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生化分析儀各大品牌孰優(yōu)孰劣？

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司2022/11/7 21:15:45

目前市場(chǎng)上主流生化分析儀生產(chǎn)商家分為進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩類，進(jìn)口品牌代表廠家主要有貝克曼、日立、東芝、羅氏等，國(guó)產(chǎn)品牌代表主要有迪瑞、邁瑞、科華等。國(guó)外自動(dòng)生化分析儀經(jīng)過多年發(fā)展，在技術(shù)上已非常成熟,國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)生化分析儀呈飛躍式發(fā)展。本文對(duì)目前全自動(dòng)生化分析儀*新的先進(jìn)技術(shù)和各主要部件參數(shù)的性能優(yōu)點(diǎn)的介紹。為了更加清晰的了解中國(guó)全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)的情況，針對(duì)目前國(guó)內(nèi)外比較主流品牌的800速全自動(dòng)生化分析儀的主要參數(shù)的性能進(jìn)行分析。

一、概述

全自動(dòng)生化分析儀以其高技術(shù)含量、高準(zhǔn)確性、高精密度、高靈活性和高工作效率為特點(diǎn)，已成為現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)科室中必不可少的設(shè)備之一，擔(dān)負(fù)著越來越繁重的檢驗(yàn)工作。臨床試驗(yàn)室檢驗(yàn)手段經(jīng)歷了手工操作、半自動(dòng)分析和全自動(dòng)分析過程，科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，使得自動(dòng)生化分析儀類型不斷更新，功能不斷完善，檢測(cè)速度不斷提高。全自動(dòng)生化分析儀的應(yīng)用和發(fā)展使臨床生化檢驗(yàn)大大提高了準(zhǔn)確性、精密度和工作效率，適應(yīng)了臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展對(duì)實(shí)驗(yàn)診斷質(zhì)和量的需求。

二、品牌分析

1市場(chǎng)情況

目前市場(chǎng)上主流生化分析儀生產(chǎn)商家分為進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩類，進(jìn)口品牌代表廠家主要有貝克曼、日立、東芝、羅氏等，國(guó)產(chǎn)品牌代表主要有迪瑞、邁瑞、科華等。由于技術(shù)差異，國(guó)外自動(dòng)生化分析儀經(jīng)過多年發(fā)展，在技術(shù)上已非常成熟。上世紀(jì)90年代初就已進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并搶占大部分的市場(chǎng)份額，在市場(chǎng)和用戶方面的口碑良好。而國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)生化分析儀經(jīng)歷了20余年的發(fā)展，從*開始完全依賴進(jìn)口到2002年長(zhǎng)春光機(jī)所研制成功的國(guó)內(nèi)**臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀；從2008年長(zhǎng)春迪瑞公司研制成功的國(guó)內(nèi)**臺(tái)800速高端生化分析儀到現(xiàn)在的大型模組化全自動(dòng)生化分析儀研制成功，標(biāo)志著我國(guó)全自動(dòng)生化分析儀技術(shù)水平呈飛躍式發(fā)展。

2全自動(dòng)生化分析儀及相關(guān)技術(shù)

2.1光路系統(tǒng)

光路是檢測(cè)部分的核心，優(yōu)質(zhì)先進(jìn)的光路能夠使檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)。

(1)單色器與檢測(cè)器

目前生化分析儀的單色器主要有兩種類型，一種是干涉濾光片、第二種是光柵分光式。

干涉濾光片

干涉濾光片價(jià)格低，旋轉(zhuǎn)方式選擇波長(zhǎng)容易，**后易受潮變質(zhì)。而且在選擇波長(zhǎng)的時(shí)候伴隨機(jī)械運(yùn)動(dòng)，不但增加了噪聲、震動(dòng)對(duì)結(jié)果的影響，而且還提高了儀器的故障率。

光柵分光式

無相差蝕刻凹面光柵是當(dāng)今*先進(jìn)全息光柵。分光準(zhǔn)確，半帶寬小，使檢測(cè)線性提高。光柵使用壽命長(zhǎng)，光柵系統(tǒng)無需任何保養(yǎng)，能滿足臨床化學(xué)檢測(cè)要求。

