企業(yè)資訊

點贊！山東歷時4年完善醫(yī)用輸液器具國際標準

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司2023/1/30 7:30:39

由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院主導制定的國際標準ISO 8536-15《醫(yī)用輸液器具第15部分：一次性使用避光輸液器》于2022年正式發(fā)布。該標準是醫(yī)用輸液器具領域內一個歷史性突破，標志著我國輸液器具標準化工作實質性參與到國際標準的制定工作中。




山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院于2018年4月提出該國際標準立項提案，并成立專業(yè)技術團隊，組織技術人員自主開發(fā)模擬臨床光照環(huán)境檢測設備，對標準中避光性能等關鍵指標進行了充分驗證工作。在歷時4年的國際標準研制過程中，組織召開了20余次國際和國內專題會議，與美國、德國等多個國家專家進行深入交流，*終形成了全球范圍內統(tǒng)一的避光輸液器的技術指標與檢測試驗方法。