企業(yè)資訊

消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲成功下證上市，守護患者**再升級

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2026/3/27 10:27:31

消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲成功下證上市，標(biāo)志著山東朱氏藥業(yè)在守護患者**方面實現(xiàn)了再升級，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：




設(shè)計優(yōu)化，提升操作**性

導(dǎo)絲表面涂層均勻性、頭端柔順性梯度過渡、推送力與回撤力平衡感等設(shè)計均圍繞真實診療場景展開，減少黏膜劃傷風(fēng)險，降低術(shù)中導(dǎo)絲移位概率。例如，頭端采用TPU軟頭設(shè)計，結(jié)合親水涂層（如聚乙烯吡咯烷酮PVP），遇水后潤滑性**提升，進一步降低對黏膜的潛在損傷。

材料升級，強化性能穩(wěn)定性

內(nèi)芯采用鎳鈦合金材質(zhì)，具有抗扭結(jié)特性，確保操作過程中導(dǎo)絲形態(tài)穩(wěn)定；包塑層選用聚四氟乙烯（PTFE），表面光滑且不粘附分泌物或組織碎片，避免視野遮擋，提升手術(shù)流暢性。此外，部分型號導(dǎo)絲表面采用硅油潤滑層，摩擦系數(shù)更低，通過性更強。

規(guī)格多樣，滿足個性化需求

產(chǎn)品涵蓋直頭、彎頭、帶親水涂層等多種類型，外徑、有效長度、軟頭長度等參數(shù)提供差異化選擇，適配不同病變位置、內(nèi)鏡孔徑及器械尺寸。例如，斑馬條紋導(dǎo)絲通過雙色螺旋圖案設(shè)計，便于內(nèi)鏡下判斷運動狀態(tài)，減少射線使用；含鎢聚氨酯頭端在X線下顯影清晰，提升操作精準度。

無菌保障，降低感染風(fēng)險

每根導(dǎo)絲均采用獨立滅菌包裝，通過環(huán)氧乙烷滅菌工藝確保無菌狀態(tài)，避免重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉污染隱患。這一特性在基層醫(yī)療機構(gòu)和日間手術(shù)模式中尤為重要，有效加固感染防控鏈條。

合規(guī)認證，增強市場信任度

產(chǎn)品已通過山東省藥品監(jiān)督管理局審核，獲得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（魯械注準20242020741），并完成**注冊檢驗、生物相容性評價及臨床評價資料備案。技術(shù)文檔透明可查，為合作方提供可靠基準，降低市場準入門檻。

產(chǎn)業(yè)協(xié)作，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

山東朱氏藥業(yè)為合作伙伴提供批發(fā)供應(yīng)、貼牌代工等靈活模式，支持價格協(xié)調(diào)空間與透明費用構(gòu)成（含基礎(chǔ)制造成本、滅菌處理費用等）。通過分工協(xié)作，制造端專注工藝穩(wěn)定性與法規(guī)符合性，市場端聚焦場景適配性與服務(wù)響應(yīng)度，共同提升臨床管理精細化水平。