(2)分光方式

前分光 過去傳統(tǒng)是普遍采用前分光。過去的光度計(jì)，在光源燈和樣品杯之間，先要用濾光片或光柵分光，通過可調(diào)的狹縫，取得與樣品對(duì)單色光的吸收量(吸光度)；

后分光 而后分光則是將一束白光(混色光)先照到樣品杯，然后再用光柵分光，然后個(gè)檢測(cè)器檢測(cè)任何一個(gè)波長(zhǎng)的廣的吸收量。光路中無可動(dòng)部分，無需移動(dòng)儀器的任何部件，可選擇多個(gè)波長(zhǎng)，不僅提高了工作效率，減少了故障率，而且**提高了分析精度。

2.2溫控系統(tǒng)

全自動(dòng)生化分析儀溫度一般設(shè)為37℃.溫度對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果影響很大。因此要求溫度控制在±0.3℃。

水浴恒溫 *初的自動(dòng)生化分析儀都是采用水浴。其優(yōu)點(diǎn)是溫度均勻、穩(wěn)定。缺點(diǎn)是升溫緩慢，開機(jī)預(yù)熱時(shí)間長(zhǎng)，需要加防腐劑。但由于現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展，有些廠家設(shè)計(jì)出高速二次預(yù)溫功能，解決了水浴控溫升溫緩慢的缺陷。

空氣干式浴 優(yōu)點(diǎn)是升溫迅速，無需保養(yǎng)。缺點(diǎn)是溫度易受外界環(huán)境溫度影響，從而導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不穩(wěn)定。

恒溫液循環(huán)間接加熱 在比色杯與恒溫液間有一幾毫米的空氣夾縫，恒溫液通過加熱夾縫的空氣達(dá)到恒溫。其溫度穩(wěn)定性優(yōu)于干式浴差于恒溫水浴，缺點(diǎn)需要定期更換恒溫液，成本高昂。

2.3攪拌和清洗系統(tǒng)

目前先進(jìn)自動(dòng)分析儀采用新的攪拌系統(tǒng)。如：迪瑞公司CS-1200分析儀采用獨(dú)特的平槳式攪拌棒，攪拌棒表面采用特殊不沾圖層，具有不粘敷異物、無攜帶污染物的特點(diǎn)。攪拌棒高速旋轉(zhuǎn)攪拌，攪拌穩(wěn)定，比色杯內(nèi)容物不外溢，不產(chǎn)生氣泡，使檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確。

迪瑞CS-1200全自動(dòng)生化分析儀采用先進(jìn)的溫水八步驟自動(dòng)沖洗比色杯。是用*新的抽干技術(shù)，使比色杯沖洗更干凈、**，防止項(xiàng)目間的交叉污染。

2.4智能化探針系統(tǒng)

探針是自動(dòng)生化分析儀的基本系統(tǒng)，依靠探針的良好性能來完成樣品和試劑裝填，因此探針系統(tǒng)是生化分析儀比較重要的系統(tǒng)。

(1)普遍采用三維結(jié)構(gòu)，在三維方向裝填移動(dòng)，回旋余地較大。為了增加速度和減少污染，樣品和試劑不采用同一探針。

(2)采用可靠的沖洗，使污染達(dá)到*低限度。

(3)隨量跟蹤技術(shù)：探針可依據(jù)分注液量的多少，自動(dòng)調(diào)節(jié)探針的下降高度。這樣，不論需要加注多少樣品量或試劑量，探針會(huì)自動(dòng)調(diào)節(jié)高度，以防止加注液體時(shí)液體飛濺到比色杯上，**超微量檢測(cè)時(shí)的**。

(4)自動(dòng)液面探測(cè)：探針帶有感應(yīng)裝置，探針液面會(huì)自動(dòng)停止下降。這樣可以保護(hù)探針意外損傷及節(jié)省試劑。

2.5分注系統(tǒng)

精準(zhǔn)的樣品和試劑的加注有助于檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。因此生化分析儀分注系統(tǒng)要求性能優(yōu)異。

