè),包括外觀、尺寸、重量差異、微生物限度、藥效成分含量等 30 余項(xiàng)指標(biāo),檢測(cè)合格后出具報(bào)告,不合格則整批銷毀。
留樣觀察:每一批成品都會(huì)留存 3 份樣品,存儲(chǔ)于留樣室,按照 “1 個(gè)月、3 個(gè)月、6 個(gè)月、12 個(gè)月” 的周期進(jìn)行留樣觀察,檢測(cè)樣品的外觀、有效成分含量等指標(biāo),評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
全產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)支持
專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與平臺(tái):集團(tuán)擁有研發(fā)檢測(cè)中心,占地面積超 2 萬㎡,擁有 13 個(gè)省市級(jí)科研平臺(tái),包括院士工作站、省級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室、博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地等,匯聚了中醫(yī)藥專家、營養(yǎng)學(xué)博士、醫(yī)療器械研發(fā)工程師等組成的核心團(tuán)隊(duì)。
全流程技術(shù)支持:研發(fā)檢測(cè)中心設(shè)有配方研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、工藝優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室、包材適配實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)平臺(tái),取得 CMA、CNAS 認(rèn)證,具備微生物檢測(cè)、理化分析、功效評(píng)價(jià)、穩(wěn)定試驗(yàn)等多方位檢測(cè)能力,可為客戶提供從概念到落地的全流程技術(shù)支持。




