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山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)再添重磅資質(zhì)：醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證

日照海旭醫(yī)療器械有限公司2025/9/25 15:13:34

近日，山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)在醫(yī)療器械領(lǐng)域再獲重大突破。其核心產(chǎn)品“醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：吉械注淮20252180224）。該資質(zhì)的獲得，不僅標(biāo)志著該產(chǎn)品具備了正式上市銷(xiāo)售的資格，更彰顯了朱氏藥業(yè)在婦科醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力與嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系。




此次獲批的“醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠”是一款基于生物糖類(lèi)技術(shù)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。低聚異麥芽糖作為一種天然的生物活性多糖，具有良好的成膜性、保濕性和修復(fù)作用。該產(chǎn)品旨在用于宮頸物理治療（如LEEP刀、激光、冷凍等）后的創(chuàng)面修復(fù)，通過(guò)在創(chuàng)面形成保護(hù)膜，隔離外界刺激，為宮頸上皮細(xì)胞的再生提供良好的濕潤(rùn)環(huán)境，從而促進(jìn)創(chuàng)面愈合，減少術(shù)后出血和感染風(fēng)險(xiǎn)，提升患者的康復(fù)體驗(yàn)。




山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)朱坤福先生表示：“此次醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲批，是集團(tuán)堅(jiān)持‘科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展’戰(zhàn)略的又一重要成果。我們始終專(zhuān)注于臨床需求，致力于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品。‘醫(yī)用低聚異麥芽糖宮頸凝膠’的成功注冊(cè)，填補(bǔ)了我們?cè)趮D科術(shù)后修復(fù)領(lǐng)域的空白，將為廣大女性患者提供一種**、有效的康復(fù)新選擇。未來(lái)，我們將加速該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化與市場(chǎng)推廣，并繼續(xù)加大研發(fā)投入，為健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多‘朱氏力量’。”




該資質(zhì)的取得，進(jìn)一步豐富了山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)在醫(yī)療器械板塊的產(chǎn)品管線，特別是在婦產(chǎn)科細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局得到了有力加強(qiáng)。這不僅增強(qiáng)了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，也為集團(tuán)的持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展注入了新的動(dòng)能。集團(tuán)將嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保產(chǎn)品的**性和有效性，盡快讓這一創(chuàng)新成果惠及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。



關(guān)于山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)：




山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)始創(chuàng)于2003年，是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、貼劑、高分子材料、房地產(chǎn)、物流、餐飲等多元化產(chǎn)業(yè)于一體的大型綜合性集團(tuán)企業(yè)。集團(tuán)始終堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存，以科技求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，建立了完善的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)體系，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。