生化分析儀分注器分為普通注射器、陶瓷芯注射器、陶瓷分注泵幾類。

普通注射器的優(yōu)點(diǎn)是價(jià)格低廉，缺點(diǎn)精度不高，壽命相對(duì)較短。

陶瓷芯注射器的優(yōu)點(diǎn)是陶瓷芯設(shè)計(jì)抗磨損能力強(qiáng)，使用壽命長(zhǎng)。缺點(diǎn)是精度不高。

陶瓷分注泵為陶瓷芯設(shè)計(jì)，耐磨能力強(qiáng)，使用壽命更長(zhǎng)，同時(shí)擁有超高的分注精度，**使用壽命的同時(shí)有**了加樣加試劑的精度，**了檢測(cè)結(jié)果的高準(zhǔn)確性，是現(xiàn)行*先進(jìn)的分注系統(tǒng)**。

3主流品牌生化分析儀分析

以上是對(duì)目前全自動(dòng)生化分析儀*新的先進(jìn)技術(shù)和各主要部件參數(shù)的性能優(yōu)點(diǎn)的介紹。為了更加清晰的了解中國(guó)全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)的情況，我們針對(duì)目前國(guó)內(nèi)外比較主流品牌的800速全自動(dòng)生化分析儀的主要參數(shù)的性能進(jìn)行分析：

1.迪瑞

迪瑞公司為國(guó)內(nèi)知名的檢驗(yàn)行業(yè)公司，創(chuàng)立于1992年，始終致力于高品質(zhì)醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。是國(guó)際知名的檢驗(yàn)產(chǎn)品的供應(yīng)商和服務(wù)商。專注檢驗(yàn)行業(yè)22年，其在尿液分析和生化分析領(lǐng)域中均處于國(guó)內(nèi)**地位。2011年獲得國(guó)家“863計(jì)劃”關(guān)于全自動(dòng)生化分析儀及配套質(zhì)控品的研制課題。擁有多項(xiàng)專利技術(shù)，技術(shù)指標(biāo)均達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。

迪瑞CS系列全自動(dòng)生化分析儀處理能力為恒速300T/H-7360T/H主要包括以下型號(hào)機(jī)型：CS-T系列、CS-380、CS-400、CS-600、CS-1200、CS-1600、CS-6400。能滿足市場(chǎng)絕大多數(shù)用戶的使用需求，是目前國(guó)產(chǎn)生化分析儀領(lǐng)域的代表企業(yè)。

CS-1200型的性能特點(diǎn)

(1)光路系統(tǒng)

采用全球先進(jìn)的集束式光路全息凹面平像場(chǎng)光柵技術(shù)，使波長(zhǎng)范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測(cè)精度和速度，實(shí)現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測(cè)，*小反應(yīng)液量低至120ul。

(2)恒溫系統(tǒng)

采用高穩(wěn)定性恒溫水浴控溫技術(shù)，溫度控制在37±0.1℃，恒溫均勻穩(wěn)定，配合高速二次預(yù)溫技術(shù)，解決水浴控溫對(duì)升溫緩慢的缺陷。

(3)攪拌系統(tǒng)

兩根獨(dú)立攪拌針，采用槳式攪拌，攪拌均勻，不外溢、不起泡。表面采用“特氟隆”不粘涂層，避免液體的粘附，*大程度降低攜帶污染率，提高測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確度。

(4)探針系統(tǒng)

全新的智能化探針**系統(tǒng)，具備堵針報(bào)警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

(5)分注系統(tǒng)

采用美國(guó)進(jìn)口陶瓷分注泵，耐磨能力強(qiáng)，使用壽命更長(zhǎng)，同時(shí)擁有超高的分注精度，**使用壽命的同時(shí)有**了加樣加試劑的精度，**了檢測(cè)結(jié)果的高準(zhǔn)確性，是現(xiàn)行*先進(jìn)的分注系統(tǒng)。

迪瑞醫(yī)療生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀的技術(shù)水平在國(guó)內(nèi)處于**地位，是中國(guó)生化分析領(lǐng)域的先行者，包括國(guó)內(nèi)**臺(tái)800速生化分析儀CS-800、國(guó)內(nèi)**臺(tái)模塊化6400速的生化分析儀CS-6400等高**產(chǎn)品都代表著迪瑞在國(guó)內(nèi)生化領(lǐng)域的實(shí)力與地位，同時(shí)打破了進(jìn)口品牌在高端生化分析儀方面的技術(shù)壟斷，為國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)。2011年迪瑞公司承擔(dān)了國(guó)家“863”重大課題計(jì)劃當(dāng)中關(guān)于生化分析儀和配套校準(zhǔn)質(zhì)控品的研制課題，充分體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)迪瑞醫(yī)療的肯定與支持。迪瑞公司正在以讓人驚嘆的速度在中國(guó)臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域迅速成長(zhǎng)，初步具有與國(guó)際品牌相抗衡的實(shí)力。

2.貝克曼

AU-680型的性能特點(diǎn)

(1)光路系統(tǒng)

采用全球先進(jìn)的集束式光路全息光柵技術(shù)，使波長(zhǎng)范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測(cè)精度和速度，實(shí)現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測(cè)，測(cè)試容量低至120ul。

(2)恒溫系統(tǒng)

**的恒溫液循環(huán)加溫方式。恒溫液為熱容量高、蓄熱能量強(qiáng)、無腐蝕的液體，使恒溫均勻穩(wěn)定。加上比色杯為可**使用的硬質(zhì)石英杯，免定期更換與保養(yǎng)。

(3)攪拌系統(tǒng)

獨(dú)特的三頭雙清洗式攪拌系統(tǒng)，攪拌棒為微螺旋式不銹鋼，表面采用“特福龍”不粘涂層，避免液體的粘附，一組攪拌，同時(shí)兩組清洗，**攪拌更充分，沖洗更干凈，交叉污染減至*低。

(4)探針系統(tǒng)

全新的智能化探針**系統(tǒng)，具備堵針報(bào)警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

(5)分注系統(tǒng)

采用陶瓷芯注射器進(jìn)行樣品和試劑的分注工作。陶瓷芯設(shè)計(jì)耐磨損，使用壽命長(zhǎng)。

小結(jié)

貝克曼公司是由悠久歷史的公司，一向以生產(chǎn)和銷售臨床分析儀器在國(guó)際上**。其自身在檢驗(yàn)行業(yè)本就具有很強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，2009年收購(gòu)日本奧林巴斯生命科學(xué)部的臨床檢驗(yàn)業(yè)務(wù)以后，使貝克曼在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域整體邁上一個(gè)新臺(tái)階。雖然進(jìn)口品牌生化分析儀技術(shù)相對(duì)成熟，但在某些細(xì)節(jié)方面也有待改進(jìn)，如：恒溫液循環(huán)系統(tǒng)也屬于間接的空氣浴，比色杯和恒溫液之間的空氣同樣容易受到外界溫度影響，同時(shí)，恒溫液需要定期的更換，成本比較高；螺旋式攪拌棒與反應(yīng)液接觸面積較大，易造成攜帶污染；另外AU系列生化分析儀固有的反應(yīng)時(shí)間8分15*，對(duì)于個(gè)別項(xiàng)目來說需要進(jìn)行項(xiàng)目計(jì)算。

3.日立

HITACHI7180型技術(shù)特點(diǎn)

(1)光路系統(tǒng)

采用集束式光路無相差凹面蝕刻光柵技術(shù)，使波長(zhǎng)范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測(cè)精度和速度，實(shí)現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測(cè)，測(cè)試容量低至120ul。

(2)恒溫系統(tǒng)

采用高穩(wěn)定性恒溫水浴控溫技術(shù)，恒溫均勻穩(wěn)定。加上高性價(jià)比半**性UV比色杯，使測(cè)定結(jié)果加準(zhǔn)確、穩(wěn)定。

(3)攪拌系統(tǒng)

兩根獨(dú)立攪拌針，采用槳式攪拌，攪拌均勻，不外溢、不起泡。表面采用“特福龍”不粘涂層，避免液體的粘附，攪拌完畢采用涌泉式?jīng)_洗方式，**清洗攪拌棒，**在下次攪拌之前不產(chǎn)生攜帶污染。提高測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確度。

(4)探針系統(tǒng)

全新的智能化探針**系統(tǒng)，具備堵針報(bào)警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

(5)分注系統(tǒng)

采用陶瓷芯注射器進(jìn)行樣品和試劑的分注工作。陶瓷芯設(shè)計(jì)耐磨損，使用壽命長(zhǎng)。

小結(jié)

日立系列全自動(dòng)生化分析儀是由日本制產(chǎn)業(yè)株式會(huì)社(HITACHI)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，是服務(wù)于各級(jí)醫(yī)院臨床化學(xué)檢驗(yàn)使用的重要設(shè)備。根據(jù)1998年的統(tǒng)計(jì)，該系列產(chǎn)品在全世界占有率達(dá)34％。由于其技術(shù)比較成熟，并且進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)間比較早，早在1994年衛(wèi)生部生化自動(dòng)分析儀招標(biāo)中就有中標(biāo)，是臨床實(shí)驗(yàn)室非常重要的設(shè)備，深得國(guó)內(nèi)用戶的信賴。但是，日立制冷系統(tǒng)采用“壓縮機(jī)”制冷技術(shù)會(huì)導(dǎo)致在制冷過程中產(chǎn)生振動(dòng)影響比色結(jié)果的準(zhǔn)確性；分注系統(tǒng)采用“注射器”進(jìn)行加樣，對(duì)于日立這種國(guó)際知名品牌來說加樣精度偏低。

4.東芝

TBA-120FR型性能特點(diǎn)

(1)光路系統(tǒng)

采用集束式光路離子蝕刻全息光柵技術(shù)，使波長(zhǎng)范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測(cè)精度和速度，實(shí)現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測(cè)，測(cè)試容量低至80ul。

(2)恒溫系統(tǒng)

采用高穩(wěn)定性恒溫水浴控溫技術(shù)，恒溫均勻穩(wěn)定。加上**性新型硬質(zhì)玻璃比色杯，使檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確、穩(wěn)定。

(3)攪拌系統(tǒng)

壓電式攪拌，雙攪拌器結(jié)構(gòu)，在樣品加入后/第二試劑加入后進(jìn)行攪拌。攪拌后自動(dòng)進(jìn)行沖洗，并可在程序中追加沖洗次數(shù)以降低實(shí)驗(yàn)的交叉污染。

(4)探針系統(tǒng)

全新的智能化探針**系統(tǒng)，具備堵針報(bào)警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

(5)分注系統(tǒng)

采用陶瓷芯注射器進(jìn)行樣品和試劑的分注工作。陶瓷芯設(shè)計(jì)耐磨損，使用壽命長(zhǎng)。

小結(jié)

TBA-FR系列全自動(dòng)生化分析儀是由日本東芝(TOSHIBA)公司于20世紀(jì)90年代設(shè)計(jì)生產(chǎn)的一系列用于體外定量測(cè)定血清、血漿和其他體液樣品的單線多通道隨機(jī)進(jìn)入型全自動(dòng)生化分析儀，該系列產(chǎn)品有香港年裕國(guó)際有限公司中國(guó)總代理。目前已經(jīng)在我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室廣為使用的代表產(chǎn)品有TBA-40FR、TBA-120FR。該系列產(chǎn)品性能優(yōu)異，技術(shù)成熟，使東芝TBA-FR系列全自動(dòng)生化分析儀成為同類產(chǎn)品中深受歡迎的品牌之一，并在世界各地?fù)碛袕V泛的用戶。但是，東芝生化分析儀分注系統(tǒng)采用“注射器”進(jìn)行加樣，對(duì)于東芝這種國(guó)際知名品牌來說加樣精度偏低；攪拌系統(tǒng)采用壓電振動(dòng)攪拌，攪拌不均勻，且易出現(xiàn)機(jī)械故障等。

5.邁瑞

BS-800型技術(shù)特點(diǎn)